Adieu à l'injection pour maigrir ? Le médicament oral de perte de poids à petite molécule de Lilly a été approuvé aux États-Unis, les entreprises pharmaceutiques nationales accélèrent leur course pour rattraper

Chaque jour, le journaliste Chen Xing    Éditeur : Zhang Yiming

Mercredi, heure de l’Est des États-Unis, la société Eli Lilly a annoncé que son médicament oral quotidien GLP-1 Foundayo (orforglipron) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation. Il s’agit du premier agoniste du récepteur GLP-1 à petite molécule oral au monde, marquant l’entrée officielle du médicament amaigrissant dans l’ère des « petites molécules orales ».

Grâce à sa facilité d’utilisation sans restriction alimentaire, ainsi qu’à sa capacité d’approvisionnement mondiale non limitée par des goulets d’étranglement de capacité, Eli Lilly a lancé un défi direct à Wegovy oral déjà commercialisé par Novo Nordisk. Encouragée par cette nouvelle, l’action d’Eli Lilly a augmenté de plus de 5 % en cours de séance mercredi.

Premier agoniste du récepteur GLP-1 à petite molécule oral approuvé au monde

Cette approbation intervient seulement quelques mois après que Lilly a soumis sa demande à la FDA, laquelle a été acceptée dans le cadre d’une procédure d’examen accéléré pour les « médicaments prioritaires nationaux ». Cela signifie que le lancement de Foundayo par Lilly n’a été retardé que d’environ trois mois par rapport à la version orale de Wegovy de Novo Nordisk.

Lilly a annoncé que Foundayo commencerait à être expédié lundi prochain via sa plateforme de vente directe LillyDirect, et qu’il serait « à court terme » disponible dans les pharmacies principales et sur les plateformes de télémédecine. En termes de prix, les patients assurés ne paieront que 25 dollars par mois avec un coupon de réduction ; les patients payant de leur poche, selon la dose, débourseront entre 149 et 349 dollars par mois. En comparaison, le prix mensuel de Wegovy oral de Novo Nordisk est d’environ 499 dollars (en auto-paiement), la stratégie tarifaire de Lilly étant nettement plus attractive.

Lilly insiste sur le fait que son produit possède un avantage clé en termes de commodité d’utilisation. Contrairement au médicament de Novo Nordisk, qui doit être pris à jeun le matin et après 30 minutes d’attente avant de manger ou boire, Foundayo de Lilly ne présente pas cette restriction.

Foundayo appartient à la catégorie des « petites molécules », tandis que les propres Zepbound de Lilly et Wegovy de Novo Nordisk sont des « médicaments peptidiques », dont le procédé de fabrication est plus complexe et dont la capacité de production est plus limitée. Le PDG de Lilly, Dave Ricks, a déclaré : « Foundayo dispose d’une capacité de production à grande échelle, ce qui nous permettra de déployer le produit à l’échelle mondiale dès le départ. Une fois l’approbation réglementaire obtenue, nous serons pratiquement en mesure d’approvisionner le marché mondial. »

Selon les documents divulgués par la société, elle dispose actuellement d’un stock de médicaments d’une valeur proche de 1,5 milliard de dollars. Lilly prévoit que, dans l’année à venir, ce médicament sera approuvé dans plus de 40 pays.

Lilly accélère également la mise en œuvre de ce médicament en Chine. Cette année, Lilly a annoncé son plan d’expansion complète de la capacité de sa chaîne d’approvisionnement en Chine, en se concentrant sur la production d’orforglipron. L’investissement combine une expansion interne et une coopération externe : d’une part, en s’appuyant sur l’usine Lilly de Suzhou, et d’autre part, en concluant un partenariat stratégique avec Kanglong Chemical, avec un investissement initial de 200 millions de dollars, pour soutenir le développement de ses capacités technologiques. Suite à cette annonce, l’action de Kanglong Chemical en Bourse a brièvement augmenté de plus de 8 % le 12 mars. Lilly China a soumis une demande d’approbation pour la mise sur le marché d’orforglipron pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité auprès de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques d’ici la fin 2025.

Wegovy oral de Novo Nordisk déjà commercialisé, RemeGen deux médicaments oraux en phase avancée

Le sémaglutide oral de Novo Nordisk a été approuvé aux États-Unis en décembre 2024 pour la gestion du poids, devenant l’un des produits représentatifs dans ce domaine. Les résultats de ses essais cliniques de phase III ont montré qu’une dose de 25 mg de sémaglutide oral entraînait une perte de poids moyenne de 16,6 %.

Cependant, le médicament oral de Novo Nordisk présente deux principales limitations : d’une part, des conditions strictes d’administration — à jeun le matin et attendre 30 minutes avant de manger ou boire ; d’autre part, une capacité de production limitée qui ralentit sa diffusion mondiale. Toutefois, la demande initiale a dépassé les attentes, et Novo Nordisk a indiqué que le nombre de prescriptions en mars avait déjà dépassé 600 000.

Les entreprises pharmaceutiques chinoises, comme Hengrui Medicine, accélèrent la course. Leur molécule en cours de développement, HRS-7535, est en phase III d’essais cliniques pour la perte de poids et le diabète de type 2. Les résultats de l’étude de phase II sur la perte de poids montrent qu’après 26 semaines de traitement, chez des sujets adultes obèses en Chine, le groupe à 180 mg a perdu en moyenne 9,36 % de leur poids par rapport à la ligne de base.

Selon FactSet, les analystes prévoient qu’en 2030, les ventes de Foundayo atteindront 14,79 milliards de dollars. Dave Ricks a déclaré que, outre son attrait pour les patients préférant les médicaments oraux ou recherchant des prix plus bas, Foundayo pourrait également être utilisé pour la « maintenance du traitement » — c’est-à-dire que, après une perte de poids réussie par injection, le patient pourrait continuer avec un médicament oral pour maintenir son poids. Evan David Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, pense que le prix plus bas et la commodité de « l’alternative orale à l’injection » attireront davantage de patients potentiels sur le marché.

L’analyste Carter Gould de Cantor Fitzgerald a indiqué que les données de vente sont un indicateur retardé, et que les analystes suivront le volume de prescriptions pour évaluer l’acceptation du marché des médicaments oraux.

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