Entreprise pharmaceutique du traitement de la goutte, New Element Pharmaceuticals, dépose son dossier à la Bourse de Hong Kong : la valorisation de l'entreprise atteint 3,6 milliards de yuans, après de nombreuses années de recherche et développement, le produit phare n'est toujours pas commercialisé.

AI · La deuxième introduction en bourse peut-elle résoudre la crise de financement persistante de Xinyuan Element Pharmaceuticals ?

Journaliste : Kong Zesi    Éditeur : Zhang Yiming

Récemment, la société pharmaceutique innovante fondée par le docteur retourné en Chine, Shi Dongfang — Hangzhou Xinyuan Element Pharmaceuticals Co., Ltd. (ci-après « Xinyuan Element ») — a soumis une nouvelle demande d’introduction en bourse à la HKEX. Cette entreprise spécialisée dans le domaine des médicaments contre la goutte, grâce à son médicament phare en développement, ABP-671, a déjà obtenu plusieurs tours de financement avant son IPO (offre publique initiale), avec une valorisation post-investissement atteignant 3,6 milliards de yuans.

Cependant, sous cette aura, Xinyuan Element n’a toujours pas lancé de produits sur le marché ni réalisé de profits, accumulant des pertes importantes. Son produit principal est en retard par rapport à certains concurrents nationaux dans le développement, et elle fait face à des défis financiers et de commercialisation. Il semble que cette IPO sera une étape cruciale pour permettre à Xinyuan Element de poursuivre ses recherches et de renforcer sa trésorerie.

Le docteur retourné en Chine s’attaque au marché des nouveaux médicaments contre la goutte

Xinyuan Element a été fondée par un docteur de retour en Chine. Selon les médias, le fondateur Shi Dongfang a obtenu en 1995 un doctorat en chimie pharmaceutique et chimie organique à l’Université de Nottingham au Royaume-Uni, sous la supervision du professeur Malcolm F.G. Stevens, membre de la Royal Society et inventeur de médicaments contre les tumeurs cérébrales.

En 1996, il s’est rendu aux États-Unis pour poursuivre un post-doctorat en chimie pharmaceutique, travaillant successivement en tant que chercheur principal chez Genelabs Biopharmaceuticals en Californie et chez Metabolex Pharmaceuticals, se concentrant sur le développement de médicaments innovants de première classe (premiers dans le monde) dans des domaines tels que l’oncologie, l’hépatite C (HCV), les infections fongiques et le diabète de type 2.

Après plus de dix ans d’expérience dans la recherche de médicaments innovants, Shi Dongfang a pris conscience du décalage entre la Chine et l’étranger en matière d’innovation pharmaceutique. En 2012, il est retourné en Chine pour fonder Xinyuan Element, en concentrant ses efforts de R&D sur le traitement de la goutte chronique.

Actuellement, le produit phare de Xinyuan Element est ABP-671, destiné au traitement de la goutte chronique. Selon le prospectus, ce médicament évite la structure benzofuran courante dans les médicaments traditionnels, ce qui empêche la formation de métabolites toxiques liés aux lésions hépatiques, minimisant ainsi le risque de toxicité hépatique tout en maintenant une efficacité de réduction de l’acide urique. De plus, ABP-671 possède une meilleure sélectivité ciblée, avec des effets de réduction de l’acide urique plus impressionnants.

D’après les données, le marché futur pour ce nouveau médicament contre la goutte est considérable.

Le prospectus de Xinyuan Element indique que le nombre de patients atteints de goutte dans le monde est passé d’environ 53,3 millions en 2019 à environ 66,2 millions en 2024, et devrait atteindre environ 91,6 millions d’ici 2033. Par ailleurs, la taille du marché mondial des médicaments contre la goutte devrait atteindre 9,3 milliards de dollars d’ici 2033, avec un taux de croissance annuel composé de 14,9 % entre 2024 et 2033.

Il est rapporté que lors d’une crise de goutte, la douleur est si intense qu’elle est comparable à une « coupure de l’os par un couteau ». Selon un rapport de Southwest Securities de 2023, les médicaments existants présentent des risques pour la sécurité, et les patients ont un besoin urgent de médicaments sûrs à long terme.

Le retard dans le développement clinique du produit principal

Malgré un marché aux perspectives prometteuses, Xinyuan Element doit faire face à une série de défis importants.

Premièrement, le retard dans le développement clinique de son produit principal. ABP-671 est en cours d’essais cliniques de phase 2b/3 aux États-Unis et en Chine. La société affirme qu’il pourrait devenir le meilleur inhibiteur URAT1 de première classe ciblant le traitement de la goutte en première ligne.

Cependant, dans un contexte de compétition de plus en plus féroce dans le domaine des inhibiteurs URAT1, Xinyuan Element n’a pas l’avantage en termes de vitesse. Le médicament de Hengrui Medicine, le Losartan sodique (SHR4640), destiné à traiter la goutte primaire avec hyperuricémie, devrait être commercialisé en 2026 ; AR882 de Yipin Hong est en phase 3 critique ; et d’autres produits de sociétés non cotées sont également en phase 3.

De plus, un inhibiteur URAT1 hautement sélectif, le Dotrimolide (Uleos), est déjà commercialisé en Chine. Cela signifie que même si ABP-671 réussit à être lancé, il devra faire face à une forte concurrence de produits similaires.

Il est bien connu que le développement de médicaments innovants est long et coûteux. La poursuite incessante de la recherche et du développement entraîne des pertes financières importantes pour Xinyuan Element. En l’absence de produits commercialisés, la société ne génère pas de revenus issus de la vente de médicaments, ses revenus proviennent principalement de subventions gouvernementales. En 2024 et 2025, ses dépenses de R&D s’élèveront respectivement à 338 millions et 180 millions de yuans, tandis que ses pertes s’élèvent à 434 millions et 535 millions de yuans pour ces mêmes années.

Les pertes continues ont également épuisé une grande partie des fonds de la société. Depuis sa création, Xinyuan Element a levé environ 1,178 milliard de yuans lors de six tours de financement en capital. À la fin de 2025, ses réserves bancaires, ses liquidités et équivalents de liquidités totalisent 206 millions de yuans.

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