AstraZeneca(AZN.US) deux médicaments anticancéreux seront soumis à l'examen du comité d'experts de la FDA

2026-04-09 02:58:06

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Récemment, le site officiel de la FDA a annoncé qu’elle tiendrait le 30 avril 2026 une réunion de la commission consultative sur les médicaments contre le cancer (ODAC), afin de discuter de deux demandes d’autorisation de mise sur le marché soumises par AstraZeneca (AZN.US) : ① un traitement de première ligne par un médicament SERD oral, Camizestrant, en association avec un inhibiteur de CDK4/6, pour les cancers du sein localement avancés ou métastatiques HR+/HER2- présentant une mutation ESR1 ② un traitement par l’inhibiteur d’AKT Capivasertib en association avec l’abiratérone pour un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) présentant une déficience PTEN.

Camizestrant est un SERD oral de nouvelle génération, développé en interne par AstraZeneca, et constitue un antagoniste sélectif des récepteurs aux œstrogènes. Il a déjà fait l’objet de demandes de mise sur le marché aux États-Unis, en Europe et au Japon.

Capivasertib est un inhibiteur sélectif puissant d’Akt1/2/3 développé en interne par AstraZeneca. L’activation de la voie de signalisation AKT, incluant les changements de PIK3CA, AKT1 et PTEN, peut se produire chez de nombreux patients atteints de cancer du sein avancé HR+/HER2-, mais elle peut aussi se produire chez des patients ne présentant pas ces altérations génétiques. La voie de signalisation AKT est associée à la survenue d’une résistance au traitement endocrinien.

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