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Envudeucitinib 在斑块型银屑病中表现出更优的疗效：Alumis 以令人印象深刻的三期数据推进FDA提交
Alumis Inc. (ALMS) 在其有前景的主要候选药物上取得了重要的临床验证，标志着在银屑病治疗方面的一个重大里程碑。该公司的先进口服疗法Envudeucitinib在最新的第3阶段试验结果中显示出令人信服的疗效，使其有望成为目前市场中竞争有限的领域的颠覆者。
在银屑病斑块治疗中的突破
银屑病斑块是一种严重未满足的医疗需求，影响超过800万美国成年人。这种慢性免疫介导的疾病以疼痛、瘙痒、鳞屑斑块为特征，常出现在头皮、面部、手部、足部和指甲等区域——这些区域显著影响患者的生活质量。其发病机制涉及IL-23和IL-17炎症通路的失调，目前多种治疗方法通过不同的药物类别进行靶向，包括IL-23抑制剂、IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂、TNF-α抑制剂和PDE-4抑制剂。
Envudeucitinib：选择性TYK2抑制剂策略
Envudeucitinib作为一种高度选择性的口服TYK2抑制剂，旨在从源头解决这些失调的炎症介质。TYK2抑制剂目前的治疗空间较为狭窄，只有一种FDA批准的药物——百时美施贵宝的Sotyktu，自2022年底上市以来一直占据市场。Sotyktu的商业表现强劲，2023年实现$170 百万美元的收入，2024年达到$246 百万美元，2025年前三季度约为$206 百万美元。
第3阶段试验的卓越临床结果
Alumis的ONWARD项目包括两个平行的24周第3阶段试验(ONWARD1和ONWARD2)，以及一个长期延续研究(ONWARD3)。最新披露的初步结果显示出卓越的疗效：大约65%的患者在第24周达到了PASI 90皮肤清除率，超过40%的患者达到了PASI 100——完全清除的标准。这些结果使Envudeucitinib成为该治疗类别中最有效的口服药物之一。
长期延续试验(ONWARD3)目前正在进行中，招募完成主要第3阶段研究的患者，以评估疗效的持久性和持续益处。来自ONWARD1和ONWARD2的更多详细数据预计将在即将召开的医学会议上公布，以增强监管档案。Alumis计划在2025年下半年向FDA提交新药申请，迈向潜在的市场批准。
拓展除银屑病斑块之外的研发管线
除了银屑病斑块外，Envudeucitinib还在一项针对系统性红斑狼疮的第2b期试验中进行研究，预计2026年第三季度公布初步数据。这一多元化布局显示出公司希望将Envudeucitinib打造为多种免疫介导疾病的平台性疗法。
市场反应与股价表现
临床的强劲势头引起了投资者的热烈反响。Alumis的股价从11月中旬的5.52美元飙升至上周的盘中高点$23 ，在大约60天内上涨了316%。股价收于22.11美元，反映出投资者对Envudeucitinib项目的临床和商业潜力以及银屑病治疗市场巨大机会的持续信心。