膳食补充剂制造商推动FDA允许肽和其他新成分

华盛顿（美联社）——膳食补充剂制造商正在推动食品和药物管理局（FDA）扩大他们可以在产品中使用的成分类型，这一变化可能为更多肽类、益生菌和其他流行健康产品的营销打开大门。

FDA于周五举行了一次公开会议，讨论其关于膳食补充剂的长期标准，以及是否可以扩大这些标准，以包括不来自食品、维生素、草药或其他传统成分的物质。FDA官员将听取行业高管、消费者倡导者和学者的意见。

这是自罗伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）去年成为国家首席健康官以来的第一次此类会议。甘迺迪誓言要“结束FDA对膳食补充剂、肽类和其他在他的“让美国再次健康”运动中受欢迎的产品的战争”。

周五的会议是应自然产品协会的请求举行的，该行业团体与FDA在某些新补充成分上发生过冲突。该团体在一封一月的信中要求召开会议，引用了“当监管期望不明确时产生的成本和不确定性”。

以下是关于此问题的要点：

许多健康产品不符合补充剂的资格

根据FDA的规定，补充剂被视为食品的一类，其大多数成分来自植物、草药和美国饮食中发现的其他物质。

这一要求近年来给行业带来了挑战，因为新型健康产品通常包含从未在食品中使用过的物质。

例如，肽是一种类似药物的氨基酸链，已被名人和影响者广泛宣传为增肌和年轻化的方法，尽管对其使用的科学支持很少。

许多专业药房和诊所将其作为注射或静脉输注销售，但一些补充剂制造商也开始将其添加到胶囊、软糖和粉末中。

从技术上讲，这些产品违反了FDA的规则，FDA的律师表示，某些类型的益生菌也是如此，这些含有细菌的产品被推销用于帮助消化和促进肠道健康。

公司们争辩说，根据法律的书面规定，并没有明确指出所有成分必须来自食品。

“会议的希望是，FDA愿意扩大其对膳食成分的定义，以允许不在食品中的膳食物质，”前FDA补充剂项目官员罗伯特·杜尔金（Robert Durkin）表示，他现在为公司提供咨询。

如果该机构不愿意重新定义这一术语，行业可能会提起诉讼。2024年最高法院的裁决削弱了联邦监管机构根据其偏好解释法律和制定法规的权力。

补充剂制造商将甘迺迪视为盟友

甘迺迪最近自称是肽的“忠实粉丝”，告诉播客主持人乔·罗根（Joe Rogan）他个人使用肽来治疗伤害。他还誓言要放宽FDA对生产注射肽的限制，这些限制受到联邦安全规定的约束。

甘迺迪的一些盟友和支持者也是这些化学物质的支持者，包括自称为“长寿专家”的加里·布雷卡（Gary Brecka），他通过自己的网站销售肽注射剂、贴片和鼻用喷雾。

另一位甘迺迪的朋友马克·海曼博士（Dr. Mark Hyman）通过自己的网站销售数十种膳食补充剂，其中一些声称含有肽。

甘迺迪总统竞选的两位前健康顾问也与该行业有联系。

卡莉·米恩斯（Calley Means）目前在卫生与公共服务部担任高级顾问，联合创立了一个在线平台，帮助人们以免税方式花费健康资金购买补充剂和其他健康商品。

凯西·米恩斯博士（Dr. Casey Means）——他的妹妹和唐纳德·特朗普总统提名的外科医生——根据财务披露表格，推广补充剂、益生菌和相关产品赚取了数十万美元。

补充剂从未受到严格的FDA监管

FDA并不以批准药物和其他医疗产品的方式来审查膳食补充剂，后者需确认其安全性和有效性。该机构甚至没有一份流通产品的清单。

市场上有超过100,000种补充剂，制造商在法律上负责确保其产品是安全的并如实广告，根据FDA的规定。补充剂不能声称能够治疗特定疾病或医疗状况。

1994年赋予FDA对该行业监管的法律还免除了补充剂制造商的营养标签要求，根据该要求，公司必须科学支持健康声明。

相反，补充剂制造商可以做出更一般的声明，例如他们的产品维持或支持健康和福祉。

一些前监管者认为这种做法是个错误。

“这允许未经授权的、暗示的健康声明，”曾在1990年代在FDA处理补充剂问题的米奇·泽勒（Mitch Zeller）表示。“在补充剂标签或广告中，有各种各样的声明被巧妙地措辞，以避免做出药物或治疗声明。”

公司也可以说他们的产品改善某些身体部位的结构或功能，例如强化骨骼。做出一般或特定声明的产品必须附带免责声明：“此声明未经过FDA评估。”

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