Ceci est un communiqué de presse payant. Contactez directement le distributeur du communiqué de presse pour toute question.

Les premiers résultats d’une étude de Johnson & Johnson montrent une activité antitumorale prometteuse avec l’association du pasritamig et du docetaxel dans le cancer de la prostate avancé

PR Newswire

Ven., 27 février 2026 à 4 h 30 GMT+9 8 min de lecture

Dans cet article :

JNJ

-1,00 %

_ L’association démontre de profondes réponses à l’APS et un profil de sécurité favorable, avec des plans pour avancer vers la phase 3 _

_ Les données mettent en évidence le potentiel de ce nouvel agent engageur de cellules T de prochaine génération, le premier de sa classe, pour élargir le rôle de l’immunothérapie dans le cancer de la prostate _

RARITAN, N.J., 26 février 2026 /PRNewswire/ – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a annoncé aujourd’hui des résultats préliminaires d’une étude de phase 1b évaluant le pasritamig (JNJ-78278343), un anticorps bispécifique engageur de cellules T de première classe, en association avec le docetaxel chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. L’association a démontré un profil de sécurité conforme à celui du docetaxel seul, sans nouveaux signaux de sécurité ni signaux inattendus observés. Le schéma a également montré une efficacité cliniquement significative, notamment des taux élevés de réponses à l’antigène spécifique de la prostate (APS) et des réductions soutenues de l’APS, soutenant la poursuite du développement et l’avancement vers des études de phase 3. Les résultats ont été présentés pour la première fois lors du symposium 2026 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) sur les cancers urogénitaux (Abstract #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Le pasritamig est conçu pour engager le système immunitaire grâce à un mécanisme d’action novateur, en se liant à CD3 sur les cellules T et à la kallikréine humaine 2 (KLK2). KLK2 est une cible du cancer de la prostate nouvelle et hautement spécifique, avec une expression minimale en dehors du tissu prostatique. En activant et en dirigeant les cellules T vers les cellules tumorales exprimant la KLK2, le pasritamig permet un engagement immunitaire ciblé. Cette approche différenciée, spécifique de la prostate, a été conçue intentionnellement pour concentrer l’activité immunitaire sur les cellules du cancer de la prostate, ce qui pourrait contribuer à limiter les effets sur les tissus sains, et soutient une administration dans un cabinet médical plutôt que dans un cadre hospitalier.

« Ces données représentent une étape importante en avant pour les patients atteints d’un cancer de la prostate avancé », a déclaré le professeur Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, professeur associé, oncologue médical consultant et chercheuse au Peter MacCallum Cancer Centre, et investigatrice de l’étude. « Dans une maladie où les résultats restent médiocres pour de nombreux patients, le fait d’observer une activité clinique encourageante en parallèle d’un profil de sécurité favorable en association avec le docetaxel renforce le potentiel de cette approche et soutient un développement clinique plus poussé. »

« Sur la base de ces résultats, nous sommes de plus en plus convaincus du potentiel du pasritamig d’améliorer concrètement les résultats pour les personnes atteintes d’un cancer de la prostate », a déclaré Charles Drake, M.D., Ph.D., vice-président, Cancer de la prostate et immuno-oncologie à travers les cancers, Johnson & Johnson. « La possibilité de combiner le pasritamig avec le docetaxel, là où les approches précédentes dans le domaine ont échoué, nous donne une base solide pour le développement de la phase 3. Ce que nous observons avec cette combinaison, y compris des réponses profondes et durables à l’APS, souligne la promesse de cette approche d’immunothérapie combinée et notre engagement à faire avancer une innovation qui peut faire une différence pour les patients. »

L’histoire continue  

Résultats détaillés de l’étude

Dans l’étude, le pasritamig a été évalué en association avec le docetaxel en milieu ambulatoire chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration dont la maladie avait progressé après un traitement par inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes. Environ la moitié des patients (45 %) avaient reçu au moins un schéma antérieur à base de taxanes. Le critère principal était la sécurité et l’identification du schéma recommandé pour un développement ultérieur dans les études de phase 2/3, avec des critères secondaires et exploratoires évaluant l’activité clinique, y compris les taux de réponse à l’APS.1

Au 9 décembre 2025, 51 patients avaient reçu du pasritamig plus du docetaxel, y compris des patients ayant reçu un traitement préalable avec une médiane de trois thérapies antérieures (intervalle, 1-9). Des réductions de 50 % ou plus des taux d’APS ont été obtenues chez 64,7 % des patients au total et chez 75,0 % des patients naïfs de taxanes. Des réductions de 90 % ou plus des taux d’APS ont été obtenues chez 39,2 % des patients au total et chez 53,6 % des patients naïfs de taxanes. Chez les patients naïfs de taxanes présentant une maladie limitée aux os, des réductions confirmées de 50 % ou plus et de 90 % ou plus des taux d’APS ont été observées chez respectivement 88,2 % et 76,5 % des patients. Les patients ont pu poursuivre le pasritamig au-delà de l’arrêt du docetaxel. Ces patients ont reçu une médiane de six doses de docetaxel toutes les trois semaines et huit doses de pasritamig toutes les six semaines, ce qui soutient le potentiel d’un contrôle soutenu de la maladie dans le temps.1

Le profil de sécurité du pasritamig plus docetaxel était conforme au profil de sécurité connu du docetaxel dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Les événements indésirables liés au traitement les plus courants (EI-LT) survenant chez au moins 20 % des patients comprenaient la fatigue (60,8 %), l’alopécie (41,2 %), la diarrhée et les nausées (31,4 % chacun), l’œdème périphérique (27,5 %), la neuropathie périphérique sensitive (25,5 %) et la dysgueusie (23,5 %). Les événements indésirables liés au pasritamig survenant chez au moins 10 % des patients comprenaient la fatigue (33,3 %) et la diarrhée non chronique (11,8 %). Des EI-LT de grade 3 ou supérieur attribués au docetaxel ont été observés chez 29,4 % des patients, contre seulement 2 % attribués au pasritamig. Aucun patient n’a présenté de syndrome de libération des cytokines quel que soit le grade, et aucun décès lié au traitement n’a été observé.1

Deux études de phase 3 en cours évaluent le pasritamig dans le contexte du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. KLK2-comPAS (NCT07164443) évalue le pasritamig en monothérapie, et KLK2-PASenger (NCT07225946) évalue le pasritamig en association avec le docetaxel.2,3 Au-delà de ces études de phase 3, le pasritamig est également évalué dans des études de combinaison à un stade plus précoce. La monothérapie par pasritamig a reçu la désignation Breakthrough Therapy en Chine et la désignation Fast Track de la U.S. Food and Drug Administration, soutenant sa poursuite du développement clinique.

À propos de l’étude

L’étude de phase 1b (NCT05818683) est un essai en ouvert évaluant la sécurité et l’activité clinique du pasritamig en association avec le docetaxel chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) dont la maladie a progressé après un traitement par inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes. L’objectif principal est de déterminer le schéma recommandé pour un développement ultérieur sur la base de la sécurité, avec des critères secondaires et exploratoires évaluant l’activité clinique. Le pasritamig a été administré par voie intraveineuse toutes les six semaines, avec des doses d’escalade initiales administrées pendant le premier cycle de traitement, en association avec le docetaxel administré par voie intraveineuse toutes les trois semaines. Le traitement a été administré en milieu ambulatoire. Les corticostéroïdes n’ont été utilisés que comme prémédication standard pour le docetaxel, et un soutien par facteur de croissance hématopoïétique était autorisé si nécessaire.4

À propos du Pasritamig (JNJ-78278343)

Le pasritamig (JNJ-78278343) est un anticorps bispécifique expérimental redirigeant les cellules T (bsAb) ciblant la kallikréine humaine 2 (KLK2) sur les cellules du cancer de la prostate et les complexes de récepteurs CD3 sur les cellules T, en exploitant le système immunitaire de l’organisme pour cibler et éliminer sélectivement les cellules cancéreuses. Cette approche innovante est évaluée chez des patients prétraités atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), une population de patients disposant d’options de traitement limitées.

À propos du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)

Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) est un stade difficile et agressif du cancer de la prostate dans lequel la maladie progresse malgré un traitement de privation androgénique.5 Les patients présentent souvent des métastases aux os et aux ganglions lymphatiques, ce qui entraîne des résultats médiocres et des options de traitement limitées, y compris la chimiothérapie et les thérapies hormonales de seconde ligne.6 La survie globale médiane varie de 13,5 à 31,6 mois selon le site des métastases, avec une fourchette typique de 15 à 36 mois dans la population plus large.7,8 Les taux de survie peuvent varier considérablement en fonction de facteurs tels que l’historique de traitement antérieur, la charge de la maladie et la réponse au traitement. Le besoin de traitements plus efficaces est crucial, car la maladie continue d’affecter un grand nombre d’hommes dans le monde, le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) étant responsable d’un nombre substantiel de décès liés au cancer de la prostate.

À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force en matière d’innovation en santé permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise en Innovative Medicine et MedTech, nous sommes idéalement placés pour innover sur l’ensemble du spectre des solutions de santé d’aujourd’hui afin d’apporter les percées de demain et d’avoir un impact profond sur la santé de l’humanité. En savoir plus sur www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous sur @JNJInnovMed.

Mises en garde concernant les déclarations prospectives

_Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de produits et les bénéfices potentiels et l’impact du traitement du pasritamig (JNJ-78278343). Le lecteur est invité à ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant les événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter : les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l’incertitude quant au succès clinique et à l’obtention des approbations réglementaires ; l’incertitude quant au succès commercial ; des difficultés de fabrication et des retards ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis liés aux brevets ; les préoccupations concernant l’efficacité ou la sécurité du produit pouvant entraîner des rappels de produit ou une action réglementaire ; les changements de comportement et de dépenses des acheteurs de produits et services de santé ; les changements des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales de la santé ; et les tendances à la réduction des coûts des soins de santé. Une liste plus détaillée et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvées dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le Form 10-K, y compris dans les sections intitulées « Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements » et « Item 1A. Risk Factors », et dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson sur Form 10-Q ainsi que dans autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, _www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s’engage pas à mettre à jour toute déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou de développements futurs.

*Le professeur Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP a fourni des services de conseil, de conseil consultatif et d’intervention à Johnson & Johnson ; elle n’a pas été rémunérée pour tout travail médiatique.

Source : Johnson & Johnson

Cision

Voir le contenu original pour télécharger des éléments multimédias :

Condiciones y Política de privacidad

Privacy Dashboard

More Info