Tonix将于2026年启动TNX-102 SL针对重度抑郁症的第二阶段试验

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Tonix Pharmaceuticals刚刚获得FDA的批准,可以测试TNX-102 SL (5,6 mg),这是一种创新的舌下治疗,旨在帮助患有重度抑郁障碍的成年人(TDM)。

为什么这很重要?

TDM不仅仅是一个"糟糕的一天"——这是一种严重的精神疾病,每年影响超过2100万美国人。症状包括持续的悲伤、失去兴趣、睡眠障碍、慢性疲劳和注意力困难。

问题是?目前的抗抑郁药并不适合每个人。许多患者因不良副作用而放弃治疗。这就是急需新的治疗选择的原因。

TNX-102 SL 如何运作?

该药物是一种氯苯扎品盐酸盐的舌下制剂,专门针对与抑郁症相关的睡眠障碍。这很有趣,因为之前关于纤维肌痛和创伤后应激障碍的研究(ESPT)显示了抑郁症状改善的良好迹象。

奖金:TNX-102 SL 已于八月获得 FDA 批准,用于治疗成人纤维肌痛,商业名称为 TONMYA。这意味着我们已经有了现实世界中的安全数据。

新的下探细节

这项名为HORIZON的研究将在2026年中期启动。以下是需要了解的内容:

  • 类型 : 随机双盲临床试验,安慰剂对照
  • 持续时间 : 6 周
  • 参与者 : 大约360名患有中度到重度TDM的成年人
  • 地点 : 30个美国站点
  • 主要目标 : 测量蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表的总分变化 (MADRS) 在第6周
  • 次要目标 : 评估整体印象、焦虑、睡眠障碍和贝克抑郁量表-II

专家们的观点

首席执行官Seth Lederman博士认为,“TNX-102 SL为患有TDM的人提供了一种有前景的方法”。医疗总监Gregory Sullivan博士补充说,该药物在之前的研究中"通常被很好地耐受",具有传统抗抑郁药物典型的低副作用发生率

商业前景

Tonix拥有一个更广泛的产品组合,包括针对ESPT、长期新冠、酒精依赖、阿尔茨海默病相关的焦虑以及传染病的项目。专利保护延续至2034年,并有可能通过使用专利来延长至2044年

股票表现:TNXP在过去一年中波动在$6.76和$130 之间。该股票目前在盘前交易中报价$15.77,下降了2.05%。

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