Biogen 报告 Litifilimab 在治疗皮肤性红斑狼疮的第2阶段 AMETHYST 研究中取得的积极结果

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百健宣布,针对利替利单抗(litifilimab)的第二期AMETHYST研究取得了积极的结果,该药是一种用于治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的在研药物。研究达到了主要终点,显示疾病活动度显著降低。研究还显示出良好的安全性特征,并与第二期LILAC研究的先前积极发现一致,因此获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。如果获批,利替利单抗可能成为70多年来首个用于治疗CLE的靶向疗法,满足这一慢性自身免疫性皮肤疾病患者的重大未满足医疗需求。

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