FDA 接受百时美施贵宝 (BMY) 的伊贝多昔单抗新药申请,优先审查

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美国食品药品监督管理局(FDA)已接受百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)关于伊贝多莫德(iberdomide)的新药申请(NDA),这是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的在研药物。该申请获得优先审评和突破性疗法认定,预计审查截止日期为2026年8月17日。伊贝多莫德是一种潜在的同类首创口服药物,采用靶向蛋白降解技术,旨在提供一种有效的治疗选择,其能力达到最小残留病变(MRD)阴性是其显著特征。

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