礼来公司的减重药丸刚刚获得FDA批准

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美国食品和药品管理局批准了礼来公司 Eli Lilly $LLY +5.82%’ 的新型口服减重药 Foundayo,该公司周三表示,使其成为市场上唯一一种 GLP-1 片剂:不受一天中任何时间限制,也不受食物或饮水限制即可服用。

该药物的通用名为 orforglipron,将以每日一次的片剂形式销售。Lilly 表示,它将先通过 LillyDirect 推出,然后在接下来的几周内逐步推广至传统药房和远程医疗平台。

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对于没有保险的人来说,月度价格会因剂量档位而不同,价格范围从 $149 到 $349。Lilly 正在提供一项优惠券,可能将商业保险患者的自付月度费用降至 $25。

在 ATTAIN-1 第 3 期试验中,仍使用 Foundayo 最高剂量的参与者平均减重 27.3 磅,或体重的 12.4%,而使用安慰剂的参与者为 2.2 磅。该试验在 72 周内于多个国家共招募了超过 3,100 名参与者。

礼来首席执行官 Dave Ricks 对 CNBC 表示,与 Zepbound 等需要复杂生产工艺的注射型 GLP-1 疗法不同,Foundayo 属于小分子药物类别,更容易生产并在全球范围内实现规模化。Ricks 表示,公司已在更广泛的全球发布之前,向几十个国家的监管机构寻求批准。

根据 CNBC 的报道,FDA 批准使该药物成为对 Novo Nordisk 的 Wegovy 片剂的直接竞争对手。该片剂在 3 月份的处方量超过 600,000 份。两家公司在入门定价上相互匹配,将对无保险患者的最低剂量定为每月 $149,此举是在与特朗普政府达成协议之后。

Foundayo 的临床减重表现约为体重下降 12.4%,低于诺和诺德药片在其自身晚期研究中实现的约 16.6% 降幅。相比之下,Wegovy 的片剂伴随严格的摄入说明,要求患者在每天开始服用之前进行禁食,并限制饮水量。

“我们希望人们使用能够满足其健康目标的药物,”Ricks 说。“如果盒子上写着 Lilly,那就是我们的目标。”

FactSet 的一致预期数据(由 CNBC 报道)预计,该药物将在 5 年内带来每年 $14.79 billion 的收入,约为礼来注射型 Zepbound 预计 $24.68 billion 的一半。

Foundayo 具有警示,包括潜在的甲状腺肿瘤和甲状腺癌风险。最常见的不良反应包括便秘、腹泻、头痛、恶心和呕吐。

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