Genentech宣布fenebrutinib在复发性多发性硬化症中的积极结果

基因泰克，瑞士罗氏制药巨头的子公司，刚刚公布了关于FENopta II期研究的有希望的结果，该研究涉及口服fenebrutinib用于患有复发性多发性硬化症的成年人(SEP)。

fenebrutinib是一种口服的、可逆的、非共价的BTK抑制剂，在这项全球随机、双盲、安慰剂对照的研究中显示出了显著的效果。该试验持续了12周，涉及109名年龄在18至55岁之间的复发性多发性硬化症成年人。

我特别震惊于这种药物的有效性，它显著减少了患者的脑损伤。研究达到了其主要和次要目标，证明了fenebrutinib显著降低了与安慰剂相比，脑部疾病活动的磁共振成像(IRM)标记。

更具体地说，治疗减少了通过钆增强的T1新脑损伤的总数，以及新发或扩大的T2脑损伤的总数。

临床前数据表明，fenebrutinib具有强大且高度选择性的特性。它实际上是目前在III期试验中针对多发性硬化症的唯一可逆抑制剂，这可能使它在市场上具有竞争优势。

在安全性方面，fenebrutinib的特征似乎与之前和正在进行的临床试验一致，这些试验迄今已纳入超过2400人。在FENopta研究中没有发现新的安全性问题，这令人感到安心，但仍然值得持续监测。

Levi Garraway, 医疗总监和全球产品开发负责人，表示fenebrutinib的作用机制能够同时抑制B细胞和小胶质细胞，不仅可以减少疾病活动，如复发，还可以影响疾病的进展。

我仍然保持谨慎——这些结果虽然有希望，但必须通过正在进行的关于复发性多发性硬化症和原发性进展性多发性硬化症的三期临床试验来确认，才能宣布胜利。