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走进睿智医药:创新驱动,赋能健康
(来源:睿智医药)
睿智医药科技股份有限公司(简称:睿智医药)成立于2000年,2010年在深圳证券交易所上市(股票代码:300149)。总部位于上海张江高科技园区,业务覆盖化学药、生物药从早期发现到商业化生产的新药研发全周期服务及微生态大健康服务,在美国、英国、丹麦及中国多地设有分支机构。现任董事长兼首席执行官(CEO)为马来西亚华裔企业家胡瑞连(Woo Swee Lian)。
胡瑞连(Woo Swee Lian)
公司前身为量子高科(中国)生物股份有限公司,2018年完成对上海睿智化学的收购,2020年更现名。2025年5月6日,公司公告控股股东及实际控制人变更为胡瑞连。2025 年上半年实现归母净利润 2538.21万元,新模态药物订单占比提升至17%,2025年11月联合华东师范大学研发全球首台药物智造系统,核心元器件国产化率超95%。
新闻报道
2024年9月14日,马来西亚副总理出席睿智医药-马来西亚国民大学战略合作签约暨睿智医药ADC全球创新中心启用仪式。
2024年9月30日,睿智医药携手暨南大学全国重点实验室睿智医药与暨南大学生物活性分子与成药性优化全国重点实验室签署战略合作框架协议,旨在推动创新药成果的转化与验证,建立产学研融合的创新体系。
2024年第一季度,睿智医药实现营收2.35亿元,同比降低12.68%,亏损2546.06万元。此后公司加速向创新药智造领域转型,2025年业绩由亏转盈,并于2025年11月实现全球首台药物智造系统的技术突破。
2025年三季报显示,公司前三季度营业收入为8.17亿元,同比上升13.7%;归母净利润自去年同期亏损6167万元成功扭亏,实现归母净利润709万元;扣非归母净利润为亏损1435万元;经营现金流净额为1.2亿元,同比增长6.8%。
公司推动一站式整包服务、微流智造系统等创新,并加速全球化布局;同时,医疗研发外包行业整体回暖,政策支持创新药发展。
2025年11月18日,睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学研发的全球首台ADC与核苷酸亚磷酰胺单体合成药物智造系统在上海张江发布,该系统通过芯片集成技术实现全连续合成,核心元器件国产化率超95%,综合成本较进口方案降低50%以上,被列为“产学研用融”生态平台范例。
2026年1月30日,睿智医药发布2025年年度业绩预告,预计归母净利润1230万元至1845万元,实现扭亏为盈,并明确向“创新药研发合伙人”转型的战略。睿智医药通过整包战略强化从靶点发现到IND的全链条能力,并通过CVC模式借助产业基金提前锁定潜在订单。同时,睿智医药持续加强技术平台升级,在AI辅助研发、新模态药物等领域取得进展。
企业服务
睿智医药提供从靶点发现到工艺落地的一站式新药研发服务,覆盖化学药和生物药的多个研发阶段。
化学药研发:化合物库、药物化学、合成化学、多肽化学、核苷核酸化学、糖化学、PROTAC、基于片段筛选(FBS)、计算机辅助药物设计、分析服务。
核苷酸合成工艺创新:
采用无催化剂、无碱参与的绿色反应路径,突破传统磷酰化工艺对剧毒催化剂和无水无氧条件的依赖,实现单体全天候连续合成并解决批次质量波动问题。
化药早期工艺开发(化学合成与早期工艺开发):
路线探索、工艺开发、毫克至公斤级合成、流体化学、分析开发支持、合成安全评估。
生物药研发:
蛋白质科学、稳转细胞系构建、双特异性和多特异性抗体生产和表征、杂交瘤抗体发现平台、单B细胞克隆Beacon抗体发现平台、噬菌体展示抗体发现平台、抗体人源化和亲和力成熟改造、抗体成药性评估、体外功能表征、分子互作检测、药物靶标蛋白复合物结构解析。
生物药CDMO:
成药性评估、细胞株开发及建库、工艺开发、制剂开发、中试生产、分析及表征、质量控制QC、质量保证QA、技术转移、工艺表征、工艺验证、商业化生产、原液cGMP生产、制剂cGMP生产、药物注册申报。
生物与药理药效:
体外生物学、脑和行为药理学、细胞生物学、炎症与免疫学、肿瘤药理学、体外神经药理药效。
药代药动与早期毒理:
体外药物代谢,药代动力学、早期毒理、组织病理与分子病理、生物分析、制剂。
ADC/XDC研发服务平台:
抗体发现、抗体工程化、linker-payload化学、生物偶联与表征(公司最新发布的ADC药物智造系统采用定制化药物智造芯片技术,将传统分步进行的还原和偶联工艺集成并直接串联,实现了全连续合成工艺,同时支持抗体比、游离毒素等关键质量属性的在线监测与精准控制,大幅缩短工艺开发周期至数天)、体外体内药效评价、DMPK与早期毒理。
转化医学和临床试验生物分析服务平台:
临床前研究中生物标志物方法学开发和样本检测、支持IND申报的PK/PD毒理试验生物分析、临床试验PK/ADA/小分子药物/Biomarker生物分析。
企业服务
ADC/XDC研发服务
公司与华东师范大学共建AI药物智造联合实验室,并在2025年11月联合发布适用于 ADC与核苷酸单体合成的药物智造系统。在ADC领域,该系统可将传统需要数周的工艺开发与优化周期缩短70%,并对DAR、游离毒素、聚合体等关键质量属性实现在线监测与精准控制,大幅降低批间差异。该系统并将核苷酸单体合成成本降低超40%、整体研发服务效率得提升形成鲜明的AI+CRO核心竞争力。
企业介绍
睿智医药科技股份有限公司(简称:睿智医药)成立于2000年, 2010年在深圳证券交易所上市,股票代码:300149。睿智医药总部位于中国上海张江高科技园区,是一家致力于新药研发及生产一体化服务的创新型企业。公司业务网络遍布全球,在上海张江、金桥、临港新片区、广东广州、江苏启东、四川成都、美国波士顿、英国肯特郡,以及丹麦哥本哈根等地设有办公地点、研发中心和生产基地,可为全球制药企业、生物技术公司以及科研院所提供涵盖化学药和生物药从早期发现到商业化生产的新药研发全周期一体化服务。
集团自2000年起深耕微生态产业,旗下全资子公司广东弘元普康医疗科技有限公司作为微生态医疗健康领域的专业化平台,是国内首批进入该领域的企业之一。公司聚焦肠道微生物与“肠-X轴”技术,构建了覆盖菌群检测、宏基因组分析、微生态制剂、肠菌移植技术及微生态药物研发、微生态健康管理的一站式服务体系,公司作为中国科技产业化促进会微生态医疗专业委员秘书长单位,引领行业发展。
办公大楼
办公环境
睿智医药创新中心
睿智医药主楼
在核心管理团队方面,胡瑞连(Woo Swee Lian)任职董事长兼CEO期间,将睿智医药围绕“靶点至IND”的一站式服务平台推进整包订单服务模式,推动AI与药物研发深度融合,强化ADC/XDC、多肽、小核酸、PROTAC等新模态药物能力建设,并通过波士顿和英国肯特实验室等载体推进国际化布局。
睿智医药自成立以来,通过前沿、多元且全面的技术积累,组建科研人才队伍,配置科研设施、动物实验设施以及医药中间体生产设施。公司拥有约110000平方米的医药研发及分析实验室,配备了大量实验设备。此外,还拥有近万平方米的动物实验中心,能够提供猴、犬、猪、兔、豚鼠、大小鼠等多种动物种属的相关实验服务。
睿智医药拥有从药物靶点研究、分子设计及筛选、先导化合物生成与优化、药物模板设计到抗体药物发现、药物代谢动力学(DMPK)和药理药效,以及临床前/临床阶段及商业化阶段的CMC药学开发等一系列综合新药研发服务平台,可提供研发服务的药物包括化学药(chemical drugs)、生物药(biologics)、偶联药物(XDC)等,服务范围覆盖肿瘤、自身免疫疾病、神经和精神疾病、消化与代谢等多个疾病领域。
发展历程
2000年
睿智医药科技股份有限公司前身——江门量子高科生物工程有限公司成立。
2002年
开拓者化学成立,正式开展化学药CRO业务。
2003年
上海睿智成立,进一步拓展化学药CRO业务。
2010年
公司于深圳证券交易所创业板上市(股票代码:300149)。
2015年
公司入选广东省首批获批的百家博士后工作站,也是当时生物医药领域唯一入选企业,博士后科研工作站始终以“助力医药健康产业创新领跑”为使命,致力构建产学研用一体化的高端人才平台。
2018年
量子高科(300149)并购上海睿智化学研究有限公司,股票名称更名:“量子生物”。
广东量子高科微生态医疗有限公司获准成为中国科技产业化促进会微生态医疗专业委员会的依托单位。
2019年
位于张江的睿智医药创新中心正式启用,成为公司的全球研发中心、运营中心以及创新策源中心。
2020年
公司正式更名为“睿智医药”。
2021年
1月22日:胡瑞连当选睿智医药第四届董事会董事长。
2023年
12月25日:胡瑞连被提名为第五届董事会非独立董事候选人。
2024年
1月10日:胡瑞连再次当选第五届董事会董事长并获聘CEO。
5月26日:与Meta Bright Group Berhad(正源集团)签署“中国-马来西亚生物医药产业园”合作协议。睿智医药董事长兼CEO胡瑞连参与签约,马来西亚副首相出席见证。
8月9日:与香港理工大学共同签署合作谅解备忘录(MOU),双方正式建立合作伙伴关系,开启合作的新篇章。
9月11日:睿智医药ADC全球创新中心在上海张江正式启用,同期与马来西亚国民大学(UKM)签署战略合作协议,并与礼新医药签署ADC客户协议。睿智医药董事长兼CEO胡瑞连出席揭幕并见证签约,马来西亚副总理及张江集团领导出席见证。
12月:睿智医药发布公告,现任董事长、WOO SWEE LIAN(胡瑞连)将成为公司实控人。
2025年
3月11日:与华东师范大学签约共建“AI药物智造联合实验室”,协同探索“人工智能+生物医药”产学研合作机制。
3月19日:与中国建筑(东南亚)有限公司、中国国际经济咨询有限公司签署协议,推进生物医药产业园项目,聚焦研发、制造、物流及清真认证,开拓东南亚市场。
5月6日:睿智医药公告显示,公司控股股东由北海八本创业投资有限公司变更为WOO SWEE LIAN(胡瑞连),实际控制人同步变更为WOO SWEE LIAN(胡瑞连)。
6月27日:睿智医药与圣诺医药达成战略合作,共筑小核酸药物创新生态圈。
7月:成都睿智化学生物医药分析测试中心通过 CNAS 复评审+扩项评审
7月:睿智医药与璃道医药达成战略合作,共推创新药研发进程。
8月8日:签约入驻深圳河套深港科技创新合作区的“粤港澳大湾区国家技术创新中心国际总部基地”。
8月27日:公司2024年度向特定对象发行股票的定增材料获深交所正式受理。
9月:与复星医药全球研发中心深化战略合作。
9月3日:全资子公司北海睿智出资5800万元(占比29%),与投控东海等合伙人共同设立总规模2亿元的医药产业基金,重点投资创新药与医疗器械。
9月10日:波士顿研发中心正式启幕,诺贝尔奖得主Sir Richard John Roberts等专家出席,旨在依托全球专业能力赋能药企新药研发。
10月:完成ISO 27001:2022认证升级。
11月17日-18日:联合华东师范大学发布全球首个适用于ADC与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统,实现系统核心元器件超95%国产化。中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红,睿智医药董事长兼CEO胡瑞连共同出席。
11月25日:在上海与复星医药签署战略合作框架协议,通过优势互补打通药物研发关键链路。
11月28日:与北京清华长庚医院签署协议共建“类器官创新中心”。
12月9日:与西安交通大学药学院及苏州研究院达成战略合作,共建产学研融合创新生态。
12月16日:战略投资北京哲源科技并与其达成合作,通过整合双方资源与能力,实现干湿实验有效结合,推动技术与研发流程的深度融合,提升药物发现效率与成药性成功率。
12月17日:作为技术支持方,参与杭州富阳经开区、信远正合与圣诺医药(02257.HK)共同发起的3亿元小核酸产业基金,助力当地产业集群发展。
2026年
1月:睿智医药正式加入联合国全球契约组织(UNGC)。
1月13日:宣布基于“超限智造”的自动化集成式微流合成系统率先应用于内部平台,赋能ADC及小核酸药物研发,并进一步布局新模态业务。
1月20日:广药集团总经理陈杰辉率队调研交流,双方围绕医药研发、AI智能制造达成战略合作及建立常态化对接机制的共识。
2月9日:与镁伽科技签署战略合作,共建“AI驱动的生物医药自动化实验室”,推进AI技术在药物研发中的深度融合与落地。
3月:与横琴深合产投、弘毅致远投资、百济神州签署战略合作框架协议,四方共建“弘济创新转化平台”,旨在依托横琴粤澳深度合作区,共同筛选、赋能与孵化全球早期生物医药创新项目。
3月17日:子公司广东弘元普康收购上海慕柏生物。经此一役,睿智医药深化微生态医疗产业布局,迈入战略发展新阶段。
公司规模
作为国内老牌CXO(医药外包)公司之一,睿智医药可提供领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务,在上海、江苏、四川及美国、欧洲均设有运营场所或分支机构。
睿智医药自成立以来,通过前沿、多元且全面的技术积累,组建科研人才队伍,配置科研设施、动物实验设施以及医药中间体生产设施。公司拥有约110000平方米的医药研发及分析实验室,配备了大量实验设备。此外,还拥有近万平方米的动物实验中心,能够提供猴、犬、猪、兔、豚鼠、大小鼠等多种动物种属的相关实验服务。在过去20多年间,睿智医药已累计为近4,000家全球制药企业、生物医药技术公司和研发机构提供了全方位的一站式药物研发服务,与逾150家全球顶尖的生物医药研究机构和企业建立了战略合作关系,基本涵盖了全球排名前20的跨国大药企,有力地支持了海内外制药企业的临床前研究。在睿智医药曾参与过的200多个靶点新药研发项目中,已有众多项目进入不同里程碑阶段。睿智医药每年参与研发项目数千个,每年参与近百个新药临床研究申请(IND),截至2024年已成功助力客户将15款新药从早期研发阶段推进至全球上市,造福广大患者。
公司荣誉
2013福布斯“亚洲中小上市企业”200强;
低聚果糖国家标准主要起草单位。
“量子高科及图”被认定为中国驰名商标。
2015年
荣获欧洲国际质量管理金奖(IAE)
2016年
获中国上市企业创新品牌价值100强。
获食品饮料工业·荣格技术创新及团队创新奖
2017年
被人民日报评为“中国隐形冠军”。
2020年
凭借“典型益生元生产关键技术研究产品功效分析及终端推广应用”荣获中国科技产业化促进会科学技术奖项科技“创新奖”二等奖。
2024年
首届未来XDC新药大会上,睿智医药凭借其在新药研发领域的突出贡献和创新实力,荣获了“ADC/核药新基建先锋企业”这一荣誉称号。
睿智医药成功入选2024中国生命科学服务企业品牌100强榜单,彰显了睿智医药在生命科学服务领域的强劲实力,以及行业对睿智专业能力的高度肯定。
2025年
广东弘元普康医疗科技有限公司凭借“基于肠菌移植精准配型的研究”项目,荣获中国科技产业化促进会科学技术奖项“杰出贡献奖”。
2025年第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会上,睿智医药携新成果亮相,从前沿演讲到技术交流与需求对接,全方位展现其在医药研发领域的硬核实力与行业影响力,荣膺“2025中国新药临床前CRO TOP20”与“中国医药CRO/CDMO企业FNS101”双奖,彰显其在前沿研发与卓越服务上的硬核实力。
2025年9月24日,在北京举行的2025中国医药决策者峰会等活动中,“中国创新药十年荣耀”榜单揭晓,睿智医药凭借卓越的服务质量、强大的技术实力、前瞻的全球化布局以及对产业创新的持续赋能荣获“行业引领CRO公司”称号。
10月,获评“Present to CHEMPARTNER Dedicated to Lifescience”
12月,获评“Outstanding collaborator Award Chempartner Biology Department”
使命愿景
使命:
全方位赋能医药创新 让生命更早遇见希望
愿景:
成为全球生命科学领域创新者值得信赖的伙伴
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