Sparrow Group : La demande d'autorisation de mise sur le marché du médicament ophtalmique combiné à dose unique de Topyramide par la filiale n'a pas été approuvée

Jianfeng Group annonce que Jianfeng Pharmaceutical a reçu la notification de non-approbation de la demande de mise sur le marché du médicament par la Administration nationale des produits pharmaceutiques, concernant la solution ophtalmique combinée de topiquementamide (0,5 ml : topiquementamide 2,5 mg et chlorhydrate d’adrénaline désoxy 2,5 mg).
Le numéro de notification est 2026L00157, et le numéro de traitement est CYHS2501293.
Le nom du médicament est solution ophtalmique combinée de topiquementamide, forme pharmaceutique en gouttes oculaires, spécification de 0,5 ml : topiquementamide 2,5 mg et chlorhydrate d’adrénaline désoxy 2,5 mg, la demande concerne l’enregistrement du médicament (production nationale), la classification d’enregistrement étant la catégorie 4 des médicaments chimiques.
La notification indique que les données de recherche fournies ne peuvent pas prouver la raisonnabilité de cette spécification, ne respectant pas les réglementations pertinentes, et ne sont donc pas approuvées.
Jianfeng Pharmaceutical a soumis la demande d’enregistrement le 24 mars 2025, et à la date de cette annonce, environ 3,14 millions de RMB ont été investis dans la recherche et le développement.