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SCYNEXIS宣布首批受试者在静脉注射SCY-247的1期单剂量递增和多剂量递增试验中已接受剂量
这是一份付费新闻稿。如有任何咨询，请直接联系新闻稿分发商。
SCYNEXIS宣布完成一项评估静脉注射SCY-247的1期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验首批受试者给药
Scynexis
Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read
本文内容：
SCYX
-9.77%
Scynexis
预计2026年公布IV 1期SAD/MAD试验结果
美国新泽西州JERSEY CITY，2026年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）——SCYNEXIS, Inc.（纳斯达克：SCYX）是一家生物技术公司，致力于开创创新药物，以克服并预防难以治疗且会产生耐药性的感染。今天，该公司宣布：其第二代三萜烯类抗真菌治疗方案SCY-247的静脉制剂（IV）正在开展的1期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验中，首批受试者已完成给药。SCY-247正在作为侵袭性念珠菌病（IC）的治疗方案进行开发，并作为侵袭性真菌疾病的预防用药。该试验结果预计将于2026年公布。
“在FDA最近决定同时授予SCY-247合格感染性疾病产品（Qualified Infections Disease Product）和快速通道（Fast Track）认定之后，我们很高兴宣布：我们IV SCY-247的1期SAD/MAD试验已为首批受试者完成给药，”SCYNEXIS总裁兼首席执行官David Angulo，M.D.表示。“SCY-247的静脉注射制剂将为对侵袭性念珠菌病患者的最佳管理提供更大的灵活性。我们也为这一重要研发里程碑的达成感到兴奋——这使这款创新抗真菌疗法更接近于满足正遭受难以治疗的严重真菌疾病患者的需求。”
在2025年9月，公司曾宣布SCY-247口服制剂的SAD/MAD正向数据，显示其具备出色的药代动力学和药效学特性。与首代fungerps相比，口服SCY-247在更低剂量下同样实现了侵袭性真菌疾病所需的目标暴露水平，这可能带来差异化的耐受性优势。基于其差异化属性以及其在应对由于抗真菌耐药持续上升而带来的健康安全威胁方面可能发挥的作用，SCYNEXIS持续探索潜在的非稀释性融资机会，以进一步支持SCY-247项目。
2026年1月21日，公司宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SCY-247同时获得合格感染性疾病产品（Qualified Infectious Disease Product，QIDP）和快速通道（Fast Track）认定。
关于 SCYNEXIS
SCYNEXIS, Inc.（纳斯达克：SCYX）是一家生物技术公司，致力于开创创新药物，帮助全球数百万患者克服并预防那些正在日益产生耐药性的难以治疗感染。SCYNEXIS正在开发公司的专有抗真菌平台“fungerps”。该新型类别的首个代表药物ibrexafungerp已授权给GSK。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BREXAFEMME®（ibrexafungerp片剂）用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC），并用于降低复发性VVC的发生率。二代fungerp SCY-247目前处于临床开发阶段，并已从FDA获得QIDP和快速通道认定。该新型类别的其他抗真菌资产目前处于临床前与发现阶段。欲了解更多信息，请访问：www.scynexis.com。
**前瞻性陈述 **
本新闻稿中关于预期未来事件或结果的陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”，包括但不限于：预计将于2026年公布的IV 1期SAD/MAD试验结果；IV制剂的潜在益处，以及SCY-247满足患者需求的潜力；SCY-247可能显著降低相较于其他可用抗真菌疗法（包括唑类（azoles）和棘白菌素类（echinocandins））的真菌负担；以及SCY-247在应对由抗真菌耐药发展带来的健康安全威胁方面可能发挥的作用。由于此类陈述受制于风险与不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。此类风险与不确定性包括但不限于：在开发产品过程中监管及其他成本相关的固有风险。与这些以及其他风险的更详细描述，详见SCYNEXIS向美国证券交易委员会（Securities and Exchange Commission）提交的文件，包括但不限于其于2025年3月12日提交的最新年度报告Form 10-K，并在“Risk Factors”标题下列示。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在其作出之日发表。SCYNEXIS不承担任何义务，以反映该等陈述作出之日之后发生的事件或情况。
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