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中国医疗保健行业:从追随者到引领者
經歷深刻轉型。中国医疗保健行业,曾是一個由仿制药制造和低成本分销主导的庞大领域,现正经历了一场深刻的变革。中国医疗保健行业已从昔日的模仿者和合同制造商角色迅速崛起,已迅速攀升价值链,成为生物制药领域的重要创新者。这场转型并非偶然,而是中国政府一系列深具洞察力的政策所深思熟虑的结果,其中包括对基本医疗保险(BMI)系统的持续改革、大力推动药物研发以及简化药物审批流程。
中国日益增长的研发能力正获得全球认可,这可从国内研发药物海外收入的激增、创纪录的授权交易以及与跨国制药公司的合作日益增加中获得证明。伴随着人口老龄化、可支配收入增加以及退休年龄延长,中国医疗保健行业的整体潜在市场规模(TAM)正在扩大,为投资者带来极具吸引力的机会。
政策成为创新提供助力。过去十年,中国在全球创新药物市场的地位显著提升。2015年的药物法规改革以及中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)是关键因素。这些措施使中国的创新药物研发、监管和商业化得以与全球最高标准接轨。这种接轨,加上中国庞大的人口、有利的成本动态(根据East Capital的数据,劳动力和研发成本仅为全球水平的30至50%,有助于更经济高效的试验),以及明确的法规支持,极大地改善了创新药物的研发环境。
这些努力已产生具体成果:药物审评时间显著缩短;审批时长从2018年的4.5年缩短至2023年的约1年。根据麦肯锡的调查结果,由于并行化的工作流程、密集的合同研究组织(CRO)生态系统以及高效率的执行文化,早期发现到临床试验新药(IND:用于人体临床试验)的研发速度现在较其他地区快约50至70%。后期开发阶段,由于庞大且集中的病患群体、资源充足的研究中心以及改进的临床能力,试验招募速度比美国和欧盟的标准快2至5倍。更引人注目的是,创新药物的临床试验数量自2023年起已超越美国。中国在“首创(FIC: First-In-Class)”药物试验中的贡献增加也证明了研发实力。
全球制药大厂的行动进一步证实了这一点,包括创纪录的对外授权交易(截至2025年)以及与中国国内生物科技公司的合资和合作的数量不断增加。这些明确的证据显示中国与全球标准之间的差距正在缩小。