FDA逆转立场,将审查Moderna的mRNA流感疫苗,公司表示

Moderna宣布,FDA已撤销最初的拒绝决定,现将审查该公司新的mRNA季节性流感疫苗。FDA最初因对其试验的对照组存在担忧而拒绝了Moderna的申请。此后,Moderna提出了修订的监管方案,寻求对50-64岁成人的全面批准,以及对65岁及以上人群的加速批准,预计将在2026-2027流感季节推出。

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