在此基础上，Harbour BioMed 正逐步将人工智能与先进抗体工程结合，加快研发步伐。2025 年最令人振奋的创新之一，是推出首个由 Hu-mAtrIx™ AI 平台驱动的全人源生成式 AI HCAb 模型。该平台基于超过 900 万条由下一代测序技术获得的 HCAb 序列，结合 AI 设计、智能筛选和湿实验验证，建立了抗体开发的闭环发现流程。为进一步推动 AI 驱动创新，Harbour BioMed 还在 2025 年成立了全球 AI + 医药生态联盟，汇聚技术合作伙伴、行业专家和投资者，推动 AI 在药物发现中的应用。
Harbour BioMed公布2025全年财务业绩：持续的全球合作支撑长期增长
Harbour BioMed 发布 2025 年全年财务业绩：持续的全球协作为长期增长提供支撑
Harbour BioMed 发布 2025 年全年财务业绩：持续的全球协作为长期增长提供支撑
PR Newswire
美国马萨诸塞州剑桥市、荷兰鹿特丹市和中国上海，2026 年 3 月 30 日
美国马萨诸塞州剑桥市、荷兰鹿特丹市和中国上海，2026 年 3 月 30 日 /PRNewswire/ —— Harbour BioMed（“HBM”或“公司”；HKEX: 02142），一家致力于在免疫学、肿瘤学及其他领域发现与开发新型抗体疗法的全球生物制药公司，今日公布截至 2025 年 12 月 31 日的年度财务结果。
Harbour BioMed 创始人、董事长兼首席执行官王靖松博士表示：“2025 年标志着 Harbour BioMed 的关键一年，因为我们进入战略演进的第三阶段，并以清晰的路线图迈向 2028 愿景——成为全球领先的平台型生物制药集团。
公司的战略由三个整合式增长引擎驱动。这些引擎包括：通过 Nona Biosciences 建设由 AI 驱动的全球领先抗体发现‘新基础设施’；通过与跨国制药公司的平台型协作拓展全球合作伙伴；并通过 Harbour Therapeutics 解锁其在免疫学、肿瘤学及其他领域的中后期管线的全球价值。上述三个引擎将技术平台、全球合作伙伴与管线开发连接起来，形成可扩展的持续创新与长期增长模式。
依托我们的专有抗体发现平台并持续推进基于 AI 的药物研发创新，Harbour BioMed 已构建了强大的全球协作生态系统。展望未来，我们将继续聚焦创新，加速下一代生物制剂的开发，为全球患者提供具有变革性的疗法。”
2025 年财务要点：强劲增长与盈利能力
战略合作推动全球扩展
过去数年，Harbour BioMed 持续将其技术平台的优势转化为高价值的全球合作伙伴关系，构建不断扩展的国际创新生态系统。公司深化了与全球领先药企在抗体发现和下一代生物制剂开发方面的合作，确保其创新平台技术达到新的高度。
仅在 2025 年，公司就与 Windward Bio、AstraZeneca、Otsuka、Pfizer 以及 Bristol Myers Squibb 等多家全球生物技术创新者和跨国制药企业建立了合作关系。其中，Harbour BioMed 不断扩大的与 AstraZeneca 的合作成为公司不断演进合作模式的典型代表——从产品许可逐步发展为涵盖多个靶点和项目的深度战略合作。双方在 2025 年的合作还通过一套创新的多维度框架进一步彰显，包括研发合作、股权投资，以及 Harbour BioMed 与 AstraZeneca 联合成立的创新实验室。
这些合作共同彰显了 Harbour BioMed 不断演进的平台驱动合作模式，使公司能够加速全球创新，同时创造长期的战略和商业价值。
推进强健且差异化的管线
Harbour BioMed 持续推进多元化的创新疗法管线，覆盖具有重大未满足医疗需求的疾病。公司拥有近 20 个药物候选物，涵盖临床前到晚期临床开发阶段，构建了横跨免疫学、肿瘤学及其他领域的广泛产品组合，同时扩展到下一代给药方式，包括双特异性和三特异性 T 细胞招募剂、抗体-药物偶联物、代谢疾病疗法以及中枢神经系统项目。
主要的中后期临床产品包括：
Batoclimab（HBM9161） 是首个在中国完成 I 期并推进至关键性试验（pivotal trials）的抗 FcRn 单克隆抗体。作为一种新型、完全人源抗 FcRn 单克隆抗体，batoclimab 有望成为多种自身免疫疾病的突破性治疗选择。batoclimab 的 III 期关键性临床试验结果已于 2024 年 3 月发表在 JAMA Neurology，显示其在治疗广泛性重症肌无力（gMG）中的长期用药具有持续的疗效和安全性。2024 年 7 月，NMPA 接受了 batoclimab 用于 gMG 的 BLA 申请。
HBM9378 是一种针对胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的完全人源单克隆抗体，由 H2L2 Harbour Mice® 平台产生。它能强力结合 TSLP 配体，并通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体之间的相互作用，抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是一种已被充分验证的细胞因子，在多种免疫相关疾病的发展中发挥关键作用，包括哮喘和 COPD，在这些疾病中抑制 TSLP 已显示出益处。HBM9378 已被工程化以实现延长半衰期和效应沉默，采用皮下注射给药。
公司于 2022 年 2 月获得 NMPA 批准 HBM9378 用于中重度哮喘的 IND，并在中国完成了健康受试者的 I 期临床试验。2024 年 11 月，向 NMPA 提交了 HBM9378 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 IND 申请，并于 2025 年 1 月获批。
2025 年 1 月，宣布公司与 Kelun-Biotech 及 Windward Bio 签署了全球独家许可协议。在协议下，Windward Bio 获得 HBM9378 在全球（大中华区及部分东南亚、西南亚国家除外）的研究、开发、制造和商业化的独家许可权。2025 年 7 月，Windward Bio 启动了 HBM9378 长效剂型的全球 II 期 POLARIS 临床研究，评估其在哮喘患者中的应用。
注：HBM9378 在 Kelun-Biotech 的管线中被称为 SKB378，在 Windward Bio 的管线中被称为 WIN378。
Porustobart（HBM4003） 是一种下一代完全人源重链抗体（heavy-chain-only anti-CTLA-4），由 HCAb Harbour Mice® 平台发现并开发。它也是首个进入全球临床开发的完全人源重链抗体。与传统 CTLA-4 抗体相比，porustobart 具有独特且有利的特性，包括显著的 Treg 细胞耗竭和优化的药代动力学以提升安全性。此外，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC），porustobart 提高了选择性耗竭肿瘤内 Treg 细胞的潜力，有助于突破当前 CTLA-4 疗法在疗效和毒性方面的瓶颈。公司已制定了针对多种实体瘤的全球开发计划，采用自适应治疗设计。在晚期实体瘤的单药试验以及与 PD-1 抑制剂联合的试验（用于黑色素瘤、结直肠癌（CRC）、神经内分泌肿瘤（NEN）和肝细胞癌（HCC））中，均观察到积极的疗效和安全性数据。
2025 年 10 月，公司公布了与替西利珠单抗（tislelizumab）联合治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的 II 期临床积极数据。在 23 例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为 34.8%，疾病控制率（DCR）为 60.9%，12 个月总生存率（OS）为 84%。
2026 年 2 月，公司与 Solstice Oncology（一家由主要风险投资机构组建的临床阶段生物技术公司）签署许可协议及股权合作，授权其在大中华区以外地区独家开发和商业化 HBM4003。
HBM7575 是一种长效双特异性抗体，靶向 TSLP 和一个未披露的抗原，具有双重作用机制。一方面，通过阻断 TSLP 与其受体的相互作用，抑制 TSLP 介导的信号通路和 Th2 免疫细胞的激活；另一方面，结合并阻断未披露的靶点，产生协同作用，克服 TSLP 单一靶点抗体的耐药问题。HBM7575 已被工程化以延长半衰期和改善可开发性，支持皮下注射。根据临床前半衰期数据，预计其人体半衰期支持超过三个月的给药间隔，有望成为同类中的最佳（best-in-class）疗法。
2025 年 12 月，NMPA 接受了 HBM7575 用于治疗特应性皮炎的 IND 申请。2026 年 3 月，针对特应性皮炎的中国 IND 申请已获 NMPA 批准。
下一代创新产品组合中的关键产品包括：
HBM7020 是利用全人源 HBICE® 双特异性技术和 Harbour Mice® 平台生成的 BCMAxCD3 双特异性抗体。该抗体通过同时结合细胞表面的 BCMA 和 CD3，实现靶向细胞与 T 细胞的交联，激发强效 T 细胞活化和细胞杀伤。引入双抗 BCMA 结合位点以优化细胞靶向，以及单价优化的 CD3 活性以降低细胞因子风暴（CRS）风险，HBM7020 在免疫和肿瘤疾病中展现出强大的细胞毒性。2023 年 8 月，HBM7020 获得 NMPA 的 IND 批准，启动中国的癌症 I 期试验。2025 年 6 月，公司与 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.（Otsuka）达成全球战略合作，推进 HBM7020 在自身免疫疾病中的应用。
HBM7004 是一种新型 B7H4xCD3 双特异性抗体，采用 HBICE® 双特异性技术和 Harbour Mice® 平台设计，旨在从疗效和安全性两个方面为癌症免疫治疗提供创新方案。B7H4xCD3 双特异性 HBICE® 的开发进一步巩固了公司双特异性免疫细胞招募平台的多功能性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004 展示出依赖肿瘤内 B7H4 的 T 细胞激活方式。在多个动物模型中，HBM7004 表现出强大的抗肿瘤疗效、良好的 in vivo 稳定性以及降低的系统毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004 与 B7H4x4-1BB 双特异性抗体联合使用时，表现出强协同作用，显示出良好的治疗窗口。2025 年，公司继续推进 HBM7004 的临床前开发，并进入 IND 支持阶段。
代谢疾病项目：公司正在开发创新疗法，针对肥胖相关疾病，旨在解决当前肥胖治疗中的关键难题，包括肌肉保护和长期疗效。多个项目处于临床前阶段，每个都设计有创新的作用机制，包括靶向激素调节和增强的代谢调控。通过结合双靶点策略和改善的安全性特征，这些疗法有望补充和扩展现有治疗方案，包括多种 GLP-1 受体、GIP 受体和 GCG 受体激动剂。这些项目由公司的抗体发现平台和 Hu-mAtrIxTM AI 平台支持，AI 技术指导抗体序列发现、富集、优化、双特异性几何设计，以及可开发性、免疫原性、药代动力学（PK）评估和患者生物标志物研究。
中枢神经系统（CNS）疾病项目：Resilience Neuroscience 是公司全资子公司，正推进以阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病为重点的下一代 CNS 管线。多个项目处于临床前开发阶段，靶向已验证的 CNS 关键通路。通过显著增强中枢神经系统递送能力和延长半衰期，这些项目旨在提升疗效，提供下一代同类最佳（BIC）和首创（FIC）疗法。这一策略由公司自主平台技术支持，包括基于 HCAb 的血脑屏障（BBB）穿梭平台，用于脑内抗体递送，以及经 BBB 穿梭偶联的 ASO/siRNA 形式，旨在突破 CNS 药物开发的关键障碍。
通过平台创新与风险孵化推动下一代疗法
技术平台创新是 Harbour BioMed 长期战略的核心支柱，也是其科研产出和业务拓展的重要驱动力。公司不断推进其专有抗体发现平台，包括 Harbour Mice®、HCAb 技术和多特异性抗体工程能力，以提升抗体发现效率，并推动多治疗领域的下一代生物制剂开发。
在此基础上，Harbour BioMed 正逐步将人工智能与先进抗体工程结合，加快研发步伐。2025 年最令人振奋的创新之一，是推出首个由 Hu-mAtrIx™ AI 平台驱动的全人源生成式 AI HCAb 模型。该平台基于超过 900 万条由下一代测序技术获得的 HCAb 序列，结合 AI 设计、智能筛选和湿实验验证，建立了抗体开发的闭环发现流程。为进一步推动 AI 驱动创新，Harbour BioMed 还在 2025 年成立了全球 AI + 医药生态联盟，汇聚技术合作伙伴、行业专家和投资者，推动 AI 在药物发现中的应用。
这些平台能力在支持公司不断扩展的管线和与领先制药伙伴的全球合作中发挥了重要作用，进一步彰显 Harbour BioMed 技术平台的商业价值和科学价值。
除了增强内部研发能力外，Harbour BioMed 还利用其自主技术推动新型创新模式。通过“技术换股权（technology for equity）”策略，公司持续孵化下一代生物技术创业公司，拓展平台技术的应用场景，同时创造更多长期价值。
凭借灵活的资本投入，Harbour BioMed 已孵化多家专注于前沿治疗领域的企业，包括 NK 细胞疗法公司 NK Cell-Tech，以及专注于下一代肥胖治疗的 Élancé Therapeutics 和神经退行性疾病疗法的 Resilience Neuroscience。公司还共同创立了 Sobour Biopharma，致力于开发创新的癌症和炎症性疾病疗法。
这些举措共同展现了 Harbour BioMed 技术平台的广阔潜力，也证明了公司以平台驱动的创新模式持续带来科研突破和未来增长的新机遇。
展望：引领全球增长的下一阶段
展望未来，Harbour BioMed 将继续依托三个整合式增长引擎，推动可持续业务增长，实现其 2028 年成为全球领先平台型生物制药集团的愿景。
2026 年，公司预计将推动多项高潜力资产进入中后期临床阶段，并在免疫学、肿瘤学及其他高未满足医疗需求的领域推进更多创新候选药物进入临床。同时，公司将积极探索各种机会，加快其产品组合和平台价值的实现，并通过扩大与全球合作伙伴的合作，强化其在全球创新生态系统中的角色。
通过整合技术平台、管线创新和全球合作，Harbour BioMed 将继续致力于为全球患者提供变革性的生物制剂疗法，并巩固其在下一代生物治疗领域的国际竞争力。
关于 Harbour BioMed
Harbour BioMed（HKEX: 02142）是一家全球性生物制药公司，专注于在免疫学、肿瘤学及其他领域发现和开发新型抗体疗法。公司通过内部研发能力、战略性全球合作（包括共同发现与共同开发）以及有选择性的收购，构建了稳健的产品组合和差异化的管线。
我们的专有抗体技术平台 Harbour Mice® 能在传统的双重链双轻链（H2L2）格式和重链仅（HCAb）格式中生成完全人源单克隆抗体。基于 HCAb 的免疫细胞招募剂（HBICE®）双特异性抗体技术，能够实现传统组合疗法难以达到的肿瘤杀伤效果。HCAb Plus 技术（HCAb PLUSTM）为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供全面的解决方案。此外，基于 Harbour Mice® 平台，Harbour BioMed 推出了其首个由 Hu-mAtrIxTM AI 平台驱动的完全人源生成式 AI HCAb 模型，加速创新疗法的研发。
通过整合 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、单细胞克隆平台和 AI 技术，Harbour BioMed 构建了一个高效且具有特色的抗体发现引擎，用于开发下一代治疗性抗体。更多信息，请访问 www.harbourbiomed.com。
SOURCE Harbour BioMed