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恒瑞医药SHR-3836注射液启动I期临床 适应症为多发性骨髓瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海恒瑞医药有限公司的SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261051，首次公示信息日期为2026-03-20。
该药物剂型为注射剂，用法用量为皮下注射，用药时程为多次用药。本次试验主要目的为评估SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤中的最大耐受剂量（MTD）并确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）；次要目的为评估其安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性及疗效。
SHR-3836注射液为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病，表现为骨痛、贫血、肾功能损害等，诊断依赖骨髓穿刺及免疫固定电泳，治疗以化疗、靶向治疗为主。
本次试验主要终点指标包括SHR-3836注射液单药治疗MM的MTD（如可获得）和RP2D；次要终点指标包括安全性指标（不良事件等）、PK指标（达峰时间等）、PD指标（sCD25浓度等）、免疫原性指标（抗药抗体）及有效性指标（客观缓解率等）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数99人。
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责任编辑：小浪快报