美敦力获得FDA批准,用于颅脑和耳鼻喉手术的机器人

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美敦力已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对其 Stealth AXiS 手术系统的 510(k) 批准许可,扩大该系统在颅部以及耳、鼻、喉(ENT)手术中的使用。该系统结合手术规划、导航和机器人技术,以提升外科医生的工作流程和决策能力,尤其是借助具备 AI 功能的纤维束示踪(tractography)用于脑部映射。进军这些领域是美敦力战略的一部分,旨在提升其在价值 150 亿美元的颅内与脊柱技术市场的市场份额,该战略建立在其今年 2 月已获批准用于脊柱手术的基础之上。

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