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为什么Glucotrack股票(GCTK)今天上涨了近30%?
糖尿病专注的医疗科技集团 Glucotrack 的股票 GCTK +17.89% ▲ 今天大幅上涨,因其表示将申请美国临床试验以测试其新型血糖监测技术。
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FDA 临床试验希望
该公司表示,计划在今年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其新型连续血糖监测技术的研究申请。
“在 2025 年,我们在推进完全可植入连续血糖监测技术的发展和强化 Glucotrack 的基础方面取得了重要进展,”Glucotrack 的总裁兼首席执行官 Paul V. Goode 博士说。“我们在巴西完成的首次人体研究和在澳大利亚启动的后续研究使我们能够向我们的美国临床项目迈进。随着试验基础设施到位和产品增强完成,我们已准备好启动该研究,待 FDA 批准。”
美国临床试验地点已确定,且已聘请一家在糖尿病医疗科技领域经验丰富的临床研究组织(CRO)来管理和进行该研究。Glucotech 目前正在与 FDA 就其计划中的美国临床试验项目进行洽谈,并预计该研究将在 2026 年下半年开始,需待 FDA 批准。
广泛的美国市场研究
Goode 表示,公司还完成了针对患者和医疗服务提供者的广泛美国市场研究,结果“表明对完全可植入 CBGM 解决方案的需求未得到满足。”超过 4000 万美国人患有糖尿病。
公司表示,已建立“双源美国制造战略”,与两家合格的合同制造合作伙伴合作,并组建了一支在糖尿病和植入医疗技术方面拥有深厚经验的成熟管理团队。
该公司表示,其在巴西的首次人体研究涉及十名1型或2型糖尿病患者,已达到所有主要和次要终点。2025年7月,它还在澳大利亚墨尔本的圣文森特医院糖尿病技术研究小组进行了可行性临床试验。
GCTK 现在是一个好的股票购买吗?
鉴于华尔街对其缺乏分析覆盖,我们来看看 GCTK 的股票在过去三个月的表现。如下面所示,该股票在此期间下跌了超过 70%。
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