BD ouverture de saison ! Le volume des transactions d'autorisation externe de médicaments innovants chinois est impressionnant, approchant la moitié de l'ensemble de l'année dernière de janvier à mars.

Demandez à l’IA · Comment la mise à niveau des politiques stimule une croissance explosive des volumes de transactions BD pour les médicaments innovants ?

« Journal de la Science et de la Technologie (Ke Chuang Ban Daily) » 28 mars, informations (rédaction : Song Ziqiao) D’après les informations de l’Administration nationale des produits médicaux, au cours des trois premiers mois de cette année, la valeur totale des transactions d’autorisation à l’étranger de médicaments innovants en Chine a dépassé 60 milliards de dollars, se rapprochant de la moitié du total de l’année 2025. Au 27 mars, la Chine a déjà approuvé 60Médicaments innovants en 2026, dont 165Médicaments importés et 42Médicaments domestiques. La Chine a réalisé une percée historique dans le secteur des médicaments innovants, tout en maintenant une bonne dynamique de développement et un potentiel.

Les données divulguées précédemment par l’agence montrent qu’en 2025, la Chine a approuvé 500Médicaments innovants sur l’ensemble de l’année, un record historique. La valeur totale des transactions d’autorisation à l’étranger de médicaments innovants a également atteint un record historique : cette année-là, 157 événements de transactions d’autorisation à l’étranger ont été conclus, avec un paiement initial de 7 milliards de dollars, et un montant total d’environ 135.7B de dollars, soit une croissance multipliée par deux par rapport à 2024.

Le BD (Business Development, développement commercial) des médicaments innovants est un modèle économique central par lequel les sociétés pharmaceutiques intègrent des ressources de médicaments innovants à l’échelle mondiale via des opérations de vente/achat, des coopérations, etc., afin de maximiser la valeur commerciale. L’autorisation à l’étranger des médicaments innovants (Licensing-out) fait partie intégrante de l’une des composantes clés du BD.

À l’heure actuelle, le BD à l’export des médicaments innovants domestiques reste continuellement actif.

Le 4 mars, la société Sinopharm/China Biopharmaceutical et Dizhi MedTech ont annoncé le même jour un BD d’envergure. Elles ont, respectivement, accordé une contrepartie totale de 1,53 milliard de dollars et de plus de 1,18 milliard de dollars, en autorisant Sanofi et UCB pour la rovoxicitinib (inhibiteur JAK/ROCK) et l’ATG-201 (anticorps bispécifique CD19/CD3).

Le 8 février, Innovent Biologics a annoncé avoir conclu une coopération stratégique avec Eli Lilly and Company, afin d’avancer conjointement le développement mondial de médicaments innovants dans les domaines de l’oncologie et de l’immunologie. Le présent accord est la septième collaboration entre les deux parties. Conformément à l’accord, Eli Lilly obtient les autorisations exclusives mondiales de développement et de commercialisation des projets concernés en dehors de la Grande Chine ; Innovent Biologics conserve tous les droits relatifs à ces projets dans la Grande Chine. Innovent Biologics recevra un paiement initial de 350 millions de dollars, des paiements d’étapes pouvant atteindre environ 8,5 milliards de dollars et des revenus issus du partage des ventes.

Le 30 janvier, le groupe Shijiazhuang Pharma (Shiyao Group) et AstraZeneca ont signé un accord de licence pour utiliser la plateforme technologique de délivrance à libération prolongée propriétaire du groupe ainsi que la plateforme d’identification par IA pour les médicaments à peptides afin de développer des médicaments à peptides innovants à action prolongée. Selon l’accord, Shijiazhuang Pharma recevra un prépaiement de 1,2 milliard de dollars, des paiements d’étapes de 3,5 milliards de dollars, des paiements d’étapes de ventes pouvant aller jusqu’à 13,8 milliards de dollars, ainsi que des redevances sur les ventes.

En outre, plusieurs Biotech chinoises ont conclu des coopérations majeures avec des MNC grâce à leurs plateformes technologiques de pointe : Genexine Biosciences a autorisé l’approche thérapeutique préclinique RNAi à Roche (paiement initial de 200 millions de dollars + paiement d’étapes de 1,5 milliard de dollars) ; SaiShen Pharmaceutical a autorisé à Novartis des anticorps dotés de la technologie de franchissement de la barrière hémato-encéphalique (165 millions de dollars + 1,5 milliard de dollars) ; Innovent Biologics a autorisé chez Boehringer Ingelheim le bispécifique TL1A/IL-23p19 SIM0709 (42 millions d’euros + 1.02B d’euros) ; Reeboo (RuiBo) Biotech a autorisé 6 actifs MASHsiRNA à Madrigal (60 millions de dollars + 4,4 milliards de dollars). Ces quatre transactions concernent toutes des actifs précliniques.

D’après une analyse de China International Capital Corporation (HuaTai Securities), du point de vue mondial, la part mondiale des projets BD de médicaments innovants domestiques et des montants divulgués, depuis le début de l’année, représente respectivement 20 % et 75 % ; parmi les 21 transactions d’envergure déjà conclues, 15 concernent des entreprises chinoises, soit une proportion de plus de 70 %. L’institution estime que compte tenu du nombre d’actifs chinois auxquels les MNC et les fonds PE offshore ont accès actuellement, ainsi que de la tendance à la hausse de l’intérêt du secteur pour les actifs chinois, la croissance continue du BD présente une prévisibilité relativement élevée.

L’institution estime en outre que les entreprises chinoises de médicaments innovants et les biotech américaines présentent des différences essentielles dans leurs modèles commerciaux. D’abord, chaque année, il y aura un BD continu ; ensuite, de grands BD (paiement initial de plus de 500 millions de dollars / montant total de plus de 2 milliards de dollars) et des BD continus de taille moyenne et petite ont très probablement le potentiel d’apporter aux entreprises des flux de trésorerie continus, voire en croissance (sur la base d’étapes de recherche et développement accumulées et du partage des revenus des ventes à venir). À l’heure actuelle, le marché considère généralement seulement la contribution du paiement initial à la valorisation des entreprises. C’est pourquoi l’institution estime qu’elle sous-estime la valeur des revenus liés aux paiements d’étapes.

DongWu Securities indique que les revenus du BD sont devenus une source importante de fonds pour les entreprises chinoises de médicaments innovants. En évaluant la solidité du financement du secteur des médicaments innovants via le ratio « trésorerie et équivalents de trésorerie / dépenses annuelles de R&D ». Globalement, le secteur pharmaceutique dispose actuellement d’une trésorerie abondante : la grande majorité des entreprises maintiennent encore une capacité de couverture des fonds de R&D d’au moins un an. Cela permet de soutenir efficacement la progression des essais cliniques à venir, l’expansion des pipelines et l’innovation technologique, et pose une base financière solide pour le développement durable et de haute qualité de l’industrie sur le long terme ; cela offre également des fenêtres de temps suffisantes pour les percées technologiques et la transformation en commercialisation des entreprises de médicaments innovants.

Le rapport sur le travail du gouvernement 2026 propose de « développer les circuits intégrés, l’aérospatiale, la bio-médecine, l’économie des basses altitudes et d’autres industries émergentes en tant que nouveaux piliers ». Par rapport à la formulation « cultiver et renforcer les industries émergentes et celles du futur » dans le rapport de 2025, l’orientation de l’industrie bio-médicale a nettement été relevée ; pour la première fois, elle a été placée au niveau des « industries émergentes en tant que nouveaux piliers ».

GuoSheng Securities estime que, pour le secteur pharmaceutique, cela signifie que la politique sur la bio-médecine évolue : elle passe de « l’accompagnement du développement des nouvelles voies » à « une direction de pilier important pour la croissance économique et la mise à niveau des industries ». Parmi ces domaines, en tant que maillon le plus central à forte valeur ajoutée dans l’écosystème bio-médical, les médicaments innovants bénéficient d’une orientation particulièrement claire.

BOCOM International (CMB International) souligne que, lorsque l’orientation de l’industrie bio-médicale monte au niveau de « nouveaux piliers d’industries émergentes », cela laisse présager que les bénéfices des politiques sur l’ensemble de la chaîne continueront d’être libérés. Les percées technologiques de l’IA en matière de fabrication de médicaments et l’explosion du BD d’exportation des médicaments innovants chinois créent une double résonance ; la situation fondamentale du secteur est susceptible d’accélérer vers une amélioration. À l’heure actuelle, les partenariats de sortie à l’étranger des médicaments innovants domestiques sont passés d’une simple autorisation portant sur un pipeline à une coopération au niveau des plateformes. La reconnaissance des entreprises pharmaceutiques transnationales envers la force de recherche et développement des sociétés chinoises s’améliore de manière systématique.

（Journal de la Science et de la Technologie (Ke Chuang Ban Daily) — Song Ziqiao）