FDA对加热烟草产品的审查：对创新监管的影响

IQOS MRTP 状态续期流程

菲利普·莫里斯国际公司(PM)最近向烟草产品科学咨询委员会(TPSAC)提交了证据，该委员会是一个独立小组，负责向美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)提供建议。这次陈述是FDA对PMI继续在美国将其IQOS加热烟草产品作为修改风险烟草产品(MRTPs)请求的审查过程的一部分。

审核过程的关键点：

• 会议于10月7日举行，专注于IQOS ILUMA，一种新版本的先前授权的IQOS型号。
• PMI美国首席执行官Stacey Kennedy强调，新证据支持FDA最初得出的结论，这些结论导致了IQOS的MRTP授权。
• PMI呼吁FDA保持针对无烟产品的及时科学审查过程，并指出IQOS ILUMA的审查已近两年。

IQOS 系统和市场表现

IQOS是一种加热烟草系统，具有以下特征：

• 它加热烟草而不燃烧，从而减少有害化学物质的产生。
• 该系统提供了一种类似吸烟的味道和仪式，有助于完全戒烟。
• 截至2025年6月30日，PMI估计全球约有3400万合法年龄的消费者使用IQOS。
• 在全球范围内，IQOS ILUMA 在合法年龄的成年人中显示出更高的完全转向传统香烟的比率。

MRTP续期申请详情

该应用程序包括：

• 两种设备版本：IQOS 2.4 和 IQOS 3.0 支架和充电器
• 三种烟草消费变体：琥珀HEETS，绿色薄荷HEETS，蓝色薄荷HEETS

原始MRTP状态和索赔

FDA于2020年授予MRTP状态，允许PMI向合法年龄的消费者传达特定声明：

• 减少有害化学物质的生产
• 完全从传统香烟切换时减少曝露

额外研究与负责任的营销

在TPSAC会议上，PMI强调：

• 负责任的营销实践
• 额外研究显示成年吸烟者中完全戒烟的比例很高
• 在非意图人群中保持低使用率

Web3洞察：新兴技术的监管经验教训

IQOS 评审过程为 Web3 领域创新技术的监管提供了宝贵的见解：

1. 严格的科学审查：FDA对IQOS的全面检查展示了在监管决策中可靠科学证据的重要性。Web3项目在寻求监管批准时，可以借鉴类似的基于证据的方法。

2. 长期监测：对IQOS的MRTP状态的持续审查强调了对创新产品进行持续评估的必要性。这与加密货币领域不断发展的监管环境相呼应，在这一领域，项目可能需要随着时间的推移适应不断变化的要求。

3. 负责任的营销实践：PMI 对负责任营销的强调与 Web3 领域日益关注消费者保护的趋势相一致。加密货币交易所和项目可以从这种方法中吸取教训，以改善他们的用户参与策略。

4. 创新与监管的平衡：IQOS案例研究说明了在促进创新与确保公共安全之间的微妙平衡。这种平衡在Web3生态系统中同样至关重要，监管者正面临新技术和商业模式的挑战。

5. 全球市场影响：全球有3400万IQOS用户，该产品的全球影响力突显了考虑国际监管框架的重要性。Web3项目在无国界的数字环境中运营，面临着在多样化监管环境中导航的类似挑战。

通过研究像IQOS这样的创新产品的监管历程，Web3利益相关者可以获得对潜在监管方法的宝贵见解，并更有效地为未来的合规挑战做好准备。