Bureau de l'agriculture et des affaires rurales, notification concernant la situation du contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires lors de la première session de 2026

(Origine : Agriculture et Ruralité de Chine)

Origine : Agriculture et Ruralité de Chine

Les départements agricoles, ruraux (agriculture et pastoralisme), vétérinaires (bureau, commission) de toutes les provinces, régions autonomes, municipalités directement administrées par le gouvernement central, ainsi que le Bureau de l’agriculture et du rural du Corps de production et de construction du Xinjiang :

Pour renforcer la supervision de la qualité des médicaments vétérinaires, conformément au « Plan de supervision et de surveillance de la qualité des médicaments vétérinaires en 2025 », notre département organise des inspections de supervision de la qualité des médicaments vétérinaires produits, commercialisés et utilisés, tout en suivant les produits vétérinaires des entreprises présentant des risques lors de la surveillance quotidienne. La présente communication concerne les résultats de la supervision et de l’échantillonnage du quatrième trimestre 2025.

1. Situation générale

Une unité de supervision et d’échantillonnage de produits biologiques vétérinaires au niveau ministériel a été déclarée non conforme (voir Annexe 1) ; 21 lots de produits vétérinaires non biologiques au niveau provincial ont été déclarés non conformes (voir Annexe 2) ; 3 lots de produits vétérinaires non biologiques au niveau ministériel ont été déclarés non conformes lors du suivi (voir Annexe 3) ; 5 lots de faux médicaments vétérinaires ont été découverts, ainsi que 5 lots de produits vétérinaires ne respectant pas les exigences de traçabilité par code QR (voir Annexe 4).

En se connectant au « Système de recherche de données de base sur les produits vétérinaires » du « Site d’informations sur les médicaments vétérinaires en Chine », il est possible de consulter les résultats de la supervision et de l’échantillonnage de la qualité des médicaments vétérinaires.

2. Situation des produits non conformes

(1) Situation de la supervision provinciale des produits vétérinaires non biologiques

1. Situation générale : Parmi les 21 lots non conformes, les produits chimiques, antibiotiques et médicaments traditionnels chinois représentent respectivement 10, 8 et 3 lots. La solution injectable d’enrofloxacine de Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. a révélé la présence d’un additif illégal, la kétorofène.

2. Éléments non conformes : Sur les 21 lots non conformes, 15 présentent un seul élément défaillant, 5 présentent deux éléments défaillants, et 1 présente trois éléments défaillants.

(2) Situation du suivi au niveau ministériel des produits vétérinaires non biologiques

1. Situation générale : Sur 3 lots non conformes, chacun présente un seul élément défaillant, dans les catégories produits chimiques, antibiotiques et médicaments traditionnels chinois.

2. Éléments non conformes : Les 3 lots défaillants ont tous un seul élément défaillant.

(3) Découverte de faux médicaments vétérinaires et de produits ne respectant pas les exigences de traçabilité par code QR

Lors de la supervision provinciale, 5 lots de faux médicaments vétérinaires ont été découverts, ainsi que 4 lots de produits ne respectant pas les exigences de traçabilité par code QR. La surveillance des risques au niveau ministériel a identifié 1 lot non conforme à ces exigences.

3. Situation des entreprises sous surveillance prioritaire

Selon le « Plan de supervision et de surveillance de la qualité des médicaments vétérinaires en 2025 » et ses principes de détermination, les entreprises suivantes sont considérées comme prioritaires pour la surveillance :

(1) Shandong Hengguan Biotechnology Co., Ltd. : Lors de l’échantillonnage en activité, la teneur en principe actif de la solution injectable de lincomycine hydrochloride était de 0, après vérification, elle provient d’une entreprise de production de médicaments vétérinaires déclarée.

(2) Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. : Lors de la supervision provinciale, la kétorofène a été détectée comme additif illégal dans la solution injectable d’enrofloxacine.

4. Exigences relatives au travail

Pour les médicaments vétérinaires de qualité inférieure ou faux détectés lors de l’échantillonnage, toutes les régions doivent, conformément au « Règlement sur la gestion de l’inspection et de l’échantillonnage de la qualité des médicaments vétérinaires » et au « Plan de supervision et de surveillance de la qualité des médicaments vétérinaires en 2025 », effectuer rapidement le traçage et la traçabilité, et poursuivre en justice toute violation de la loi. Après la résolution des affaires, les départements vétérinaires et de l’élevage au niveau provincial doivent transmettre rapidement les informations relatives aux poursuites à notre Bureau de la Vétérinaire et à la Division des réglementations, tout en organisant la divulgation publique des cas conformément à la loi ; pour les produits dont la révocation de l’approbation est envisageable, une proposition de révocation doit être soumise rapidement à notre Bureau de la Vétérinaire.

Contacts et téléphone :

Bureau de la Vétérinaire et de l’Élevage du Ministère de l’Agriculture et du Rural : Wang Zidong 010–59193267

1. Tableau récapitulatif des produits biologiques vétérinaires non conformes du quatrième trimestre 2025

2. Tableau récapitulatif des produits vétérinaires non biologiques non conformes du quatrième trimestre 2025

3. Tableau récapitulatif des produits vétérinaires non biologiques suivis du niveau ministériel du quatrième trimestre 2025

4. Tableau récapitulatif des faux médicaments vétérinaires et des produits ne respectant pas les exigences de traçabilité par code QR

Bureau général du Ministère de l’Agriculture et du Rural

16 mars 2026