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FDA召回波士顿科学公司支架,已导致三人死亡、160多人重伤
美国食品药品监督管理局(FDA)已对Boston Scientific的六款AXIOS支架发出一级召回,这是最严重的级别,此次召回与超过160起严重伤害和三例患者死亡有关。Boston Scientific报告这些支架在部署和扩展过程中存在问题,这些支架用于引流胰腺液囊。此次召回是在2024年4月和12月Boston Scientific的其他设备的一级召回之后进行的。