赛托生物:子公司收到化学原料药欧洲CEP证书

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赛托生物公告,控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,化学原料药名称为甲泼尼龙。证书编号为CEP 2024-523-Rev 00,有效期自2026年3月24日起五年内有效。公司于2025年6月向EDQM提交了甲泼尼龙原料药的CEP申请,2026年3月获得证书。根据IQVIA数据统计,甲泼尼龙原料药2024年全球需求量约为40吨。取得该证书将有助于公司原料药在国际市场销售,提升市场竞争力。

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