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礼来(LLY.US)新药“来瑞奇珠单抗”在华申报上市 2025年全球销售额达4亿美元
3月3日，据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网，礼来(LLY.US)申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示，来瑞奇珠单抗是一种白细胞介素-13(IL-13)抑制剂，可以高亲和力选择性阻断IL-13信号。该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。根据公开信息和临床试验进展，推测本次申报适应症为特应性皮炎。
来瑞奇珠单抗是一种单克隆抗体，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。Lebrikizumab与IL-13细胞因子结合的位置与IL-13Rα1/IL-4Rα异源二聚体中IL-4Rα亚基的结合位点重叠，从而阻止该受体复合物的形成并抑制IL-13信号传导。IL-13是特应性皮炎的一种主要细胞因子，驱动皮肤中的2型炎症循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
来瑞奇珠单抗于2023年至2024年相继在欧盟、日本和美国获批上市，适用于治疗患有中度至重度特应性皮炎(AD)的12岁及以上青少年和成人患者。礼来拥有在美国和除欧洲以外的全球其他地区开发和商业化lebrikizumab的独家权利。据礼来2025年报，来瑞奇珠单抗全球销售额约为4.08亿美元。
据了解，目前全球仅有两款IL-13单抗获批上市，即利奥制药的曲罗芦单抗(Tralokinumab)和礼来的来瑞奇珠单抗。