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Wave Life Sciences发布2025年第四季度及全年财务结果，并提供业务更新

Wave Life Sciences USA, Inc.

2026年2月26日（周四）GMT+9 21:30 15分钟阅读

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WVE

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Wave Life Sciences USA, Inc.

预计于2026年第一季度更新INLIGHT临床数据；在3个月时观察到与GLP-1类似的减脂效果，并预计随着时间推移及使用更高剂量的WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）持续进行，同时保持肌肉量

计划于2026年上半年启动INLIGHT临床试验中WVE-007的2a期多剂量部分，用于肥胖且BMI更高并伴有合并症的个体；并在2026年开展WVE-007作为肠促激素添加疗法以及作为餐后/肠促激素维持用药的额外试验

推进监管层面的沟通__针对WVE-006（GalNAc-RNA编辑）用于AATD的潜在加速审批路径；预计于2026年中获得反馈；RestorAATion-2临床试验已完成截至600 mg队列的入组，并按计划从2026年第一季度开始提供多剂量400 mg队列的数据更新

截至2026年的WVE-008（PNPLA3 I148M肝病的GalNAc-RNA编辑）CTA申报进展顺利

截至2025年12月31日现金及现金等价物为 6.021亿美元 ，并预计现金跑道可延续至2028年第三季度

今日美东时间上午8:30举行投资者电话会议与网络直播

CAMBRIDGE, Mass., 2026年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）-- Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于释放RNA药物的广泛潜力，以转变人类健康。今天，公司公布了截至2025年12月31日止第四季度及全年财务结果，并提供了业务更新。

“我们在2026年聚焦于两个优先领域的执行：加速推进WVE-007（用于肥胖的INHBE GalNAc-siRNA）以及迅速推进我们的RNA编辑产品线，其中包括用于AATD的WVE-006和用于PNPLA3肝脏疾病的WVE-008。WVE-007依托我们领先的RNAi能力，由差异化且拥有专有技术的SpiNA设计提供支持，并具备成为治疗肥胖的具有变革性的方案的潜力。来自最低治疗性单次给药队列的中期INLIGHT临床数据表明，其减脂效果与GLP-1相当，安全性与耐受性良好，同时也展现出每年一次或两次给药的潜力，”Wave Life Sciences的总裁兼首席执行官Paul Bolno，MD，MBA表示。“随着我们即将发布的数据更新，我们将首次有机会评估更长随访时间以及更高剂量水平的影响。我们也在快速推进在BMI更高且伴有合并症的个体中启动INLIGHT研究的2a期多剂量部分。此外，我们很高兴在不同治疗场景中研究WVE-007，作为肠促激素添加疗法以及作为肠促激素后维持用药，旨在潜在惠及更多正在与肥胖共处的个体。”

故事继续  

Dr. Bolno补充道：“对于WVE-006，我们用于AATD的RNA编辑候选疗法，我们已经实现了关键的AATD治疗目标，包括在急性期反应期间动态产生超过20微摩尔的AAT蛋白。通过纠正RNA，WVE-006的设计旨在同时应对该疾病的肝脏和肺部表现，并采用便捷且不频繁的皮下注射给药。WVE-006已展示出良好的安全性特征，并且不包含与DNA碱基编辑相关的不可逆的旁观者编辑以及插入/缺失（indels）。此外，WVE-006不需要LNP递送，这可能与全身及肝脏毒性相关。WVE-006有潜力为美国和欧洲患有纯合“ZZ”AATD的80亿名个体提供急需的治疗选项。我们已加速开展监管沟通，并预计在今年年中获得关于潜在加速审批路径的反馈。在我们RNAi与RNA编辑临床成功的基础上，我们正在推进WVE-008（我们的PNPLA3 GalNAc-AIMer），用于美国和欧洲九百万名患有纯合PNPLA3 I148M肝病的个体，以及一系列额外的肝内与肝外siRNA和AIMers产品线，进一步支撑我们将变革性疗法带给承受疾病负担人群的愿景。”

近期业务亮点与预计里程碑

肥胖

**WVE-007** 是一种研究用GalNAc-siRNA（SpiNA设计），旨在沉默INHBE mRNA；它是一种有前景的治疗肥胖策略，并且得到了人类遗传学的强有力证据。那些在INHBE基因的一份拷贝中携带具有保护作用的功能缺失变异的个体，其心代谢画像更健康，包括腹部脂肪更少、甘油三酯更低，以及2型糖尿病和心血管疾病风险更低。在DIO小鼠的非临床研究中，Wave的INHBE GalNAc-siRNA单次给药带来了类似GLP-1（司美格鲁肽）的减重，显著降低脂肪量并保持瘦体重。作为司美格鲁肽的添加疗法，Wave在小鼠中观察到其减重效果相较于单用司美格鲁肽提高了一倍；在另一项研究中，它在停止司美格鲁肽后可防止体重反弹。

 

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    2025年12月，Wave公布了正在进行的1期INLIGHT临床试验的中期结果：该试验包括对WVE-007在健康受试者中的单次递增剂量部分；受试者为超重或肥胖人群，平均BMI为32.1 kg/m²，这一人群相较于典型肥胖研究具有更少的内脏脂肪与皮下脂肪。WVE-007单次240 mg剂量在3个月时实现了与GLP-1类似的减脂，并通过保留肌肉实现了更好的身体成分表现。INLIGHT不包含任何饮食或运动调整。血清Activin E实现了持续且强有力的抑制，支持可实现每年一次或两次给药。WVE-007总体上安全且耐受性良好。
    
     
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    在2026年第一季度，Wave预计提供来自队列2（240 mg）的6个月随访数据以及来自队列3（400 mg）的3个月随访数据。
    
     
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    计划于2026年上半年启动INLIGHT的2a期多剂量部分，评估WVE-007作为单药疗法用于BMI更高且伴有合并症的个体。除安全性与耐受性外，多剂量部分的评估预计还将包括血清Activin E、体重、身体成分（DEXA与MRI）以及肝脂含量（MRI-PDFF）。
    
     
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    Wave亦预计在2026年启动新的临床试验，评估WVE-007作为肠促激素添加疗法以及作为肠促激素后维持用药。  

AATD（α1-抗胰蛋白酶缺乏症）

**WVE-006** 是一种研究用的、经GalNAc偶联后进行皮下注射递送的RNA编辑寡核苷酸（AIMer），用于α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。来自正在进行的RestorAATion-2临床试验的200 mg单次与多剂量队列数据，以及400 mg单次剂量队列数据表明，WVE-006已达到关键的AATD治疗目标，并重现MZ表型，包括在急性期反应期间动态产生AAT蛋白的能力。

 

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    2026年2月，在对WVE-006完全控制的情况下，Wave宣布其正在加速就潜在加速审批路径开展监管沟通。
    
     
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    RestorAATion-2临床试验已覆盖600 mg队列完成全面入组，并正在持续给药。
    
     
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    Wave预计在2026年第一季度交付来自400 mg多剂量队列的数据。同时，Wave也预计在2026年交付来自600 mg队列的单次与多剂量数据。
    
     
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    Wave预计于2026年中获得关于潜在加速审批路径的监管反馈。  

PNPLA3 I148M肝病

**WVE-008：** Wave正在凭借其在RNA编辑领域的临床成功推进WVE-008：用于纯合PNPLA3 I148M肝病的GalNAc偶联AIMer。持续推进以支持2026年提交WVE-008的临床试验申请（CTA）。  

DMD（外显子53）

**WVE-N531：** Wave仍按计划在2026年提交新药申请（NDA），以支持WVE-N531采用每月给药实现加速审批。   

GSK研究合作

2026年1月，GSK选择第四个项目推进至开发候选阶段。在该合作下，GSK最多可推进8个项目，利用Wave的PRISM®平台；多个治疗领域的靶点验证工作仍在进行中。假设这些项目推进成功，Wave将有资格在启动、开发、上市及商业化等方面获得最高28亿美元的里程碑付款，以及分级版税。Wave预计在2026年及之后将继续收到里程碑付款。   

**财务亮点 **

截至2025年12月31日，现金及现金等价物为6.021亿美元，而截至2024年12月31日为3.021亿美元。年度同比现金增加主要是由于融资所得以及来自GSK的里程碑付款和研究资助。Wave预计，其当前现金及现金等价物足以支持公司运营至2028年第三季度。在其与GSK的合作下，未来可能发生的里程碑及其他付款未计入其现金跑道中。

2025年第四季度确认的收入为1720万美元，而上一年度同期季度为8370万美元。2025年确认的收入为4270万美元，而2024年为1.083亿美元。

2025年第四季度研发费用为5280万美元，而2024年同期为4460万美元。2025年全年研发费用为1.828亿美元，而2024年为1.597亿美元。

2025年第四季度一般及行政费用为2090万美元，而2024年同期为1610万美元。2025年全年一般及行政费用为7530万美元，而2024年为5900万美元。

2025年第四季度净亏损为5320万美元，而上一年度同期净利润为2930万美元。2025年全年净亏损为2.044亿美元，而2024年为9700万美元。  

投资者电话会议与网络直播
Wave将于今日美东时间上午8:30举办投资者电话会议，回顾2025年第四季度及全年财务结果以及产品线更新。可通过访问Wave Life Sciences网站投资者关系部分的“Investor Events”进入该电话会议网络直播：https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. 计划在现场电话会议问答环节参与的分析师可通过音频会议链接here加入会议。现场活动结束后，网络直播的存档版本将可在Wave Life Sciences网站上查阅。

关于 Wave Life Sciences
Wave Life Sciences（纳斯达克：WVE）是一家聚焦于释放RNA药物广泛潜力、以转变人类健康的生物技术公司。Wave的RNA药物平台PRISM®融合了多种模式、化学创新以及来自人类遗传学的深入洞察，旨在提供能够治疗罕见与常见疾病的科学突破。其RNA靶向模式工具箱，包括RNAi（SpiNA）与RNA编辑（AIMers），为Wave提供了无与伦比的能力，用于设计并可持续地递送候选药物，从而以最优方式应对疾病生物学。Wave的产品线聚焦于其肥胖（WVE-007）、α1-抗胰蛋白酶缺乏症（WVE-006）以及PNPLA3 I148M肝病（WVE-008）项目，并且还包括杜兴肌营养不良症与亨廷顿氏病的临床项目，以及若干利用公司多才多艺RNA药物平台的临床前项目。受“Reimagine Possible（重新想象可能）”这一号召的驱动，Wave正引领迈向一个让人类潜能不再被疾病负担所阻碍的世界的进程。Wave总部位于马萨诸塞州剑桥市。欲了解更多关于Wave科学、产品线与团队的信息，请访问www.wavelifesciences.com，并在X与LinkedIn上关注Wave。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》（经修订）的含义作出的前瞻性陈述，涉及我们的目标、信念、预期、策略、宗旨与计划，以及其他并非一定基于历史事实的陈述，包括但不限于以下方面：有关我们临床试验的预期启动、时间安排、设计、进展、数据与公告，其中包括与监管机构的互动以及监管机构提供的反馈，以及基于这些数据的任何潜在申报文件；我们在临床试验中相关项目的未来表现与结果，包括这些项目的预期治疗获益以及我们对我们的临床数据如何可能预测未来治疗候选药物与数据读出的成功的预期；我们项目的潜在商业化；我们的治疗方案可能涉及的市场规模潜力；临床前活动与项目及其向临床阶段项目转化的可能性，以及此类事件的时间、进展与公告；合作与战略伙伴关系的进展及潜在获益，包括潜在里程碑的实现；我们的立体纯寡核苷酸相较于立体随机寡核苷酸的预期获益；我们PRISM®药物发现与开发平台的广度与多样性；我们RNA靶向模式的潜在获益，包括RNAi（SpiNA）与RNA编辑（AIMers）；部分项目成为同类最佳或首个同类、或改变现有治疗范式、或相较现有标准治疗方案展现显著获益的潜力；我们的财务表现，包括预期现金跑道持续期限以及我们为未来运营提供资金的能力；我们拟使用的资本；以及我们对任何潜在全球宏观事件对我们业务影响的预期。“may（可能）”“will（将）”“could（可能）”“would（会）”“should（应当）”“expect（预计）”“plan（计划）”“anticipate（预期）”“intend（打算）”“believe（相信）”“estimate（估计）”“predict（预测）”“project（推测）”“potential（潜在）”“continue（继续）”“target（目标）”以及类似表述，旨在用于标识前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些用于识别的词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层截至当前的预期与信念，并受若干风险、不确定性以及重要因素影响，这些因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所指示的结果出现重大差异，原因包括但不限于：我们项目的临床结果与时间安排可能无法支持进一步开发我们的产品候选药物；监管机构的行动可能影响临床试验的启动、时间安排与进展；我们在管理当前及未来临床试验与监管流程方面的有效性；作为药物类别，核酸疗法的持续研发与接受程度；我们能否在临床试验中证明我们的立体纯候选药物的治疗获益，包括我们能否在多种治疗模式中开发候选药物；我们能否获得、保持并保护知识产权；我们能否为运营提供资金并在需要时筹集额外资本；其他为相似用途开发疗法的竞争；以及因或与任何全球经济不确定性或市场扰动相关而对我们的业务产生的任何影响，以及我们最近一次提交给美国证券交易委员会（SEC）（经修订）的经修订Form 10-K年度报告中“Risk Factors（风险因素）”章节所述的其他风险与不确定性，以及我们不时向SEC提交的其他文件中所述的风险与不确定性。此外，任何前瞻性陈述仅代表我们截至今天的观点，且不应被依赖以代表任何后续日期的观点。除非法律要求，我们不承担更新本新闻稿中所载信息以反映随后发生的事件或情况的任何义务。

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随附附注构成合并财务报表不可分割的一部分。

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