Tonix的TONMYA传递出积极的三期数据,显示在非阿片类止痛管理方面取得进展

Tonix Pharmaceuticals在抗纤维肌痛症和慢性疼痛疾病的持续斗争中取得了重大里程碑。在2026年1月29日于波士顿举行的非阿片类疼痛治疗峰会上,该公司公布了其第三阶段RESILIENT研究的令人鼓舞的临床结果,标志着为寻求传统阿片类药物替代方案的患者带来了积极的前景。

RESILIENT研究结果:纤维肌痛症患者的临床突破

第三阶段RESILIENT试验显示,通过睡前舌下服用TONMYA在纤维肌痛症管理方面取得了具有临床意义的改善。接受TONMYA的患者在第14周的每周平均疼痛评分明显低于安慰剂组,具有统计学意义。除了疼痛管理外,研究还在相关症状类别中显示出显著益处,睡眠质量和能量水平均有明显改善——这是纤维肌痛症患者最为困扰的关键领域。

这些积极的结果代表了对影响全球数百万成人的疾病的重要进展,过去治疗选择有限,且常依赖具有显著副作用和成瘾潜力的阿片类药物。

成功背后的机制:TONMYA的舌下优势

使TONMYA区别于传统疼痛治疗药物的是其独特的递送方式。舌下制剂绕过了首过肝代谢,这是药物疗效的重要因素。这一机制减少了去甲环酮环丙酮的形成,这是一种持续存在的活性代谢物,历史上常削弱类似化合物的治疗效果。

Tonix Pharmaceuticals的首席医疗官Gregory Sullivan解释道:“舌下制剂在很大程度上绕过了首过肝代谢,减少了去甲环酮环丙酮的形成——我们认为这种代谢物会干扰治疗效果的持续时间。”这种靶向方法不仅提升了临床疗效,还保持了优异的安全性,几乎不影响体重和血压——这是长期纤维肌痛症管理中的关键考虑因素。

市场地位与未来动力

TONMYA于2025年8月获得FDA批准,用于成人纤维肌痛症治疗,确立了其在非阿片类疼痛治疗领域的重要地位。积极的第三阶段数据增强了公司在市场中的竞争力,并增强了投资者对其研发管线的信心。截至1月30日的交易中,Tonix股价表现平稳,但RESILIENT研究提供的临床验证为该公司在这一不断扩展的治疗类别中的长期增长奠定了良好的基础。

在行业峰会展示的强劲临床证据凸显了开发阿片类药物替代品的日益增长的动力,使Tonix Pharmaceuticals成为重塑纤维肌痛症治疗标准的关键参与者之一。

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