A SK Biopharm enfrenta uma suspensão clínica imposta pela FDA nos ensaios do medicamento para a epilepsia Opakalim
A SK Biopharm enfrenta uma suspensão clínica parcial, imposta pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, aos ensaios de Fase 2 e Fase 3 do candidato a medicamento para a epilepsia Opakalim (BHV-7000), que a empresa está a adquirir sob licença da BioHaven, sediada nos EUA, numa transação no valor máximo de 1,1 biliões de won. A FDA impôs a suspensão depois de solicitar dados adicionais para verificar se os resultados de toxicidade observados em roedores durante os estudos não clínicos são e
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CryptoFrontier·09-11 05:31
