医疗保险政策调整为Celularity的皮肤替代产品提供保障路径

美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)(的重大政策逆转已确保Celularity Inc.()CELU()在2026年1月1日实施日期之前获得资格保护。虽然CMS最初提出的地方覆盖决定(LCDs)曾限制用于治疗糖尿病足溃疡和静脉腿溃疡的皮肤替代移植物和细胞组织类产品的报销,但该机构随后于2025年12月24日撤回了这些限制性指南。

这一政策决定由CMS主管梅梅特·奥兹(Mehmet Oz)推动,基本上重置了竞争格局,取消了针对158个竞争产品的LCDs。尽管如此,Medicare已建立了一个标准化的报销模型,使Celularity的Biovance和Biovance 3L在医疗系统中具有经济可行性。

应对新的报销框架

根据2026年Medicare皮肤替代品更新,所有在医生门诊和医院门诊设施中提供的皮肤替代应用均采用统一的固定费率支付结构。Medicare将以每平方厘米127.28美元的价格报销经批准的皮肤替代品,无论具体产品配方如何,此费率保持一致。Celularity的CEO兼董事长罗伯特·哈里里博士(Dr. Robert Hariri)表示,公司产品在这一标准化支付模型下可以实现盈利和可持续运营。

制造实力与运营卓越

Celularity的竞争优势不仅体现在产品效果,还体现在其制造基础设施上。公司在新泽西运营一座获得GMP/GTP认证的生产设施,结合了商业生物材料生产和研究用细胞治疗开发于一体。这一整合方式提高了运营效率和供应链韧性,对于满足持续的市场需求至关重要。

Celularity运营中的一大特色是采用工业5.0制造方法,将数字技术和人工智能融入生产系统。哈里里博士强调了这一战略优势,指出公司在价值链中嵌入了先进的自动化和数据分析。“我们对真实临床证据的承诺指导着我们的生产结构,”哈里里博士解释道,“通过引入数字化和AI驱动的系统,我们建立了既具有适应性又具有韧性的制造流程,以应对市场动态。”

市场表现背景

在过去的一年中,CELU的股价波动在每股1.00美元至4.35美元之间。周五的交易中,该股收盘价为1.34美元,当日上涨了1.52%。

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