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Vir 生物科技公司提供企业最新动态并报告2025年第四季度及全年财务业绩

Business Wire

2026年2月24日星期二 日本时间上午7:14 20分钟阅读

文章内容简介：

VIR

-1.72%

– 宣布与安斯泰尔斯（Astellas）达成全球战略合作，推进PSMA靶向PRO-XTEN®双重掩蔽T细胞激活剂（TCE）VIR-5500，用于前列腺癌治疗

– 报告更新的VIR-5500第一阶段剂量爬坡数据，显示良好的安全性和有希望的抗肿瘤活性

– 截至2025年12月31日，财务状况稳健，现金及投资总额为7.816亿美元

– 会议电话将于2026年2月23日东部时间下午5:30/太平洋时间下午2:30举行

旧金山，2026年2月23日–（商业电讯）Vir Biotechnology, Inc.（纳斯达克：VIR）今日发布企业最新动态并报告截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩。

“这是Vir生物科技的一个里程碑时刻，标志着我们在两个关键项目上达成了具有高潜力的合作伙伴关系，展现了我们管线和技术平台的实力。今天，我们宣布与安斯泰尔斯达成全球战略合作，并公布了VIR-5500令人振奋的第一阶段新数据，显示我们的PRO-XTEN®掩蔽T细胞激活剂在肿瘤学领域具有变革性潜力，能够改善难治性癌症患者的生活，”Vir生物科技首席执行官Marianne De Backer表示。“此外，我们与诺尔金（Norgine）在2025年12月签订的授权协议，涉及托韦比巴特（tobevibart）和埃尔贝希兰（elebsiran）用于治疗乙型肝炎D型病毒（HDV），使我们能够覆盖全球面临严重病毒性肝炎的患者。这些里程碑共同反映了我们在管线中释放的价值，并扩大了潜在疗法的影响范围。”

管线项目

慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）

为支持托韦比巴特（TobeVibart，一种试验性中和单克隆抗体）与埃尔贝希兰（Elebsiran，一种试验性小干扰RNA）联合用于CHD的全球商业化，公司授予诺尔金（Norgine）在欧洲、澳大利亚和新西兰的独家商业许可权。

2026年1月在第44届美国J.P.摩根医疗保健会议上展示的第二阶段SOLSTICE数据表明，托韦比巴特与埃尔贝希兰的组合耐受性良好，且在第96周治疗中，88%的CHD患者（24例中21例）达到了未检测到的乙型肝炎D病毒RNA（HDV RNA目标未检测到，TND）。

 

*    
    
    先前在第48周的积极第二阶段SOLSTICE数据已在2025年AASLD肝脏会议（The Liver Meeting®）上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。1

ECLIPSE 1试验的主要数据预计在2026年第四季度公布。ECLIPSE 2和ECLIPSE 3试验的主要数据预计在2027年第一季度公布。

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实体瘤

VIR-5500

公司与安斯泰尔斯（Astellas）达成全球战略合作，推进PSMA靶向PRO-XTEN®双重掩蔽T细胞激活剂VIR-5500，目前正用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的开发。

VIR-5500单药的积极更新第一阶段数据表明，剂量依赖性抗肿瘤活性和良好的耐受性已在mCRPC患者中观察到。相关数据将于公司第四季度及全年财报电话会议中分享，并在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖肿瘤学会议（2月26日，口头摘要#17）上由首席研究员Johann de Bono博士进行口头报告。De Bono博士是癌症研究所（ICR）药物开发部门负责人及前列腺癌靶向治疗组组长。

VIR-5500每周一次和每三周一次的剂量递增第一阶段单药试验已完成，公司已确定初步的继续推进剂量和方案建议以进行扩展。同时，VIR-5500与恩扎鲁胺（enzalutamide）联合的剂量递增试验也在早期mCRPC患者中持续进行。

公司预计在2026年第二季度启动晚期mCRPC的单药剂量扩展组，以及早期mCRPC和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的联合剂量扩展组，随后在2027年启动关键的第三期试验。

VIR-5818

HER2靶向PRO-XTEN®双重掩蔽T细胞激活剂VIR-5818与派姆单抗（pembrolizumab）联合的第一阶段剂量递增试验仍在进行中，预计在2026年下半年公布反应数据。

VIR-5525

EGFR靶向PRO-XTEN®双重掩蔽T细胞激活剂VIR-5525的第一阶段研究按预期持续招募。

临床前管线候选药物

公司目前正推进多种PRO-XTEN®掩蔽T细胞激活剂的临床前研究，针对经过临床验证的靶点，潜在应用于多种实体瘤，包括肺癌、结直肠癌和膀胱癌。

2025年第四季度及全年财务业绩

现金、现金等价物及投资： 截至2025年12月31日，公司持有约7.816亿美元的现金、现金等价物和投资，较2025年第三季度减少约2910万美元。2025年全年，现金及投资总额减少约3.138亿美元。在第四季度，公司收到诺尔金签署许可协议时的首笔成本补偿款6,430万美元。

收入： 2025年第四季度收入为6410万美元，而2024年同期为1240万美元。2025年全年收入为6860万美元，而2024年为7420万美元。第四季度的增长主要源于根据与诺尔金的许可协议收到的成本补偿款确认的6,430万美元许可收入。全年收入的下降主要由于GSK的许可和合作收入减少，以及补助金收入减少，部分被诺尔金许可协议确认的许可收入所抵消。

收入成本： 2025年第四季度和全年收入成本变化不大。

研发支出： 2025年第四季度研发支出为8830万美元，其中包括560万美元的非现金股票补偿费，而2024年同期为1.061亿美元，包括830万美元的非现金股票补偿费。2025年全年研发支出为4.56亿美元，包括2510万美元的非现金股票补偿费，而2024年为5.065亿美元，包括4390万美元的非现金股票补偿费。两者的减少主要归因于之前宣布的重组措施带来的成本节约，以及对我们第三阶段ECLIPSE注册项目的启动和肿瘤项目的推进带来的临床成本增加。

2025年全年研发支出中包括一笔7500万美元的里程碑支付，因VIR-5525首次人体剂量达成；以及与阿尔尼拉姆（Alnylam）修订许可协议相关的3000万美元支出，以及ECLIPSE第三阶段注册项目启动时的里程碑支付。这些2025年的许可相关支出大部分被2024年向赛诺菲（Sanofi）支付的1.028亿美元预付许可费所抵消。

销售、管理及行政（SG&A）支出： 2025年第四季度SG&A支出为2360万美元，包括560万美元的非现金股票补偿费，而2024年同期为2670万美元，包括750万美元的非现金股票补偿费。2025年全年为9210万美元，包括2400万美元的非现金股票补偿费，而2024年为1.19亿美元，包括3450万美元的非现金股票补偿费。两者的减少主要得益于之前宣布的重组措施带来的效率提升和成本节约。

重组、长期资产减值及相关费用： 2025年第四季度和全年重组及资产减值相关费用的减少，主要因为之前几年实施的重组措施已在2024年底基本完成。

其他收入： 2025年第四季度和全年其他收入的减少，主要由利息收入下降所致。此外，全年其他收入的减少部分被公司股权投资的未实现亏损减少所抵消。

所得税收益（或预提）： 2025年第四季度和全年所得税的变动幅度很小。

净亏损： 2025年第四季度归属于Vir生物科技的净亏损为4290万美元，每股基本和摊薄亏损为0.31美元，而2024年同期为1.046亿美元，亏损每股0.76美元。2025年全年净亏损为4.38亿美元，每股亏损3.16美元，而2024年为5.22亿美元，每股亏损3.83美元。

2026财务指引

根据当前运营计划，包括预期的安斯泰尔斯全球合作及其股权投资的净影响，公司预计其现金、现金等价物和投资将支持运营至2028年第二季度。

电话会议

Vir生物科技将于今日东部时间下午5:30/太平洋时间下午2:30举行2025年第四季度及全年财务业绩电话会议，届时高管团队和De Bono博士将分享VIR-5500第一阶段的最新数据，该数据也将在2026年ASCO泌尿生殖肿瘤学会议上展示。会议将通过网络直播，30天内可回放。

关于ECLIPSE注册项目

ECLIPSE是一个注册性项目，旨在评估托韦比巴特与埃尔贝希兰联合治疗慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）患者的安全性和有效性。ECLIPSE包括三项随机对照试验，旨在比较联合疗法与延迟治疗或布乐维特（bulevirtide）的效果。ECLIPSE 1（NCT06903338）为第3期试验，评估托韦比巴特与埃尔贝希兰联合治疗的安全性和有效性，与在美国或其他布乐维特使用受限地区的延迟治疗进行比较。ECLIPSE 2（NCT07128550）为第3期试验，评估未在布乐维特治疗中实现病毒抑制的CHD患者转用托韦比巴特和埃尔贝希兰的疗效和安全性。ECLIPSE 1和2旨在提供潜在提交全球监管机构的注册性疗效和安全性数据。ECLIPSE 3（NCT07142811）为第2b期试验，直接比较托韦比巴特与埃尔贝希兰联合与布乐维特在未接受布乐维特治疗的患者中的疗效，旨在提供关键的支持性数据，帮助在主要市场实现准入和报销。

关于托韦比巴特和埃尔贝希兰

托韦比巴特是一种试验性广谱中和单克隆抗体（mAb），靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg），旨在阻断乙肝和乙型肝炎D病毒进入肝细胞，减少血液中的病毒和亚病毒颗粒。该药物由Vir生物科技自主平台发现，Fc结构经过工程改造以增强免疫作用和清除HBsAg免疫复合物，并结合Xencor的Xtend™技术以延长半衰期。托韦比巴特采用皮下注射，目前正处于临床开发阶段，用于治疗CHD患者。

埃尔贝希兰是一种由阿尔尼拉姆（Alnylam）授权的试验性乙肝病毒靶向小干扰RNA（siRNA），旨在降解乙肝病毒RNA转录本，限制HBsAg的产生。现有数据显示，它具有对乙肝病毒和乙型肝炎D病毒的直接抗病毒潜力。埃尔贝希兰采用皮下注射，目前正处于临床开发阶段，用于治疗CHD患者。

关于慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）

CHD是最严重的慢性病毒性肝炎类型之一，最近被国际癌症研究机构（IARC）归类为致癌物。患病者迅速发展为肝硬化、肝功能衰竭和肝相关死亡。目前在美国尚无获批治疗方案，欧洲联盟及全球范围内的治疗选择也有限。

关于VIR-5500、VIR-5818和VIR-5525

VIR-5500、VIR-5818和VIR-5525是正在评估中的临床候选药物，旨在治疗实体瘤。这些药物利用通用的PRO-XTEN®掩蔽技术，分别靶向PSMA、HER2和EGFR。

TCEs（T细胞激活剂）是强大的抗肿瘤药物，能引导免疫系统，特别是T细胞，杀死癌细胞。通用的PRO-XTEN®掩蔽技术设计使TCE在到达肿瘤微环境前保持不活跃（或掩蔽状态），肿瘤特异性蛋白酶在微环境中切除掩蔽，激活TCE，从而引导T细胞杀死癌细胞。通过限制活性在肿瘤微环境中，旨在规避TCE常伴随的高毒性，同时提升疗效和耐受性。此外，掩蔽设计还能让药物在血液中保持较长时间的非活跃状态，更好地到达作用部位，并可能减少患者和临床医生的用药频次。

关于前列腺癌的最新治疗

前列腺癌仍是全球重要的健康负担，是男性中最常见的癌症诊断，也是仅次于肺癌的第二大癌症相关死亡原因。尽管诊断和治疗取得进展，前列腺癌患者仍有大量未满足的医疗需求。虽然雄激素导向治疗在早期能改善预后，但大多数患者最终会复发并发展为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。mHSPC表现为对激素治疗的敏感性，旨在降低雄激素水平或阻断其作用。尽管雄激素导向治疗改善了mHSPC的预后，但大部分患者最终仍会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），其临床预后较差，现有疗法的持续时间有限，5年生存率约为30%。因此，亟需更安全、更有效、靶向性更强的治疗方案，以改善疾病的长期控制和生活质量。

关于Vir生物科技公司

Vir Biotechnology, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于激发免疫系统，改变生命，通过发现和开发针对严重传染病和癌症的药物。其临床管线包括针对慢性乙型肝炎D型病毒和多种实体瘤的PRO-XTEN®双重掩蔽T细胞激活剂项目。公司还拥有一系列针对多种传染病和肿瘤的临床前项目。Vir生物科技会在其官网定期发布可能对投资者重要的信息。

脚注和参考资料：

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, 等。“托韦比巴特加埃尔贝希兰联合治疗乙型肝炎D型病毒的第2期试验” 新英格兰医学杂志，2026年第394卷第4期，343-353页，doi:10.1056/NEJMoa2508827。
2 安斯泰尔斯全球合作及股权投资的完成取决于常规的成交条件，包括Hart-Scott-Rodino（HSR）法案的批准。根据Vir生物科技与赛诺菲（Sanofi）签订的许可协议，我们将与赛诺菲分享来自安斯泰尔斯合作协议的未来合作收益的20%。
3 美国国家糖尿病、消化及肾脏疾病研究所（NIDDK）。乙型肝炎D型病毒。NIDDK。2024年11月发布。2025年9月访问。Hepatitis D - NIDDK (nih.gov)。
4 Karagas, Margaret R 等。“乙型肝炎病毒、人类巨细胞病毒和默克尔细胞多瘤病毒的致癌性” 柳叶刀肿瘤学，2025年第26卷第8期，994-995页，doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6。
5 疾病控制与预防中心（CDC）。乙型肝炎常见问题。CDC。2020年3月发布。2025年9月访问。What is Hepatitis D - FAQ | CDC。
6 Kratzer TB 等。“2025年前列腺癌统计” CA Cancer J Clin，2025年第75卷第6期，485-497页，doi:10.3322/caac.70028。
7 Bernard-Terrier A & Beltran H。“探索转移性激素敏感性前列腺癌的生物学：迈向精准医疗的道路” J Clin Invest，2026年第136卷第3期，e200920，doi: 10.1172/JCI200920。
8 Leith A 等。“欧洲（法国、德国、意大利、西班牙和英国）及日本转移性去势抵抗性前列腺癌的真实世界治疗模式” Adv Ther，2022年第39卷，2236-2255页，doi: 10.1007/s12325-022-02073-w。
9 Huo, X 等。“预测转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存的预后模型开发” 健康技术与信息学研究，2025年第323卷，164-168页，doi:10.3233/SHTI250070。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年私营证券诉讼改革法案（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）定义的前瞻性声明。诸如“应当”、“可能”、“或许”、“将”、“计划”、“潜在”、“目标”、“预期”、“期待”、“有希望”等词语（以及其他涉及未来事件、条件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于：Vir生物科技的现金余额和预期持续时间；与安斯泰尔斯的合作，包括根据合作协议可能向Vir支付的款项；Vir未来的财务和运营业绩及相关预期，包括财务指引；Vir的慢性乙型肝炎D型病毒项目的治疗和商业潜力，以及公司相关策略、计划和预期；VIR-5500及其他肿瘤项目、临床前管线和PRO-XTEN®掩蔽技术的潜力和预期；公司对其他管线项目的预期；公司临床开发计划，包括试验方案、招募情况、合作机会、数据公布和演示的时间表；公司试验的潜在益处、安全性和有效性；以及任何支撑上述内容的假设。许多因素可能导致实际结果与当前预期存在差异，包括但不限于：临床试验中观察到的安全性或有效性意外数据或结果，包括不良安全事件的发生；意外成本、延误或其他障碍；公司实际运营支出的时间和金额（按照美国通用会计准则）；与其他公司合作的难度（其中一些可能是Vir的竞争对手或利益不同），以及合作的最终效果是否能在预期的时间和规模内实现，包括影响与安斯泰尔斯交易完成的风险、延误和满足交易条件的风险；获取生产能力的难题；临床试验地点激活率或招募率低于预期；与监管机构的沟通时间和结果，以及获得必要监管批准的难度；竞争对手的成功开发和/或商业化替代产品，以及预期或现有竞争的变化；公司在蛋白质工程和研发中使用AI和机器学习的情况；地缘政治变化或其他外部因素；以及意外的诉讼或其他争议。鉴于这些风险和不确定性，前瞻性声明所述事件或情况可能不会发生。药物开发和商业化具有高度风险，只有少数研发项目能成功转化为商品。早期临床试验的结果可能不能代表全部或后续阶段的结果，也不保证获得监管批准。实际结果可能与预期存在重大差异。请勿过度依赖任何科学数据或这些前瞻性声明，这些内容基于Vir生物科技截至本新闻稿发布之日的可用信息、预期和假设。其他可能导致公司实际结果与本新闻稿中表达或暗示的前瞻性声明不同的因素，已在公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中披露，包括标题为“风险因素”的部分。除法律要求外，Vir生物科技不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论是基于新信息、未来事件还是其他原因。

Vir生物科技拥有在肿瘤和传染病领域使用通用PRO-XTEN®掩蔽平台的专有权利。PRO-XTEN®是赛诺菲（Sanofi）旗下Amunix Pharmaceuticals, Inc.的商标。

VIR生物科技公司 合并资产负债表 （单位：千美元，除每股和每股数据外） （未经审计）
	2025年12月31日
		资产				2024年12月31日
流动资产：
现金及现金等价物	$	232,185			$	222,947
短期投资		228,753				678,051
限制性现金及现金等价物（流动）		1,922				89,385
股权投资		6,077				4,350
预付费用及其他流动资产		45,143				47,725
流动资产合计		514,080				1,042,458
无形资产（净值）		7,850				8,120
商誉		16,937				16,937
固定资产（净值）		55,620				63,183
使用权资产		62,099				59,680
非流动限制性现金及现金等价物		6,963				6,363
长期投资		314,575				190,015
其他资产		24,699				12,057
资产总计	$	1,002,823			$	1,398,813
负债及股东权益：
流动负债：
应付账款	$	9,803			$	5,081
应计及其他负债		83,012				98,521
递延对价（流动）		—				16,060
流动负债合计		92,815				119,662
非流动经营租赁负债		89,054				90,139
非流动递延对价		34,100				24,050
其他非流动负债		21,578				14,577
负债合计		237,547				248,428
其他或或有事项：
股东权益：
优先股，面值$0.0001；2025年12月31日及2024年12月31日已获授权10,000,000股；截至2025年12月31日和2024年无已发行在外股份		—				—
普通股，面值$0.0001；2025年12月31日及2024年12月31日已获授权300,000,000股；已发行在外股份139,474,954股和136,959,446股		14				14
额外实收资本		1,965,090				1,911,872
其他综合收益（亏损）		(2,057	)			(1,717	)
留存收益（亏损）		(1,197,771	)			(759,784	)
股东权益合计		765,276				1,150,385
负债及股东权益总计	$	1,002,823			$	1,398,813

VIR生物科技公司 合并经营损益表 （单位：千美元，除每股和每股收益外） （未经审计）
	2025年12月三个月 结束								2025年全年 结束
		2025				2024				2025				2024
收入：
许可及合作收入	$	63,760			$	10,589			$	63,130			$	61,370
政府补助收入		310				1,096				2,036				10,493
其他收入		—				689				3,390				2,342
收入总计		64,070				12,374				68,556				74,205
运营支出：
成本		26				684				26				845
研发支出		88,349				106,083				455,966				506,499
销售、管理及行政		23,616				26,701				92,074				119,031
重组、长期资产减值及相关费用（净）		—				(3,944	)			(182	)			34,995
运营总支出		111,991				129,524				547,884				661,370
经营亏损		(47,921	)			(117,150	)			(479,328	)			(587,165	)
其他收入：
股权投资公允价值变动		(2,606	)			(1,172	)			1,729				(5,528	)
利息收入		7,802				14,153				40,238				71,809
其他费用（净）		(335	)			(506	)			(409	)			(2,221	)
其他收入总计		4,861				12,475				41,558				64,060
税前亏损（收益）		(43,060	)			(104,675	)			(437,770	)			(523,105	)
所得税（预提）收益（或负债）		137				86				(217	)			1,145
净亏损	$	(42,923	)		$	(104,589	)		$	(437,987	)		$	(521,960	)
每股基本和摊薄亏损	$	(0.31	)		$	(0.76	)		$	(3.16	)		$	(3.83	)
加权平均在外股份数（基本和摊薄）		139,232,143				136,808,690				138,520,419				136,246,865

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