维立志博-B首例患者接受奥帕替苏米单抗治疗黑色素瘤

维立志博-B(09887.HK)近日公布了一项重要临床进展：评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验首例患者已成功用药。

这款名为LBL-024的药物是一种创新型双特异性抗体，能同时靶向PD-L1与4-1BB。值得一提的是，它已成为全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，专门针对肺外神经内分泌癌。更令人期待的是，LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌领域的首款获批药物。

从监管进展看，维立志博-B在2024年取得了一系列重要突破：4月获得国家药监局批准开展单臂注册临床试验；10月获得NMPA授予的突破性疗法认定；11月又获得美国FDA的孤儿药认定。这些监管支持为该药物的未来发展铺平了道路。

我个人认为，这类创新疗法的出现对于肿瘤治疗领域具有重大意义。尤其是针对黑色素瘤这类恶性程度高的肿瘤，新型免疫治疗方案的研发进展值得密切关注。不过，从投资角度看，生物制药公司的临床试验往往充满不确定性，即使是进展顺利的候选药物，最终能否成功上市并带来可观收益仍存在诸多变数。

市场近期对生物医药板块情绪复杂，一方面创新药研发进展令人鼓舞，另一方面行业面临的监管压力和商业化挑战也不容忽视。在全球经济波动和地缘政治紧张局势下，医药板块的投资策略需更加谨慎。

从更广阔的视角看，在比特币、贵金属价格剧烈波动的背景下，生物医药这类具有长期价值但短期波动较大的板块，可能需要投资者拥有更长远的眼光和更强的风险承受能力。