荃信生物2025年营收超8亿同比激增408.2%，扭亏为盈开启价值重估

在中国创新药行业经历资本寒冬与估值重塑的周期后，江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”，股份代号：2509.HK)于近日交出了一份足以令市场瞩目的2025年成绩单。这份业绩不仅标志着公司从一家纯粹的研发型生物科技公司向拥有自我造血能力的生物制药企业迈出了关键一步，更以其爆发式的业绩增长、清晰的战略布局和全球化的合作版图，向外界展示了中国自免领域创新力量的巨大潜力与价值重估的底层逻辑。

业绩拐点确立：营收激增4倍，扭亏为盈，现金流充裕

2025年，无疑是荃信生物发展历程中的里程碑之年。根据其发布的截至2025年12月31日止年度全年业绩公告，公司实现总收入人民币8.07亿元，较2024年的人民币1.59亿元激增408.2%。其收入结构可以拆分为三大部分：首先，与QX030N及QX031N等核心管线的对外授权交易带来了高达人民币7.23亿元的收入，标志着公司技术平台的全球价值获得初步兑现;其次，合同研发生产组织(CDMO)服务收入增长人民币3550万元，显示出其产业化能力已开始对外赋能;最后，首款商业化产品赛乐信®(QX001S)的销售亦实现稳定增长，带动赛乐信®供货收入的提升，也更加强化了该产品未来的现金流贡献预期。

更为关键的是，报告期内，公司年内利润达到人民币3.07亿元，相较于2024年同期的人民币3.50亿元亏损，成功实现扭亏为盈。剔除股份支付等非现金项目的影响后，经调整的年内利润达到人民币3.56亿元，更是实现了质的飞跃。

此外，健康的现金储备是支撑未来发展的基石。截至2025年12月31日，公司的现金及现金等价物、定期存款及按公允价值计量的金融资产总额高达人民币10.42亿元，较年初增长87.4%。充裕的现金储备为公司后续的研发投入、管线推进以及潜在的对外合作提供了坚实的财务保障。

政策春风与市场蓝海：自免赛道迎来战略窗口期

荃信生物是国内少数专注自身免疫及过敏性疾病的创新药企。近年来，中国对创新药产业的政策支持持续加码，为荃信生物这样专注于解决未满足临床需求的创新药企业提供了良好的发展环境。

2026年，中国“十五五”规划纲要正式发布，规划中首次明确提出“支持创新药和医疗器械发展”，将生物医药产业提升至国家战略高度。同时，《“健康中国2030”规划纲要》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等文件强调“加强慢性病综合防控”，而自免及过敏性疾病(银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、慢性阻塞性肺病及哮喘等)均为慢性病重点领域。

该类疾病患者群体庞大，但国内诊断率和治疗率仍显著低于发达国家，存在巨大未满足临床需求。根据弗若斯特沙利文数据，中国自身免疫性疾病药物市场规模预计到2030年将达到199亿美元，2025-2030年复合增长率将维持在26.7%的高位;而过敏性疾病市场规模预计到2030年将达到216亿美元。

核心优势凸显：产品管线稳步推进，商业化与出海成果显著

荃信生物的产品管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病领域。其中，首个商业化产品赛乐信®(国内首个乌司奴单抗生物类似药)在2025年实现销售额近人民币3亿元，证明了其合作伙伴华东医药强大的商业化落地能力及荃信战略选择的正确性。从2024年10月获批，到2025年快速实现销售放量，并新增儿童斑块状银屑病适应症，赛乐信®的成功不仅可为公司贡献稳定且可期的收入，更验证了其从研发、生产到商业化的全链条整合能力。

双抗项目方面，2025年，荃信生物在全球化布局上连落三子，分别与Caldera Therapeutics(NewCo)、罗氏(MNC)及Windward Bio(Biotech)达成三项重磅海外授权合作。其中，与罗氏就QX031N(TSLP/IL-33双抗)达成的全球独家合作，首付款高达7500万美元，潜在里程碑付款约10亿美元，充分彰显了全球顶级药企对荃信生物研发能力和技术平台的高度认可。这三笔交易，从NewCo到MNC，覆盖了多样的合作模式，标志着荃信生物通过持续创新，已走到自免领域全球市场领先地位，为其打开了长期成长的想象空间。

单抗项目方面，核心产品奥托奇拜单抗(QX005N，IL-4Rα单抗)在结节性痒疹(PN)和特应性皮炎(AD)的III期临床试验均已达到主要终点，新药上市申请(NDA)预期将于2026年年内相继提交。另一款核心产品鲁塞奇塔单抗(QX002N，IL-17A单抗)用于治疗强直性脊柱炎(AS)的NDA已于2026年3月获国家药监局受理，该产品影像学数据明确，长期维持疗效优异，具备明显的差异化竞争优势。而QX004N(IL-23p19单抗)和QX008N(TSLP单抗)也已进入III期临床阶段，竞争顺位国内领先，构成了公司未来3-5年可持续增长的确定性来源。

可复制性：从“点”的突破到“面”的生态构建

荃信生物的成功，并非依赖于单一产品或偶然的运气，而是建立在一套经过验证的、可复制的商业模式之上。

与华东医药共同开发奥托奇拜单抗，与翰森制药合作推进QX004N，以及与健康元、罗氏等国内外药企的深度绑定，这些合作展现出荃信生物一流的资源整合能力。这种“Biotech-Pharma”的协同模式，既能充分利用外部资金和商业化网络，又能保持自身研发的灵活性和专注性，其高效性已通过多个合作案例得到验证，为公司在未来构建更广泛、更深入的全球合作网络奠定了基础。

此外，从QX030N(IL-23p19/TL1A双抗)授权给Caldera Therapeutics，到QX031N(TSLP/IL-33双抗)牵手罗氏，再到QX027N(TSLP/IL-13双抗)与Windward Bio合作，三笔交易的成功也绝非偶然。这一系列合作既验证了公司在自免领域的技术竞争力与临床价值，也形成了可复制的全球化开拓路径。未来，公司更多具备靶点创新及临床差异化优势的核心管线，有望持续沿此成熟路径出海，加速实现全球开发与商业化，进一步参与自免领域的全球竞争。

在经历了早期的研发沉淀与管线布局后，荃信生物正以“高效研发”为基石，以“生态合作”为杠杆，驱动公司从业绩增长迈向更广阔的价值增长面。随着“荃信2.0”时代的开启，公司有望在全球生物医药的版图上书写更重要的篇章。