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SELLAS的GPS免疫疗法在AML的第3阶段REGAL试验中显示出延长的生存轨迹
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 在其关键的第三阶段REGAL试验中披露了一个重要进展：接受Galinpepimut-S (GPS) 维持治疗的患者的生存时间明显超出历史预期。这一延长的生存期推迟了完成时间表，截至2025年12月底，只有72例必要的80例死亡事件被记录。
REGAL试验的核心是GPS，这是一种针对WT1的免疫治疗药物，从Memorial Sloan Kettering获得授权，正在评估在急性髓性白血病 (AML) 患者中的效果，这些患者已达到第二次完全缓解 (CR2) ，但仍不具备移植资格。这一患者群体代表了一个特别具有挑战性的细分——通常使用低甲基化剂或BCL-2抑制剂进行管理——其历史中位总生存期约为八个月。试验中观察到的延长生存时间表明，GPS可能在这一难治性队列中显著改变疾病轨迹。
SELLAS对中期疗效结果保持完全盲态，迄今未受到任何统计处罚。独立数据监测委员会在2025年8月曾批准继续试验，未作任何修改。关键意见领袖建议，在试验环境中延长的生存期可能会增加在最终80例事件发生后、试验解盲时显示临床获益的可能性。
公司的更广泛管线持续推进，特别是SLS009 (tambiciclib)，一种选择性CDK9抑制剂，正在进行二期a阶段评估，用于对venetoclax方案失败的复发或难治性AML患者。早期的血液恶性肿瘤一期数据支持继续开发，同时在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤中进行平行的单药研究。
从市场角度来看，SLS的股价在过去十二个月内表现出波动，交易区间在0.85美元至3.43美元之间。近期股价收于3.35美元，单日上涨16.72%，反映投资者对REGAL试验轨迹中观察到的延长生存期符号的乐观情绪。