GSK的RSV疫苗Arexvy获得FDA对50-59岁成年人使用的批准

在呼吸健康方面的一项重要进展中，GSK已获得FDA批准，将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大到面临RSV疾病风险增加的50至59岁成人。这使得Arexvy成为首个获得批准用于这一年轻高风险人群的RSV疫苗，可能使超过1300万美丽国人受益，他们有慢性阻塞性肺病、哮喘、心力衰竭和糖尿病等基础疾病。

该批准源于第三阶段数据显示，50-59岁年龄组的免疫反应与老年人相当。GSK正在欧洲、日本和其他地方追求类似的监管批准，同时也在进行针对18-49岁成人潜在使用的研究，预计结果将在今年晚些时候公布。

我已经看到GSK的股票今年上涨了11.2%，表现超过了其行业同行，它们下降了5.2%。Arexvy自作为全球首个用于老年人的RSV疫苗获得突破性批准以来，其商业表现一直令人印象深刻。它在2023年的销售额达到了12亿英镑，在2024年第一季度达到了1.82亿英镑。尽管第一季度的数字从2023年第四季度的5.29亿英镑下降，但这符合预期的季节性模式。GSK预计Arexvy最终年销售额将超过30亿英镑。

RSV疫苗市场正在升温。辉瑞的Abrysvo于2023年推出，旨在通过母体免疫为老年人和婴儿提供保护，去年销售额达到$890 百万。辉瑞最近宣布Abrysvo在18-59岁成年人中获得了成功的第三阶段结果，并计划寻求FDA的扩大批准，尽管他们的时间表仍不明确。

与此同时，Moderna已向60岁以上成人提交了其mRNA-1345疫苗的申请，并正在研究针对50岁以上、高风险成人以及母婴人群的申请。阿斯利康和赛诺菲的RSV抗体Beyfortus已在欧洲(2022)和美国(2023)获得了针对新生儿和婴儿的批准。

GSK目前的Zacks排名为#3 (持有)，表明分析师们认为尽管这一有前景的发展，未来的表现将是稳定但并不出色。