Déverrouiller la « première preuve mondiale » de l'interface cerveau-machine, accélérer la cultivation de la « forêt tropicale » en biopharmacie | Xinhua Zhijian

Auteur : Journaliste de Xinhuanet Daily, Jiang Wei, He Xinrong

Récemment, l’Administration nationale des produits pharmaceutiques a publié une annonce, approuvant la demande d’enregistrement du produit innovant « Système de compensation de la fonction motrice de la main par interface cerveau-machine implantable » (NEO) de Bo Rui Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., réalisant ainsi la première commercialisation mondiale d’un dispositif médical d’interface cerveau-machine. Un « certificat mondial inédit » emblématique a ainsi été décerné dans le district de Pudong, Shanghai.

L’interface cerveau-machine est l’une des industries clés sur lesquelles la Chine concentre ses efforts durant le « 14e plan quinquennal ». Dans ce domaine, Neuralink, fondée par Elon Musk, attire l’attention mondiale. La percée majeure de Bo Rui Kang apporte non seulement un espoir de réhabilitation pour de nombreux patients domestiques et étrangers, mais montre aussi la puissance accumulée de la Chine dans le domaine de l’interface cerveau-machine. Incluant cette technologie, Pudong à Shanghai voit émerger en continu des produits innovants de type « 1ère en classe » (First-in-Class), « première en Chine » (First-in-China), et « première chez l’humain » (First-in-Human), accélérant la construction d’un cluster biopharmaceutique de classe mondiale.

Voici la plateforme de services de détection d’interface cerveau-machine du Centre d’inspection des dispositifs médicaux de Shanghai, situé à Pudong. (Photo fournie par l’interviewé)

Course à l’innovation en interface cerveau-machine « sur toute la piste »

Il y a cinq ans, un accident de voiture a causé une paralysie haute chez un jeune homme du Henan, Xiao Dong. En novembre 2024, l’Hôpital Huashan affilié à l’Université Fudan a implanté dans la tête de Xiao Dong un dispositif de la taille d’une pièce de monnaie — le système d’interface cerveau-machine implantable approuvé cette fois-ci par Bo Rui Kang. Il s’agit de la première opération de ce type à Pudong.

Une semaine après l’opération, Xiao Dong est sorti de l’hôpital pour une rééducation à domicile. Lors de l’entraînement, l’interface cerveau-machine décode précisément les signaux électriques du cerveau, « comprenant » d’abord l’intention de Xiao Dong, puis la transformant en commandes pour piloter un gant gonflable. Rapidement, Xiao Dong peut contrôler le gant par la pensée pour saisir des blocs de bois. Six mois plus tard, il peut boire seul en levant un verre. Avec la poursuite de la rééducation, un an après, Xiao Dong a connu un nouveau progrès : sans l’aide du dispositif, il a écrit « merci » avec ses deux mains en se soutenant mutuellement.

« C’est une avancée qualitative, signifiant que, tout en utilisant des dispositifs externes pour restaurer la fonction motrice de la main, le patient a aussi retrouvé une plus grande capacité de récupération neurologique », a déclaré Mao Ying, directrice de l’Hôpital Huashan affilié à l’Université Fudan.

L’interface cerveau-machine qui bénéficie à Xiao Dong est une technologie de pointe permettant l’échange d’informations entre le cerveau et des dispositifs externes via la collecte et l’analyse des signaux électriques cérébraux. Dans ce domaine, selon le degré de contact entre l’électrode et le tissu cérébral, il existe plusieurs trajectoires technologiques : invasive, semi-invasive et non invasive. Ces différentes approches doivent faire face à des compromis complexes entre le niveau de traumatisme, la qualité du signal et la stabilité d’application, ce qu’on appelle le « triangle difficile ». Li Wenyu, secrétaire général de l’Alliance de l’industrie de l’interface cerveau-machine, a indiqué : « Chaque trajectoire technologique vise un besoin de marché différent, et il ne s’agit pas d’un choix exclusif, mais plutôt d’un développement synergique et intégré à l’avenir. »

En tant que pôle de l’industrie biopharmaceutique en Chine, Pudong a déjà rassemblé près de 10 entreprises dans le domaine de l’interface cerveau-machine et des technologies nerveuses connexes, couvrant toutes les principales trajectoires technologiques. Parmi elles, la trajectoire semi-invasive a réalisé une percée historique — le produit NEO de Bo Rui Kang en fait partie. Par ailleurs, la trajectoire invasive accélère également ses progrès : la société Step Medical, située à Pudong, a réalisé en mars 2025 la première implantation d’électrode flexible, avec des avancées cliniques en tête de la scène mondiale. Dans le domaine plus connu du non invasif, des entreprises de Pudong, comme Yan Si Brain, utilisent l’intelligence artificielle pour accélérer leur entrée sur le marché grand public. Par exemple, le modèle de cerveau multimodal de Yan Si, basé à Zhangjiang, comporte 5 milliards de paramètres, améliorant significativement la décodification d’activités neuronales complexes telles que le langage et les émotions. Actuellement, la technologie non invasive est explorée dans des scénarios comme la gestion des troubles du sommeil ou la modulation de l’attention.

« Explorer le cerveau, réhabiliter le cerveau, renforcer le cerveau » — dans le bureau de Bo Rui Kang à Zhangjiang, ces trois directions de recherche sont particulièrement visibles. Les applications de l’interface cerveau-machine ne se limitent pas à aider les patients paralysés, mais visent aussi à « faire dialoguer directement le cerveau à base de carbone avec une puce en silicium ». Dans le domaine plus large de la reconstruction des fonctions neurologiques, Pudong a également réalisé des avancées multiples : par exemple, la promotion de la substitution nationale de la stimulation électrique profonde du cerveau (communément appelée « stimulateur cérébral »), dont les produits sont en phase d’essais cliniques. Dans le domaine de la reconstruction auditive, seulement cinq entreprises dans le monde disposent de produits semi-implantables approuvés, dont Ligongte de Pudong. Sur la voie de la rééducation motrice, la technologie BSI de Meisheng Medical est en phase d’essais cliniques initiés par des chercheurs (IIT), ayant déjà obtenu une entrée prioritaire dans la voie « breakthrough » de la FDA américaine.

Le « Plan de développement de l’industrie future de l’interface cerveau-machine de Shanghai (2025-2030) » prévoit qu’en 2030, Shanghai atteindra une maîtrise avancée du contrôle cérébral, avec une application clinique généralisée des produits d’interface cerveau-machine, et deviendra un pôle mondial d’innovation dans ce domaine. « Dans le secteur de l’interface cerveau-machine, Pudong ne s’appuie pas sur une seule entreprise ou une seule technologie pour faire ‘un point de percée’, mais adopte une approche ‘globale’ avec plusieurs trajectoires technologiques et applications, contribuant à faire de Shanghai un centre mondial d’innovation dans ce domaine », a déclaré Lin Jianfei, directeur du département biopharmaceutique du comité de Pudong.

Le dispositif implantable invasif développé par Step Medical en partenariat avec d’autres institutions. (Photo de Chen Yaoxu)

Construire un écosystème d’innovation en forêt tropicale

Le 13 mars 2026, le produit d’interface cerveau-machine implantable de Bo Rui Kang a été approuvé par la NMPA pour sa première commercialisation mondiale ; le 23 mars, le département de l’assurance maladie de Shanghai a intégré ce produit dans le catalogue des consommables médicaux remboursés — seulement 11 jours entre l’approbation et la mise en pratique clinique, illustrant l’importance d’un écosystème innovant pour l’exploration des technologies de pointe et le développement futur de l’industrie.

D’un point de vue technologique, l’interface cerveau-machine croise plusieurs disciplines : neurosciences, médecine clinique, matériaux, microélectronique, etc. « L’innovation technologique » et « la mise en marché » sont souvent séparées par un gouffre. Lin Gang, vice-directeur du comité de Pudong, a indiqué que Pudong construit un écosystème d’innovation « en forêt tropicale » basé sur un système institutionnel, une source d’innovation, une synergie industrielle, une plateforme d’appui, ainsi que le soutien clinique et réglementaire, pour aider les entreprises du domaine à franchir le fossé de l’innovation.

Ce « ruisseau » d’un écosystème forestier provient de la dynamique continue des institutions de recherche de haut niveau. En tant que point d’appui clé du plan national « Un corps, deux ailes » pour les sciences du cerveau, l’Institut de sciences et technologies de l’intelligence cérébrale de Zhangjiang, à Fudan, est l’une des premières institutions universitaires en Chine à se consacrer à la recherche en neurosciences, avec un effet notable de transfert de technologie et de talents, ayant incubé 5 entreprises. L’Université de Shanghai pour la science et la technologie excelle dans les algorithmes d’imagerie cérébrale et le décodage des fonctions cérébrales. Elle collabore également avec le laboratoire de Lingang pour soutenir davantage l’innovation technologique.

Pour faire croître ces jeunes pousses en grands arbres, un accompagnement professionnel est essentiel. La normalisation et la standardisation du secteur sont cruciales. L’Institut de contrôle des dispositifs médicaux de Shanghai, situé à Pudong, a créé la plateforme de détection d’interface cerveau-machine la plus avancée et spécialisée en Chine, et a également piloté l’élaboration de la première norme industrielle pour les dispositifs médicaux d’interface cerveau-machine en Chine, qui entrera en vigueur le 1er janvier 2026, définissant clairement les limites de cette industrie future.

Yu Hongyi, directrice de l’Institut, a indiqué que dans le domaine de l’interface cerveau-machine, l’institut travaille sur 6 normes nationales en cours de développement, avec plus de 30 autres prévues d’ici la fin 2028. Des versions en langues étrangères sont également en préparation, pour accompagner la normalisation nationale dans une démarche d’internationalisation.

La prospérité de cet écosystème industriel dépend aussi d’un « sol fertile » pour l’innovation. La technologie d’interface cerveau-machine se caractérise par une forte interdisciplinarité, et les industries clés comme les circuits intégrés, la biopharmacie et l’intelligence artificielle constituent ses piliers essentiels.

En tant que zone centrale du centre d’innovation scientifique et technologique international de Shanghai, Pudong a récemment renforcé ses nouvelles forces productives, formant un système industriel moderne guidé par trois industries clés, avec une fabrication avancée et des services modernes. En 2025, la taille de ces trois industries — circuits intégrés, biopharmacie, intelligence artificielle — dépassera 9000 milliards de yuans, représentant plus de 45 % de l’ensemble de Shanghai, fournissant un terreau fertile pour le développement de la technologie d’interface cerveau-machine.

Dans cette forêt industrielle, toutes les « branches » doivent s’étendre vers le vaste ciel du marché. Pudong construit actuellement une base de recherche appliquée sur l’interface cerveau-machine, accélérant la boucle « recherche technologique — validation clinique — optimisation du produit ».

Le directeur de l’Hôpital populaire n°7 de Pudong, Hu Danyang, a indiqué que, s’appuyant sur l’expertise en rééducation de l’hôpital, ils collaborent étroitement avec des entreprises d’interface cerveau-machine de Pudong, participant activement à la conception de programmes de rééducation spécifiques et à la construction de bases d’application clinique.

Ming Yihua, responsable de Meisheng Medical, a déclaré que leur entreprise se concentre sur la technologie BSI, avec une forte demande clinique nationale et internationale. Grâce à la zone de libre-échange, leurs recherches bénéficient de politiques facilitant la médecine transfrontalière et la mobilité internationale.

Forger un cluster biopharmaceutique de classe mondiale

Le développement florissant de l’interface cerveau-machine illustre la capacité de Pudong à bâtir un cluster biopharmaceutique de classe mondiale.

Selon les données du comité de Pudong, en tant que région avec la chaîne industrielle biopharmaceutique la plus complète, la meilleure écologie, la plus grande concentration de talents, la plus forte innovation et la R&D la plus efficace en Chine, Pudong rassemble plus de 4 000 entreprises dans la filière, avec une taille d’industrie atteignant 449,4 milliards de yuans en 2025, représentant 43 % de l’ensemble de Shanghai.

Une accumulation solide permet une expansion rapide. La stratégie systématique de Pudong sur plusieurs années se traduit par des résultats innovants continus. Selon les statistiques, plus de 30 médicaments innovants de classe 1 ont été approuvés dans la région, ce qui la place parmi les premières en Chine. En 2025, 8 médicaments innovants de classe 1 et 6 dispositifs médicaux innovants de classe III ont été approuvés. Cette année, une nouvelle molécule de classe 1 et 7 dispositifs médicaux de classe III ont été enregistrés et mis sur le marché.

L’internationalisation de l’industrie biopharmaceutique de Pudong s’accélère également. En 2025, 42 transactions d’autorisations et de coopérations commerciales à l’étranger ont été réalisées, pour un total de 25,5 milliards de dollars, intégrant profondément la Chine dans le réseau mondial d’innovation, de recherche et de commercialisation en biopharmaceutique.

« Par l’innovation institutionnelle, nous guidons l’innovation technologique, et par un service précis, nous résolvons les points douloureux de l’industrie », a résumé un responsable du gouvernement de Pudong. Depuis l’expérimentation du système de licence de mise sur le marché des médicaments, la facilitation des procédures pour les produits de recherche, jusqu’à la réforme actuelle de l’assurance complémentaire santé commerciale et l’étude du système de gestion de la production importée, Pudong pousse toujours l’innovation institutionnelle en fonction des besoins des entreprises. Ces politiques concrètes ont permis d’accélérer l’innovation : en moyenne, le développement d’un médicament innovant dans la région ne prend que 76 mois avec un investissement de 620 millions de yuans, bien inférieur aux coûts supérieurs à 1 milliard de dollars dans les pays développés.

Le cluster biopharmaceutique de classe mondiale que Pudong construit continue de favoriser l’exploration de pointe et l’innovation technologique. Dans le laboratoire de Step Medical, les électrodes nerveuses flexibles, de la plus petite taille au monde, sont en cours d’itération. Leur système d’interface cerveau-machine implantable a déjà obtenu un accès prioritaire à l’évaluation réglementaire des dispositifs médicaux innovants par la NMPA. « Notre objectif est de rendre l’implantation aussi simple que de ‘mettre un piercing’ », a déclaré Li Xue, fondatrice de Step Medical. En seulement 5 ans, l’entreprise a connu une croissance rapide, avec une vitesse de développement en constante augmentation.

Ce cluster biopharmaceutique de classe mondiale continue aussi de générer un puissant « effet de champ magnétique ». AstraZeneca, géant pharmaceutique international, a récemment annoncé la construction d’un centre d’innovation en thérapie cellulaire dans le parc scientifique de Zhangjiang, à Pudong. Cette plateforme d’innovation intégrale deviendra un hub clé pour la stratégie mondiale d’AstraZeneca en thérapie cellulaire, renforçant la position de la Chine dans le domaine de la thérapie cellulaire de nouvelle génération. Actuellement, 16 des 50 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales ont une implantation à Pudong, dont 12 ont leur siège en Chine et 7 ont des centres de R&D.

De la recherche en laboratoire à la clinique, du « ‘Nouveau en Chine’ » au « ‘Nouveau mondial’ » — avec des industries futures comme l’interface cerveau-machine comme moteur, Pudong continuera à forger un cluster biopharmaceutique de classe mondiale, aidant la Chine à passer du « rattrapage » au « leadership mondial ». (Participation : Gu Qingzhu)

Supervision : Lu Gang | Rédaction : Liu Jingyao | Relecture : Zhang Hui