CytoDyn 获得慈善支持，扩大 Leronlimab 对治疗用尽的乳腺癌患者的使用

生物制药公司CytoDyn Inc.（CYDY）宣布获得一位匿名医疗慈善家的专项资金，用于启动三阴性乳腺癌患者的扩展准入计划（EAP）。该项目旨在为已用尽常规治疗方案或不符合持续临床试验资格的患者提供人道主义护理途径。

了解三阴性乳腺癌的未满足需求

三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的肿瘤之一，其特征是缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2表达。诊断出此亚型的患者面临特别艰难的处境，尤其是在用尽批准的治疗药物或经历多轮治疗后。对于无法参与活跃临床试验的患者，选择有限，治疗路径变得更加困难。

CytoDyn对Leronlimab的研究是一种新型CCR5靶向抗体，源于新兴的临床前和早期临床数据，显示该化合物在这一服务不足的群体中具有潜力。

Leronlimab的机制与扩展准入计划的作用

该EAP将依据FDA的扩展准入指南运作，使部分晚期三阴性乳腺癌患者能够在传统临床试验之外使用Leronlimab。这一人道主义使用途径弥补了标准治疗手段用尽但仍可能受益于试验性方案的患者的关键空白。

该项目的一个重要科学方面是监测Leronlimab给药后PD-L1的诱导情况。这一免疫学效应理论上可能促成与免疫检查点抑制剂的协同组合——一种可能为TNBC患者开启额外治疗途径的策略。Every Patient（WEP Clinical）已被选为负责项目运营和患者协调的临床研究机构。

项目时间表与FDA监管框架

CytoDyn预计在未来几周内开启医生转诊渠道，前提是FDA批准公司修订的方案。慈善资金支持项目基础设施建设和患者管理费用，确保经济障碍不会阻碍符合条件的患者参与。

这一结构化的监管方式彰显了CytoDyn在遵循既定FDA框架的同时，开辟该脆弱患者群体的准入途径的承诺。随着项目的推进，CytoDyn的官网将公布更多细节，包括医生注册流程和患者资格标准。

市场反应与未来发展

在股市方面，CYDY在过去一年中表现出波动，交易区间为0.18美元至0.49美元。该股目前交易价格为0.26美元，近期上涨约4%。市场对这种患者准入计划的反应通常取决于更广泛的临床进展、监管动态以及在扩展准入人群中取得的实质性益处。

对于寻求治疗用尽的三阴性乳腺癌患者和医生来说，该项目代表了在人道主义护理可及性方面的实际进步。慈善支持、创新药物机制和监管框架的结合，为推动这一高需求肿瘤领域的治疗选择提供了重要契机。