美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品评估与研究中心（CBER）向爱奥凡斯生物治疗公司、百时美施贵宝、诺华以及吉利德科学旗下的凯特制药发出了罕见的四封无标题信函。这些信函指出其各自生物制品的宣传材料存在“虚假或具有误导性”的内容，特别涉及对“探索性分析”的引用，以及未获批准的有效性数据，如总生存期和无进展生存期。FDA 表示担忧，这些宣传可能会误导医生和患者对治疗的风险与益处产生误解。
BMS、诺华、吉利德、Iovance因在罕见密集出现的CBER未署名信函中涉及生物制剂宣传被点名
美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品评估与研究中心（CBER）向爱奥凡斯生物治疗公司、百时美施贵宝、诺华以及吉利德科学旗下的凯特制药发出了罕见的四封无标题信函。这些信函指出其各自生物制品的宣传材料存在“虚假或具有误导性”的内容，特别涉及对“探索性分析”的引用，以及未获批准的有效性数据，如总生存期和无进展生存期。FDA 表示担忧，这些宣传可能会误导医生和患者对治疗的风险与益处产生误解。