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FDA批准高剂量版本减肥药Wegovy,诺和诺德试图赢回市场份额
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丹麦哥本哈根Bagsvaerd的诺和诺德制药公司办公大楼前展示的公司标志,2026年2月4日。
汤姆·利特尔 | 路透社
美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了诺和诺德公司畅销减重注射剂Wegovy的高剂量版本,随着公司努力夺回来自主要竞争对手礼来(Eli Lilly)的市场份额。
诺和诺德预计将在四月推出更高剂量的7.2毫克Wegovy。该丹麦制药商将这一版本定位为更好地与礼来的肥胖药Zepbound竞争,后者在促进减重方面比标准的2.4毫克Wegovy更有效。
这种更高的疗效使Zepbound成为开处方医生和患者首选的肥胖药物,尽管它比Wegovy晚进入美国市场,但已巩固了礼来在该领域的主导地位。
高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周的三期试验中平均减重20.7%。临床试验显示,标准剂量的Wegovy平均减重约15%。
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“我认为这确实让竞争更激烈,也大大缩小了差距,”诺和诺德美国首席医疗负责人杰森·布雷特博士在批准前的周四接受采访时表示。
“但更重要的是,我认为这为患者提供了另一个选择,尤其是当他们未能达到目标,或者某些患者实现更高减重时,”他补充说。
在一项针对肥胖和2型糖尿病患者的另一项三期试验中,高剂量Wegovy显示平均减重14.1%。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更难减重。
这是FDA根据其新国家优先券计划首次批准GLP-1治疗药物,该计划旨在将药物审查时间缩短至一到两个月,针对支持美国国家健康优先事项的公司。FDA于六月启动了该试点计划。
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