博瑞医药：口服双靶点减重药物，Ⅰ期临床试验获积极结果

（来源：医药投资部落）

3月24日晚间，科创板上市企业博瑞生物发布公告称，公司自主研发的口服双靶点减重药物BGM0504片，在中国和美国参与者上治疗成人超重/肥胖的I期临床试验，取得积极结果。

BGM0504片是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。

公告显示，博瑞医药BGM0504片中国Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，共按计划入组75例参与者，全部完成试验且无提前退出情形。

初步临床疗效上，各剂量组参与者平均体重较基线期下降1.04%~5.56%（最小二乘均值）。

美国Ⅰ期临床研究（登记号：NCT07166081）为随机、安慰剂对照、多次剂量递增试验，设置20mg~80mg四个剂量组，共入组80例参与者，其中64例接受试验药物，16例接受安慰剂，各剂量组间基线人口统计学特征基本均衡。

研究期间未发生任何严重不良事件，各组最常见的不良事件为胃肠道反应，主要以轻至中度为主且呈一过性；试验初步观察到剂量依赖性减重效应，20~80mg给药5~8周后的减重幅度为2.7%~8.2%（最小二乘均值）。

博瑞医药表示，上述数据支持BGM0504作为潜在每日一次口服超重或肥胖治疗药物继续开展后续临床II期研究。

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