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详情:https://www.gate.com/announcements/article/49849
杜邦推出高温硅胶系列,用于精密医疗器械制造
杜邦公司推出了其Liveo C6-8XX液体硅橡胶(LSR)系列,这是一套为先进医疗器械应用设计的高温硅胶系统。该新系列在医疗级弹性体技术方面实现了重大突破,结合了增强的热稳定性和改善的加工性能,适用于复杂的医疗制造环境。
具有优越耐热性能的先进液体硅橡胶
Liveo C6-8XX系列包括五种专用配方——C6-830、C6-840、C6-850、C6-860和C6-870,每种都具有不同的肖氏A硬度,从30到70不等。这些高耐热硅胶材料具有出色的热性能,能够通过多种方法实现可靠的灭菌,同时在严苛的临床应用中保持结构完整性。凭借改进的流变性和降低的粘度,这些弹性体加快了生产周期,同时在全自动化生产系统中保持优异的一致性。
该配方在精密模塑应用中表现出色,工艺灵活性和循环时间的缩短直接提升了生产效率。高耐热硅胶在反复热循环中依然保持性能,特别适用于需要反复灭菌或在医疗环境中长时间暴露于高温的组件。
医疗级性能标准与生物相容性认证
该系列所有产品均符合USP VI级(C6)标准,这是医疗器械材料中最高的生物相容性等级。材料还满足欧洲药典(EP)部分要求,并遵守REACH SVHC化学品安全法规。每种配方都经过严格的ISO 10993生物相容性标准评估,确保与人体组织和生物系统的安全互动。
制造质量通过ISO 9001(质量管理)、ISO 14001(环境责任)和ISO 13485(医疗器械制造)认证得到保障。这三重认证体系为医疗制造商提供了可靠的产品性能和一致性证明,适用于安全关键的应用。便捷的双组分套件格式简化了生产流程,同时降低了存储和处理的复杂性。
市场定位与行业应用趋势
杜邦进入高耐热硅胶医疗领域,反映出行业对结合热性能与生物相容性的弹性体需求不断增长。医疗器械制造行业日益需要能够承受灭菌工艺同时保持机械性能的材料——而传统硅胶在这方面常常难以满足要求。Liveo C6-8XX系列通过提供持续的耐热性和经过验证的生物相容性,填补了这一空白。
这一系列产品的全面覆盖使医疗器械设计师能够根据不同部件需求选择特定硬度,从柔性密封到刚性结构件。这种材料选择的灵活性帮助制造商整合采购,同时在多样化设备架构中保持性能指标。随着全球对生物相容性监管要求的不断加强,符合多项国际标准的材料在高端医疗市场中具有显著的竞争优势。