Colin Pharma | Q4 de nouveau croissance, la biologie synthétique et les médicaments innovants commencent à porter leurs fruits

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（Source : Shengma Finance）

Réparation à double volet : performance et valorisation

Auteur | Shengma Finance Xin Zimo

Édité par | Ouyang Wen

En 2025, l’industrie chinoise de la santé et de la médecine progresse au milieu des changements. À l’addition de facteurs multiples tels que la généralisation et la normalisation des achats groupés (集采), la réforme des paiements par l’assurance maladie et les fluctuations de la demande en terminaux, les entreprises pharmaceutiques traditionnelles font généralement face à une pression sur la croissance. Dans ce contexte, le leader national du secteur, Kelun Pharmaceutical, a récemment publié une performance annuelle où se conjuguent pression et percée : ses résultats reflètent à la fois les défis communs de l’industrie et la résilience stratégique propre à l’entreprise.

Les rapports annuels publiés montrent qu’en 2025, Kelun Pharmaceutical a réalisé un chiffre d’affaires annuel de 18.51B de yuans et un bénéfice net attribuable aux actionnaires (归母净利润) de 1.7B de yuans. Au-delà des fluctuations apparentes à court terme, ce qu’il faut surtout observer, c’est la fermeté stratégique et les percées en innovation : croissance à contre-courant des produits haut de gamme, des investissements en R&D demeurant résolus, l’accélération de la commercialisation de la biologie de synthèse et des innovations médicamenteuses, ainsi que l’arrivée prochaine de la période de récolte.

Des performances remarquables pour les produits haut de gamme

Retour sur la trajectoire de croissance en T4

La performance financière de Kelun Pharmaceutical en 2025 peut se résumer de manière la plus juste par « subissant une pression sans perdre la stabilité » : bien que la performance annuelle ait connu des variations d’une année sur l’autre, le socle de l’activité principale reste solide, la structure financière est robuste, et surtout le fort redressement des résultats au quatrième trimestre injecte une puissante dynamique pour le développement futur de l’entreprise.

En tant qu’activité fondatrice de l’entreprise, l’activité de perfusion a généré en 2025 un chiffre d’affaires de 7.48B de yuans, soit 40,4 % du chiffre d’affaires total ; parallèlement, l’activité hors perfusion a réalisé un chiffre d’affaires de 8.87B de yuans, sa part montant à 47,90 %. Les deux ensemble représentent 88,33 % du chiffre d’affaires, constituant le principal soutien des résultats de l’entreprise. À noter : l’augmentation continue de la part de l’activité hors perfusion est déjà devenue un signal important de la transformation structurelle de l’entreprise.

Quant aux raisons des fluctuations de performance annuelle, le rapport annuel de Kelun Pharmaceutical fournit une explication claire : d’abord, l’activité de perfusion est affectée par la baisse de l’incidence de maladies infectieuses telles que la grippe, ainsi que par la poursuite de politiques de maîtrise des dépenses de l’assurance maladie, ce qui entraîne une baisse de la demande globale du marché ; ensuite, les prix des produits de la famille de la pénicilline ont reculé d’une année sur l’autre : certains volumes de vente ont diminué, tandis que la recherche et développement de nouveaux produits et la mise en production d’essai ont entraîné une hausse des coûts, comprimant encore l’espace bénéficiaire.

Ainsi, si l’on écarte les facteurs communs de pression globale sur l’industrie, replacer Kelun Pharmaceutical dans le référentiel du secteur permet de constater que sa capacité à résister se distingue déjà comme un avantage de leader. En outre, en chiffres absolus, le bénéfice net attribuable de 1,7 milliard de yuans reste à un bon niveau au sein de l’industrie manufacturière pharmaceutique domestique.

Le plus décisif, cependant, est que la croissance à contre-courant des produits haut de gamme de Kelun Pharmaceutical constitue une force essentielle pour compenser le recul de l’activité traditionnelle. Par exemple, le produit à double chambre « prêt à l’emploi » (即配型多室袋) se distingue particulièrement : en tant que leader dans le domaine des perfusions prêtes à l’emploi (即配型输液) en Chine, Kelun est à l’heure actuelle le seul fabricant pharmaceutique sur le marché capable de relever simultanément les défis techniques liés à trois types de produits prêts à l’emploi—poches à double chambre liquide-liquide (液-液双室袋), poches à trois compartiments (三腔袋) et poches à double chambre poudre-liquide (粉-液双室袋)—tout en assurant une production stable et un approvisionnement constant. En 2025, le produit de nutrition parentérale à trois chambres (肠外营养三腔袋) a vendu 11,16 millions de poches, soit une hausse de 30,90 % ; l’entreprise conserve ainsi sa position de leader en termes de part de marché sur le marché domestique. Cette dynamique de croissance fait écho à la progression d’une année sur l’autre du produit observée au premier semestre de l’entreprise, mettant en évidence la compétitivité centrale du produit.

En regardant par ailleurs la dimension temporelle, la situation opérationnelle de l’entreprise se rétablit progressivement et s’améliore, et un tournant évident se produit au quatrième trimestre. D’après les données du rapport annuel, au quatrième trimestre pris isolément, l’entreprise a réalisé un chiffre d’affaires de 5.24B de yuans et un bénéfice net attribuable de 501 millions de yuans. Parmi ceux-ci, le chiffre d’affaires progresse de 24,8 % d’un trimestre à l’autre, et le bénéfice net bondit de 150,6 % d’un trimestre à l’autre. Cela signifie également que l’exploitation de l’entreprise est progressivement sortie de la période d’ajustement à court terme et est de nouveau entrée sur la trajectoire de croissance.

Concernant le retour aux actionnaires, Kelun Pharmaceutical prévoit de distribuer 4,68 yuans de dividende en numéraire pour 10 actions (impôt inclus), sur la base de 1,59 milliard d’actions. Le montant total de cette distribution s’élève à environ 744 millions de yuans, soit 43,7 % du bénéfice net attribuable. Si l’on tient compte des dividendes déjà mis en œuvre au premier semestre 2025, le taux de distribution annuel dépassera 55 %, remettant aux actionnaires l’équivalent d’argent « en vraie valeur » ; cela met pleinement en évidence la solidité de la base opérationnelle de l’entreprise et son sens des responsabilités envers les actionnaires.

« Stratégie des “trois émissions” » : synergie approfondie

Consolider les fondations de la transformation

Le plan d’activités actuel de Kelun Pharmaceutical n’est pas une simple extension de la diversification : il repose sur un système de « trois véhicules » (三驾马车) construit à partir de la stratégie des « trois émissions » (三发驱动). Les trois s’appuient mutuellement et déploient leurs efforts de manière coordonnée, posant ainsi une base solide pour le développement de l’entreprise en phase de transformation.

Concrètement, l’activité des grandes poches de perfusion constitue le ballast de l’entreprise : elle génère chaque année un flux de trésorerie stable, fournissant un financement suffisant pour les investissements en R&D et l’expansion de capacité des deux autres « véhicules ». L’entité chinoise de Ningbio (川宁生物), dont le cœur de métier concerne les intermédiaires d’antibiotiques et les matières premières pharmaceutiques, constitue un maillon clé pour l’extension de la chaîne de l’industrie vers l’amont : elle permet un contrôle autonome et maîtrisé des matières premières essentielles et réduit le risque de la chaîne d’approvisionnement. Quant à Kelun Botai (科伦博泰), elle se concentre sur la recherche et la commercialisation de médicaments innovants (en particulier dans le domaine des ADC) : c’est la source d’élasticité maximale pour l’amélioration de la valorisation de l’entreprise, et aussi le support central permettant de réaliser la transition de « moteur par la taille » vers « moteur par l’innovation ».

La stratégie « trois émissions » se soutient mutuellement et garantit solidement les investissements innovants. En 2025, l’investissement de Kelun Pharmaceutical en R&D atteint 2,2 milliards de yuans ; les dépenses de R&D représentent 11,91 % des revenus de vente. Un niveau d’investissement élevé et constant en R&D pousse l’entreprise à réaliser des percées dans plusieurs domaines technologiques. Parmi elles, le médicament ADC permet un passage crucial, allant de la percée clinique à un déploiement complet et à une forte mise sur le marché : Kelun devient ainsi l’un des leaders dans le secteur mondial des ADC pour TROP2. Dans le domaine de la biologie de synthèse, grâce à Ningbio, l’entreprise a mené à bien l’exécution, de la maîtrise technique à la production à l’échelle de tonnes, en ouvrant une nouvelle mer de possibilités dans la santé pharmaceutique via des produits verts à forte valeur ajoutée.

Afin d’améliorer encore la compétitivité centrale, Kelun Pharmaceutical a également mis en place activement des technologies d’intelligence artificielle : en intégrant en profondeur l’IA dans l’ensemble du processus, notamment la recherche en biologie de synthèse, le contrôle de la fermentation dans de grands bioréacteurs et l’optimisation des procédés d’essais à petite échelle en laboratoire. Grâce à une régulation intelligente et à l’optimisation des trajectoires, l’entreprise vise à améliorer l’efficacité de production, à réduire la consommation d’énergie et à optimiser les coûts, consolidant davantage son avantage concurrentiel sur le marché.

À l’heure actuelle, l’innovation technologique est devenue un accélérateur de la conversion de la valeur commerciale. Par exemple, dans le domaine de la biologie de synthèse, plusieurs produits de biologie de synthèse de l’entreprise, tels que le ginsénoside ? (红没药醇), l’acide 5-hydroxy-L-tryptophane (5-羟基色氨酸) et la sulfure d’ergothioneine (麦角硫因), ont déjà atteint une production à grande échelle et des ventes sur le marché, faisant d’eux l’une des rares entreprises domestiques ayant réellement achevé la transition de la recherche à la livraison opérationnelle de produits.

Ces percées ont conduit l’entreprise à entrer dans un tournant d’optimisation structurelle : la proportion des préparations hors perfusion en 2025 atteint 47,9 %, soit 7 points de pourcentage de plus que la part de l’activité de perfusion. Ce changement marque le fait que Kelun Pharmaceutical tourne officiellement la page de la dépendance à une seule activité de perfusion, et franchit une étape clé vers une « évolution coordonnée de plusieurs activités ». La capacité de l’entreprise à résister aux risques est nettement renforcée.

Percées dans les médicaments innovants

Ouvrir une nouvelle période de croissance

En 2025, la stratégie de médicaments innovants de Kelun Pharmaceutical entre dans la phase de remise des résultats, avec les médicaments ADC menant la danse et la transformation par l’innovation entrant dans une période de récolte. Le médicament ADC, le dérivé de l’anticorps monoclonal芦康沙妥珠单抗 (佳泰莱® ; code SKB264), développé par Kelun Botai (科伦博泰), a été approuvé en 2025 pour une indication de cancer du poumon, devenant le premier médicament TROP2 ADC au monde approuvé dans le domaine du traitement du cancer du poumon ; cela comble un vide clinique et fait entrer le traitement des résistances aux traitements anti-EGFR des mutations dans une nouvelle phase ADC.

À ce jour, les schémas liés à SKB264 ont été intégrés dans 《CSCO non-small cell lung cancer diagnosis and treatment guidelines 2025》 et 《Chinese Medical Association guidelines for lung cancer diagnosis and treatment (édition 2025)》, la valeur clinique ayant été reconnue par des autorités faisant autorité. L’approbation de SKB264 est importante pour Kelun, allant bien au-delà du seul niveau commercial : d’abord, c’est une preuve de la solidité technologique. La concurrence sur le segment des ADC TROP2 est très intense : plusieurs sociétés pharmaceutiques dans le monde développent des produits similaires. Le fait que Kelun Botai parvienne à franchir la ligne la première indique que sa plateforme technologique ADC atteint un niveau de premier rang à l’échelle internationale.

Ensuite, c’est une reconstruction du système de valorisation. À ce stade, la valorisation du marché attribuée à Kelun Pharmaceutical reposait principalement sur l’activité de perfusion et Ningbio. Bien que Kelun Botai dispose de pipelines, elle n’avait pas de produits commercialisés, rendant la valeur difficile à quantifier. Mais à mesure que de nouveaux médicaments arrivent sur le marché, son activité de médicaments innovants dispose désormais de revenus et d’un ancrage de valorisation.

À mesure que des produits tels que l’anticorps monoclonal芦康沙妥珠单抗 (佳泰莱®), l’anticorps monoclonal塔戈利单抗 (科泰莱®), l’anticorps monoclonal 西妥昔单抗 N01 (达泰莱®) et l’anticorps monoclonal博度曲妥珠单抗 (舒泰莱®) sont approuvés les uns après les autres, les quatre produits ont réalisé 543 millions de yuans de ventes en 2025. Avec l’extension des indications et l’accès à l’assurance maladie, les ventes de ce type de produits innovants devraient augmenter rapidement.

Ce qui mérite davantage d’attention, c’est l’avancement de l’internationalisation. La coopération entre Kelun Botai et Merck & Co. (MSD) était l’une des plus importantes transactions d’autorisation à l’étranger de l’histoire de la biopharmacie chinoise. En 2022, les deux parties ont conclu une coopération d’autorisation portant sur trois pipelines ADC : Merck & Co. dispose des droits mondiaux de SKB264 (à l’exclusion de la Chine) et fait avancer des essais cliniques à l’échelle mondiale ; en cas d’approbation à l’étranger, Kelun recevra des paiements d’étapes (milestone) et une part des ventes. Cette stratégie de « partir avec un navire » (借船出海) est l’ingéniosité de Kelun : l’internationalisation des médicaments innovants exige des investissements massifs, un réseau clinique mondial et des équipes de commercialisation à l’étranger. Kelun Botai a choisi de collaborer avec Merck & Co., en se concentrant sur la recherche et la production : c’est un chemin d’internationalisation pragmatique.

En ce qui concerne la configuration des pipelines, la plateforme ADC de Kelun Botai a déjà formé une matrice de produits riche. Outre SKB264 et A166 déjà mis sur le marché, il existe plusieurs produits en phase clinique. SKB315 (CLDN18.2-ADC) pour le traitement du cancer gastrique est entré en phase II clinique ; SKB410 (Nectin-4-ADC) pour le cancer des voies urothéliales est entré en phase I clinique ; SKB518 (EGFR-ADC) pour le cancer du poumon non à petites cellules se trouve au stade préclinique. Cette planification échelonnée garantit la continuité du secteur des médicaments innovants de l’entreprise. Même si un produit échoue, d’autres produits continuent d’avancer : du moment qu’un produit réussit, il existe une possibilité d’obtenir des revenus très importants.

Shengma Finance estime que, avec la croissance rapide du marché des ADC et la mise en œuvre efficace de la biologie de synthèse, ces deux facteurs contribuent ensemble à déclencher une réparation à double volet—performance et valorisation—pour Kelun Pharmaceutical. À l’avenir, grâce à l’élan porté par l’innovation et à la stratégie de déploiement international, Kelun devrait occuper une position de premier plan dans les transformations structurelles du secteur pharmaceutique, et réaliser une hausse synchronisée de la performance et de la valeur de l’entreprise.

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