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Jyong Biotech报告临床验证和商业化尝试的转折期：二期数据聚焦MCS-8在肿瘤学和代谢健康的双重治疗潜力，以及战略性进入亚洲市场

PR Newswire

星期五，2026年2月13日 上午9:00 GMT+9 7分钟阅读

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MENS

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- 综合回顾近期里程碑，突显前列腺癌预防的统计学显著疗效，发现新型脂质调节特性，以及在韩国和越南执行高价值商业合作伙伴关系。

新北市，2026年2月13日 /PRNewswire/ – Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克：MENS）（以下简称“公司”或“Jyong Biotech”），一家专注于开发和商业化创新植物源疗法的科技驱动型生物技术公司，今日发布战略性公司更新。此次回顾总结了一个关键时期，该时期公司成功完成了其主要候选药物MCS-8的二期临床试验，并同步在亚洲主要市场拓展商业布局。公司相信，肿瘤学终点的积极结合与意外的代谢益处，可能降低其研发管线的风险，并使Jyong Biotech处于预防医学的前沿。

释放MCS-8的“双重作用”潜力：肿瘤学与代谢健康的结合

公司近期取得了重要里程碑，完成其针对高风险受试者的MCS-8二期随机、安慰剂对照试验，试验在台湾的20个医疗中心招募了700多名受试者。如前所披露，研究的主要疗效分析显示，MCS-8组的前列腺癌总体发生率比安慰剂组降低了27.3%，具有统计学意义。数据还显示，高级别前列腺癌（总格里森评分≥7）降低了17.1%。这一发现具有临床深远意义，因为高级别恶性肿瘤是前列腺癌死亡的主要驱动因素，而以往的化学预防药物在这一特定亚群中常难以展现安全性或疗效。

进一步的病理分层分析显示，阳性活检芯的比例降低了35.2%，癌症阳性区域在这些芯中的比例降低了24.4%。这些指标表明，MCS-8对肿瘤负荷和疾病进展具有明显的生物学作用，可能提供优于当前“主动监测”标准的替代方案，后者给等待疾病进展的患者带来心理压力。

除了其肿瘤学疗效外，二期数据还揭示了其在代谢调节方面的显著次要潜在治疗特性。在2026年1月公布的结果中，接受MCS-8治疗两年的患者显示出总胆固醇的统计学显著下降（P=0.036）。研究还强调了脂质调节的有利趋势，MCS-8组的甘油三酯（P=0.05）和低密度脂蛋白（LDL）水平（P=0.018）降低，同时高密度脂蛋白（HDL）显著升高（P=0.003）。相比之下，安慰剂组空腹血糖显著升高（P=0.022）。

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从科学角度看，代谢综合征（表现为血脂异常和高血糖）与前列腺癌发生的关系在肿瘤学文献中已有充分记载。MCS-8能同时降低癌症发生率并改善脂质谱，暗示其可能具有针对代谢失调的协同作用机制，这种失调常常促进肿瘤生长。这一“双重作用”能力支持公司战略评估，将MCS-8的适应症扩展至动脉粥样硬化和心血管疾病管理。

安全性和细胞保护指标

长期安全性仍是预防性疗法的主要障碍。二期研究提供了关于MCS-8两年使用期间安全性的重要指示。未观察到与药物相关的严重不良事件，也未发现对血压、肝脏或肾功能的负面影响。

值得注意的是，作为临床损伤和细胞坏死的生物标志物，乳酸脱氢酶（LDH）的分析进一步验证了安全性。安慰剂组在试验期间血清LDH水平显著升高（P=0.024），可能反映高风险老年人群的基础细胞压力或更新。相反，MCS-8组未出现此类升高。治疗组LDH水平的稳定性作为细胞保护的生物标志物，强化了MCS-8不引起细胞毒性的假设，这对于长期预防用药至关重要。

通过非绑定战略亚洲合作伙伴关系开启商业化

在临床成功的同时，Jyong Biotech已执行其通过区域合作商业化管线的战略。2025年末，公司与一家韩国顶级制药公司签署了非绑定意向书（LOI），评估MCS-2的授权引进。作为一般医院和诊所的供应商，该合作伙伴具备应对韩国复杂监管环境和报销体系的基础设施。

随后，公司通过与越南胡志明市一家专业药品分销商签署谅解备忘录（MOU），将此合作扩展到东南亚。该协议启动尽职调查，以明确越南市场中MCS-2的监管和商业路径，越南市场人口快速老龄化，对泌尿系统药物的需求不断增加。

管理层评论

“我们相信，过去一年已将Jyong Biotech从一个研发阶段的实体转变为拥有临床验证、多适应症资产的公司，”公司董事长兼CEO郭富丰表示。“MCS-8的二期数据尤为令人振奋，因为它解决了老年男性中最普遍的两大健康问题：前列腺癌风险和代谢健康。通过证明我们有潜力同时降低癌症发生率和改善脂质谱，我们为未来的全球三期试验奠定了坚实的科学基础。此外，我们在韩国和越南的非绑定战略联盟，彰显了我们确保这些创新疗法高效惠及患者的承诺。我们正朝着重新定义预防性泌尿科护理标准的明确愿景前进。”

截至目前，MCS-2和MCS-8仍为研究性新药候选，尚未在任何司法管辖区获得商业批准。Jyong Biotech将遵守相关监管披露义务，并及时提供关于重大进展的准确完整更新。

关于Jyong Biotech Ltd.

总部位于台湾的Jyong Biotech Ltd.是一家以科技为驱动的生物技术公司，致力于开发和商业化创新且差异化的新品药（植物源），主要专注于泌尿系统疾病的治疗，初期市场覆盖美国、欧盟和亚洲。自2002年成立以来，公司已建立涵盖药物早期发现与开发、药理学、毒理学、临床试验、法规事务、生产和商业化的完整能力。凭借强大的研发能力和自主平台，公司一直在开发一系列植物药候选药，包括其主要植物药候选药BOTRESO®、另一临床阶段植物药候选药，以及其他临床前植物药候选药。公司致力于开发和供应一流的创新药物，以满足客户的健康需求，并希望成为受公众尊敬的有价值的企业。

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