爱塔拉生物技术公司宣布，其合作伙伴皮埃尔·法布尔制药公司（Pierre Fabre Pharmaceuticals）已向美国食品药品监督管理局（FDA）请求举行A型会议，讨论tabelecleucel（EBVALLO™）。此次会议是在FDA就生物制品许可申请（Biologics License Application）发出完全答复函（Complete Response Letter）之后进行的，公司已提交简报材料（briefing book）以回应所提出的问题，主张ALLELE研究的充分性，并提供更新的疗效和上市后数据。公司旨在进行建设性的讨论，为EBV阳性PTLD患者寻找tabelecleucel的下一步发展路径。
Atara Biotherapeutics (ATRA) 请求FDA类型A会议关于EBVALLO™
爱塔拉生物技术公司宣布，其合作伙伴皮埃尔·法布尔制药公司（Pierre Fabre Pharmaceuticals）已向美国食品药品监督管理局（FDA）请求举行A型会议，讨论tabelecleucel（EBVALLO™）。此次会议是在FDA就生物制品许可申请（Biologics License Application）发出完全答复函（Complete Response Letter）之后进行的，公司已提交简报材料（briefing book）以回应所提出的问题，主张ALLELE研究的充分性，并提供更新的疗效和上市后数据。公司旨在进行建设性的讨论，为EBV阳性PTLD患者寻找tabelecleucel的下一步发展路径。