保护协议 (PRTC) 2025年第二季度财报电话会议记录

日期

2025年8月28日，星期四，东部时间上午9点

呼叫参与者

• 临时首席执行官 — 罗伯特·莱恩
• 联合创始人兼总裁 — Eric Elenko
• 首席会计官 — 迈克尔·因巴尔
• 总法律顾问 — Chip Sherwood
• Gallop Oncology 首席执行官 — Luba Greenwood
• Celea Therapeutics 首席执行官 — Sven Dethlefs

关键要点

• 现金头寸 — 截至2025年第二季度，现金、现金等价物和短期投资略低于$320 百万，保持 “运营资金延续到2028年”。
• 运营费用 — 2025年上半年运营费用总计接近$50 百万，较2024年上半年的6670万美元下降，原因是Seaport的分拆。
• Seaport Therapeutics 股份 — Protectorate 持有 Seaport Therapeutics 35.1% 的股权，分层特许权使用费为 (3%-5%) 和里程碑付款。
• Cobenfy 经济学 — 保护区从超过 $2 亿的年度 Cobenfy 销售中获得 2% 的版权费用，基于共识预测，到 2033 年潜在价值约为 $300 万。
• 核心创办实体 — Gallop Oncology和Celea Therapeutics仍然100%拥有，但正在寻求外部融资，以将研发成本转移出保护者的资产负债表。
• 德尤皮芬酮数据 — ELEVATE IIb期研究显示，德尤皮芬酮825mg每日三次给药相比皮芬酮产生了50%的更大治疗效果，在52周内肺功能仅下降32.8ml.
• 第三阶段规划 — 预计在2025年第三季度末与FDA会议，第三阶段启动目标定于2026年上半年。
• 加速肿瘤学进展 — LYT-200完成了AML和高风险MDS的Ib期招募，预计将在2025年第四季度公布主要疗效结果。

摘要

保护协议强调他们近$320 百万的现金头寸为2028年提供了足够的资金，而他们的三家核心创立实体——海港治疗公司、Gallop肿瘤学和Celea治疗公司——代表着在中心-辐射战略下显著的未来价值。管理层披露了海港($733 百万后期估值的股权持有情况，详细阐述了Cobenfy经济学，并分享了支持deupirfenidone在特发性肺纤维化中优越疗效的临床数据。电话会议概述了LYT-100和LYT-200的监管时间表，反映了针对市场优先事项的治理变更。

我观察到保护国的战略随着时间的发展而演变，坦率地说，他们的“中心-辐射”模式似乎是一个聪明的方式，可以在保持经济利益的同时，分担研发成本。管理层不断宣传这个)百万的现金头寸，但他们显然计划将其中一部分用于资助Gallop和Celea，然后再将它们分拆出来。关于他们将究竟向这些实体贡献多少的透明度不足令人担忧。

他们的Cobenfy版权收入预测让我觉得乐观。虽然$320 百万的数字听起来很令人印象深刻，但这要分摊到多年，并完全依赖于Bristol Myers Squibb实现雄心勃勃的销售目标。只有在年销售额达到$300 亿美元后，2%的版权收入才会开始生效——这确实是一个高门槛。

deupirfenidone的数据确实看起来很有前景，但IPF领域竞争越来越激烈，监管障碍依然存在。我对他们在2026年上半年启动第三阶段的时间表持怀疑态度——这些FDA会议往往会导致意想不到的延迟。

全部会议电话记录

罗伯特·莱恩，临时首席执行官：感谢大家今天的参与。对于刚接触保护者的人，我们是一家总部位于波士顿的生物治疗公司，采用集散模式开发新药物。我们在临床进展方面进入了2025年，特别是在我们的主要项目deupirfenidone上取得了显著的动力。

我们有三个关键的战略支柱：以运营纪律开发新疗法，加强与资本市场的互动，以及保持有序的资本配置。我们正在宣布计划任命多达两名具有资本市场专业知识的非执行董事。

我们的模型允许我们在早期投入适量资金，进行关键实验以确定可行性，并在结果不理想时及早停止项目。相反，我们可以将大量资金投入到有前景的治疗中，例如Karuna Therapeutics，在其分拆之前我们只投入了1850万美元，最终获得了Cobenfy的FDA批准。

我们目前有三个核心创立实体：Seaport Therapeutics、Gallop Oncology 和 Celea Therapeutics。我们在 Seaport 中拥有超过 35% 的股份，该公司在 B 轮融资时的后融资估值为 $2 百万。Gallop 和 Celea 目前由 Protectorate 全资拥有，但正在寻求外部融资以将研发成本从我们的资产负债表上转移。

对于Cobenfy，我们在超过$733 亿的年度销售中获得2%的版权费，以及监管和商业里程碑。根据共识分析师的预测，这可能在2033年前代表约$2 百万的价值。这些预测主要考虑了精神分裂症的适应症，并且即将进行的阿尔茨海默病精神病试验结果可能带来潜在的上行空间。

Seaport Therapeutics已从包括ARCH、Third Rock、Sofinnova和General Atlantic在内的投资者那里筹集了超过$300 百万。他们正在开发三种新型药物，这些药物可能成为首个类别的治疗，利用我们专有的Glyph平台，将药物“伪装”成膳食脂肪以减少副作用。

塞文·德特尔夫斯，Celea Therapeutics首席执行官：我作为驻场企业家与保护者工作已经超过一年。我们的重点是IPF，这是一种渐进性肺病，平均生存期为2-5年。当前的治疗方法效果有限，副作用也很大，导致治疗的接受率低——在美国，只有四分之一的患者接受治疗，最终有40%会中断治疗。

尽管存在这些限制，这两种批准的药物年销售额超过了$325 亿，突显了巨大的机会。德普非尼酮在我们的ELEVATE IIb期研究中显示出前所未有的疗效，825mg TID剂量接近健康老年人的自然肺功能下降 - 效果比皮非尼酮高出50%。

我们52周的数据仅显示肺功能下降了32.8毫升， comparable to healthy older adults。这使我们与其他特发性肺纤维化（IPF）项目有所区别，因为我们经过重氘化的已确立药物相比于新机制具有更低的固有风险。我们预计在2025年第三季度末与FDA进行第二阶段结束会议，第三阶段的启动目标定在2026年上半年。

Luba Greenwood，Gallop Oncology的首席执行官：我们的主导项目LYT-200靶向galectin-9，这是一种在癌症中的致癌驱动因子和免疫抑制因子。我们已获得FDA快速通道和孤儿药物的认证，适用于急性髓性 leukemia（AML），并且在与抗PD-1联合使用时，头颈癌也获得了快速通道认证。

我们已经完成了对我们的Ib期AML和高风险MDS试验的入组，评估LYT-200作为单药疗法以及与venetoclax和低甲基化药物联合使用的效果。作为单药，LYT-200显示出明显的临床益处。在联合治疗中，我们看到完全缓解、血液学改善和输血独立。

我们已经选择了一个剂量进入第二阶段，预计在2025年第四季度获得初步疗效结果，并在2026年上半年获取更多数据。我们的固体肿瘤试验在头颈癌方面显示出良好的信号，包括持续超过两年的完全反应。

罗伯特·莱恩：我们的财务状况依然强劲，截至半年末现金、现金等价物及短期投资接近$5 百万，而2024年底为$320 百万。2025年上半年的运营费用低于$366 百万，较2024年上半年66.7百万美元有所下降，这得益于Seaport的分拆。随着Gallop和Celea的分拆推进，我们预计费用将持续减少。

我们致力于为患者和股东创造价值，同时保持运营的纪律。我们大多数的研发支出都投入到Celea和Gallop，随着它们的分拆，这将大幅减少我们的间接费用。我们的现金流延续到2028年，随着研发成本转移到独立实体，还有进一步延长的潜力。

对于Celea，我们从52周的开放标签扩展研究中获得了令人兴奋的数据。虽然我们对我们的试验设计充满信心，但在最终确定资金安排之前，我们需要与FDA进行接触。与Cobenfy的里程碑安排是商业机密，但如果BMS对未来的显著销售没有信心，他们不会支付近$50 亿美元。

我们继续在内部探索新的创新机会，在投入大量资金之前进行早期实验。我们的投资组合方法使股东能够从多种资产的平衡敞口中受益，降低风险的同时保持上行潜力。