在收到监管机构的完整回应函（CRL）后，先前的申请被拒，因此 Scholar Rock Holding 必须重新向 FDA 递交其 BLA。原因是该公司在对 Catalent Indiana, LLC 进行例行一般场地视察期间出现了观察到的问题。公司指出，这些观察结果并不特定于阿皮替格罗单抗，因为该设施由 Novo Nordisk NVO +0.79% ▲ 运营。自那以后已做出调整，预计将缓解 CRL 中强调的问题。
Scholar Rock Holding 董事长兼首席执行官 David Hallal 表示：“在我们为 SMA 社区不懈努力的同时，我们继续对 FDA 的沟通以及其所传递的共同紧迫感感到鼓舞。随着我们推进 Catalent Indiana 以及第二家填充-精加工（fill-finish）设施的计划，我们期待今年在美国和欧洲获得预期中的阿皮替格罗单抗获批与上市。”
Scholar Rock Holding 今日股价走势
周二盘前交易中，Scholar Rock Holding 股价上涨 11.07%，此前昨日上涨了 1.13%。该股今年迄今（YTD）下跌 2.2%，但过去 12 个月累计上涨 43.31%。
今天的 SRRK 股票交易活动显示，约有 49,000 股成交流通；相比之下，三个月平均每日成交量约为 1.41 million 股。
今天为什么学者岩持股(SRRK)上涨？
Scholar Rock Holding SRRK +12.95% ▲ 股价周二大幅上涨，此前这家生物制药公司宣布已重新向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了用于阿皮替格罗单抗（apitegromab）的生物制剂许可申请（BLA）。该候选疗法适用于脊髓性肌萎缩症（SMA）患儿和成人，这是一种遗传性疾病，会通过损伤脊髓中的运动神经元，导致进行性肌肉无力与萎缩。
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在收到监管机构的完整回应函（CRL）后，先前的申请被拒，因此 Scholar Rock Holding 必须重新向 FDA 递交其 BLA。原因是该公司在对 Catalent Indiana, LLC 进行例行一般场地视察期间出现了观察到的问题。公司指出，这些观察结果并不特定于阿皮替格罗单抗，因为该设施由 Novo Nordisk NVO +0.79% ▲ 运营。自那以后已做出调整，预计将缓解 CRL 中强调的问题。
Scholar Rock Holding 董事长兼首席执行官 David Hallal 表示：“在我们为 SMA 社区不懈努力的同时，我们继续对 FDA 的沟通以及其所传递的共同紧迫感感到鼓舞。随着我们推进 Catalent Indiana 以及第二家填充-精加工（fill-finish）设施的计划，我们期待今年在美国和欧洲获得预期中的阿皮替格罗单抗获批与上市。”
Scholar Rock Holding 今日股价走势
周二盘前交易中，Scholar Rock Holding 股价上涨 11.07%，此前昨日上涨了 1.13%。该股今年迄今（YTD）下跌 2.2%，但过去 12 个月累计上涨 43.31%。
今天的 SRRK 股票交易活动显示，约有 49,000 股成交流通；相比之下，三个月平均每日成交量约为 1.41 million 股。
Scholar Rock Holding 股票是买入、卖出还是持有？
转向华尔街，分析师对 Scholar Rock Holding 的一致评级为“强力买入（Strong Buy）”，基于过去三个月内的 13 位买入（Buy）评级。随之而来的是平均 SRRK 股票目标价为 57.33 美元，意味着该股存在 33.08% 的潜在上涨空间。
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