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Résumé du rapport annuel 2025 de Chongqing Boteng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Code de valeur mobilière : 300363 Sigle : 博腾股份 (Boteng) Numéro de公告 : 2026-022
I. Points importants
Le résumé du rapport annuel de cette année provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de comprendre pleinement les résultats d’exploitation de notre Société, sa situation financière et ses plans de développement futur, les investisseurs doivent consulter attentivement le texte intégral du rapport annuel sur les médias désignés par la CSRC.
Tous les administrateurs ont assisté à la réunion du conseil d’administration qui a examiné le présent rapport.
L’opinion d’audit formulée par le cabinet de comptabilité 天健会计师事务所(特殊普通合伙)sur les états financiers de la Société pour la présente année est : opinion sans réserve standard.
Indication relative à une opinion d’audit non standard
□ Applicable √ Non applicable
La Société n’était pas bénéficiaire lors de son introduction en bourse et n’a pas encore réalisé de bénéfices à ce jour
□ Applicable √ Non applicable
Projet de répartition du résultat de la période examinée par le conseil d’administration, ou projet de conversion de fonds de réserve en capital social
Le projet de répartition des bénéfices adopté par le conseil d’administration dans le cadre de la présente réunion est le suivant : sur la base du total des actions ordinaires 542,182,176 après déduction des actions déjà rachetées détenues sur le compte de rachat de la Société, verser un dividende en numéraire de 0,90 yuan pour 10 actions à l’ensemble des actionnaires (impôt inclus), envoyer 0 action gratuite pour 10 actions (impôt inclus), et transférer 0 action pour 10 actions à l’ensemble des actionnaires à partir de la réserve de capital.
Projet de répartition des bénéfices des actions privilégiées pour la période dont la décision a été approuvée par le conseil d’administration
□ Applicable √ Non applicable
II. Informations de base sur la Société
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Note : le 6 novembre 2025, la municipalité de Chongqing a officiellement mis en place la zone administrative des Liangjiang, et l’aire de l’adresse de travail située dans la rue a été intégrée à la nouvelle zone administrative des Liangjiang.
La Société est une organisation externalisée de recherche et production pharmaceutiques (CDMO) qui fournit, à l’échelle mondiale, des services complets de bout en bout aux entreprises pharmaceutiques, sociétés de biotech, instituts de recherche, etc. Elle est en mesure de fournir des services CDMO pour différents types de médicaments et de thérapies, notamment des médicaments à petites molécules, des médicaments à grandes molécules, des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que de nouvelles molécules, etc., et inclut notamment : (1) le secteur des matières premières à petites molécules, qui constitue l’activité de base centrale de la Société ; principalement, elle fournit aux clients une gamme complète de services de R&D et de production sur mesure, comprenant notamment la conception des itinéraires de procédé pour les matières premières, intermédiaires et matières premières actives nécessaires au développement des médicaments chimiques et au processus d’introduction en bourse, le développement de procédés, l’optimisation de procédés, le développement de méthodes d’analyse, la production à l’échelle pilote, le soutien à l’enregistrement CMC, la recherche et le développement en matière de qualité et d’analyses, la production commerciale, etc. ; (2) le secteur des préparations à petites molécules, qui fournit principalement aux clients le développement et l’optimisation de procédés de formulation, le développement et la validation de méthodes d’analyse, le développement de formulations complexes, le développement de formes galéniques améliorées, etc., ainsi que des services de R&D et de production sur mesure et des services de co-développement ; (3) le secteur des thérapies cellulaires et géniques, qui s’appuie principalement sur la filiale détenue majoritairement 苏州博腾 (Suzhou Boteng) comme entité opérationnelle, et met en place des plateformes CDMO telles que les plasmides, la thérapie cellulaire, la thérapie génique, le virus oncolytique, le traitement par acides nucléiques et les thérapies par cellules vivantes ; elle fournit aux clients des services complets de bout en bout, allant de la construction de banques, du développement des méthodes de procédé et des méthodes d’analyse, à la production cGMP jusqu’au remplissage des formulations ; (4) le secteur des nouvelles molécules, qui fournit principalement des services sur mesure de R&D et de production pour des médicaments tels que les peptides et les oligonucléotides, ainsi que les protéines et les médicaments conjugués, etc.
Au cours de la période considérée, la part des revenus de l’activité de base centrale, à savoir les matières premières à petites molécules, représente environ 90 %, en hausse d’environ 13 % en glissement annuel ; la part des revenus des activités émergentes (préparations à petites molécules, thérapies cellulaires et géniques, et nouvelles molécules) représente environ 9 %, en hausse d’environ 26 % en glissement annuel.
À la fin de la période considérée, la Société a déjà fourni des services à plus de 1 400 clients au cumul, avec un historique de livraison réussie de plus de 5 000 projets. Les médicaments finaux servis incluent des domaines de traitement de maladies majeures telles que antiviraux, anti-tumeurs et régulation de la fonction immunitaire, traitement anti-infectieux, système nerveux, cardiovasculaire, appareil digestif et métabolisme, maladies rares, etc.
(1) Principales données comptables et indicateurs financiers sur les trois dernières années
La Société doit-elle ajuster rétrospectivement ou retraiter les données comptables des exercices précédents
□ Oui √ Non
yuan
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(2) Données comptables principales par trimestre
Unité : yuan
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Les indicateurs financiers ci-dessus ou la somme de ceux-ci présentent-ils des écarts significatifs avec les indicateurs financiers correspondants déjà divulgués dans les rapports trimestriels et semestriels de la Société
□ Oui √ Non
(1) Nombre d’actionnaires d’actions ordinaires et d’actionnaires d’actions privilégiées avec droits de vote rétablis, ainsi que tableau de la détention des 10 principaux actionnaires et de leur nombre
Unité : actions
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Situation de prêt de titres effectuée par les actionnaires détenant plus de 5 %, les 10 principaux actionnaires et les 10 principaux actionnaires d’actions ordinaires non soumises à restriction, dans le cadre de l’activité de prêt-transfert de titres (转融通)
□ Applicable √ Non applicable
Changement survenu par rapport à la période précédente concernant les 10 principaux actionnaires et les 10 principaux actionnaires d’actions non soumises à restriction, dû aux raisons de prêt/retour de titres dans le cadre de 转融通
□ Applicable √ Non applicable
La Société dispose-t-elle d’aménagements concernant une différence des droits de vote
□ Applicable √ Non applicable
(2) Nombre total d’actionnaires d’actions privilégiées de la Société et tableau de la détention des 10 principaux actionnaires d’actions privilégiées
□ Applicable √ Non applicable
(3) Divulgation des droits de propriété et des relations de contrôle entre la Société et le contrôleur effectif sous forme de diagramme en encadrés
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□ Applicable √ Non applicable
III. Affaires importantes
En 2025, sous l’effet de l’environnement de financement à court terme de Biotech et de la régionalisation de la chaîne d’approvisionnement des médicaments innovants, l’industrie chinoise des CDMO fait globalement encore face à des défis de demande du marché et de concurrence. Toutefois, l’industrie dispose encore d’opportunités commerciales importantes et de moteurs de croissance dans des pipelines à forte valeur et dans des domaines de nouvelles molécules. En 2025, c’est l’année de percée de la Société pour revenir à la rentabilité et retrouver la croissance. Après avoir renoué avec la rentabilité dès le deuxième trimestre, la Société a maintenu ses profits au second semestre et a atteint avec succès l’objectif opérationnel annuel clé consistant à « rétablir la croissance des revenus et revenir à la rentabilité ». En 2025, la Société, tout en augmentant les revenus et les profits, a maintenu une amélioration continue et solide des flux de trésorerie liés à l’exploitation, réalisant un montant net de flux de trésorerie liés à l’exploitation de 757M de yuan, en hausse significative de 87 % en glissement annuel.
En 2025, la Société a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 3 420 millions de yuan, soit une hausse d’environ 14 %. Du point de vue des segments d’activité, la hausse du chiffre d’affaires au cours de la période considérée provient des deux grands segments d’activités nouvelles tels que les matières premières à petites molécules et les thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les activités nouvelles molécules. Plus précisément, le chiffre d’affaires de l’activité des matières premières à petites molécules a augmenté d’environ 13 % en glissement annuel ; les thérapies cellulaires et géniques ont augmenté d’environ 36 % ; les nouvelles molécules ont augmenté d’environ 224 %. Le chiffre d’affaires du segment des préparations à petites molécules a diminué d’environ 4 % en glissement annuel, principalement en raison du recul de la demande sur le marché causé par les politiques de collecte (集采) affectant les besoins en préparation de médicaments génériques domestiques. Du point de vue des unités de marché, en 2025, la croissance du marché américain a été de 21 %, celle du marché chinois de 39 % en glissement annuel, celle du marché européen a diminué de 12 %, tandis que d’autres marchés à l’étranger comme Japon/Corée du Sud ont augmenté de 20 % en glissement annuel. En 2025, la répartition des revenus d’exploitation, par segment d’activité et par unité de marché, est la suivante :
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En 2025, la Société a réalisé un bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées de 96 339,9 milliers de yuan, retrouvant la rentabilité. Les principales raisons de l’amélioration de la rentabilité sont : 1) le chiffre d’affaires d’exploitation a augmenté d’environ 14 % en glissement annuel, les effets d’échelle se sont manifestés, entraînant une hausse du taux de marge brute global ; 2) la Société a renforcé les mesures de réduction des coûts et d’amélioration de l’efficacité, les dépenses ont continué de rester globalement stables à la baisse, et la somme des quatre postes de dépenses a diminué d’environ 3 % en glissement annuel.
Au cours de la période considérée, la marge brute globale de la Société est proche de 30 %, soit une hausse d’environ 5 points de pourcentage en glissement annuel. Par région de marché, la marge brute du marché à l’étranger est d’environ 41 % ; celle du marché domestique est d’environ 6 %. En excluant l’impact des pertes liées aux activités nouvelles, la marge brute globale est d’environ 39 %, soit une hausse d’environ 7 points de pourcentage ; la marge brute du marché domestique est d’environ 21 %, soit une hausse de 5 points de pourcentage.
Comme indiqué dans le tableau ci-dessous, en 2025, l’impact cumulé des nouvelles activités sur le bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées est d’environ -208 millions de yuan, soit une réduction des pertes d’environ 7,34 millions de yuan. Parmi lesquels : les préparations à petites molécules présentent une perte de 85 millions de yuan, réduisant les pertes de 6,44 millions de yuan en glissement annuel ; les thérapies cellulaires et géniques présentent une perte de 49,31 millions de yuan (montant ayant un impact sur les états consolidés de la société cotée), réduisant les pertes de 9,18 millions de yuan en glissement annuel ; les nouvelles molécules présentent une perte de 73,55 millions de yuan, augmentant les pertes de 8,28 millions de yuan en glissement annuel, principalement due à l’ajout d’amortissements d’environ 14,67 millions de yuan liés aux usines de奉贤 (Fengxian) et d外高桥 (Waigaoqiao) pour les nouvelles molécules.
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Note : au cours de la période considérée, compte tenu de la réalité d’une exploitation croisée entre les activités de préparations à petites molécules et de nouvelles molécules, afin de refléter de manière plus fidèle la situation opérationnelle réelle des activités concernées, l’indicateur correspondant pour les données des activités a été ajusté, et les données de la période correspondante de 2024 ont également été mises à jour.
En 2025, toutes les installations de la Société ont reçu et réussi 181 audits qualité au total, dont 16 audits qualité des organismes de réglementation et 165 audits qualité des clients et de tiers. Au cours de la période considérée, les usines de formulations de 上海外高桥 (Shanghai Waigaoqiao), 上海奉贤 (Shanghai Fengxian) et 重庆两江新区 (Chongqing Liangjiang New Area) ont toutes réussi avec succès l’audit QP de l’Union européenne, jetant ainsi une bonne base pour le développement des marchés étrangers des activités nouvelles molécules et des activités de formulations.
(1) Activité de matières premières à petites molécules
En 2025, la Société, conformément au plan de travaux clés du début de l’année, a consolidé les résultats de la transformation de CRM (du marché vers les leads, des leads vers les commandes, gestion des relations clients). Grâce à des analyses de marché approfondies et exhaustives ainsi qu’aux plans de développement clients, la Société a renforcé sa part de marché auprès de clients à haute valeur et de pipelines à haute valeur, ainsi que son taux de couverture du marché biotech à l’étranger. En plus des clients de l’industrie pharmaceutique actuels, la Société s’appuie sur ses technologies existantes de R&D de procédé et ses capacités de chaîne d’approvisionnement intégrée pour développer activement le marché des produits de consommation liés à la santé, et a réussi à entrer dans la chaîne d’approvisionnement d’un grand client à l’étranger. Au cours de la période considérée, la Société a élargi l’équipe de marketing sur les marchés américain et Asie-Pacifique afin d’établir une base pour la couverture future du marché et l’augmentation de la part. En 2025, la Société a fourni des services de matières premières à petites molécules à plus de 390 clients dans le monde, en intégrant 98 nouveaux clients (51 dans la région américaine, 28 dans la région Chine, 10 dans la région Europe, et 9 dans d’autres régions Asie-Pacifique comme Japon/Corée du Sud, etc.).
En ce qui concerne les pipelines de projets, en 2025, l’activité de matières premières à petites molécules a reçu au total plus de 1 500 demandes (inquiries) de la part des clients, en baisse par rapport à l’année précédente. Cette baisse s’explique principalement par le fait que la Société, depuis la fin de 2024, applique le mécanisme de verrouillage des commandes des projets en phase précoce, ce qui pousse l’avant de l’activité de « augmentation du volume » vers « amélioration de la qualité ». Au cours de la période considérée, le nombre de projets signés (à l’exclusion de J-STAR) est de 671, dont 193 nouveaux projets. Le nombre de projets livrés est de 645, dont 276 en préclinique et clinique phase 1, 104 en clinique phase 2, 58 en clinique phase 3, 23 au stade de demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments, et 184 au stade après mise sur le marché (voir la figure 1 pour plus de détails). En 2025, parmi les pipelines des clients servis par la Société, 9 médicaments innovants ont obtenu l’approbation réglementaire pour la mise sur le marché en Chine et à l’étranger, dont 5 ont été approuvés par la FDA et 4 par la NMPA.
Figure 1 : Nombre de projets livrés dans l’activité de matières premières à petites molécules (Unité : nombre)
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En 2025, le nombre de produits API pour lesquels la Société fournit des services est de 203, soit globalement stable par rapport à l’année précédente. Les revenus issus des produits API sont de 545 millions de yuan, représentant 16 % du total des revenus de la Société, en hausse d’environ 6 % (voir figure 2). La Société a finalisé 6 projets de validation de procédé (Process Validation, abrégé PV), et exécute 20 projets PV en cours. La validation de procédé, en tant que tâche importante avant la mise sur le marché des médicaments, permet, grâce à l’accumulation via les projets PV, d’améliorer efficacement l’adhérence des projets de services de la Société, et d’élargir le réservoir potentiel de projets de commercialisation.
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Figure 2 : Revenus des produits API et nombre de projets
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(2) Activité de préparations à petites molécules
En 2025, bien que l’activité CDMO des préparations de médicaments innovants ait maintenu une croissance à la fois au niveau des commandes et des revenus, en raison des politiques de collecte (集采) domestiques, la demande sur le marché pour l’activité CDMO de préparations de médicaments génériques a fortement chuté, et l’activité de préparations à petites molécules de la Société fait face à des défis. Les revenus ont diminué d’environ 4 % en glissement annuel. Bien que les revenus aient légèrement baissé au cours de la période, la Société a atteint l’objectif opérationnel de réduction des pertes grâce à l’amélioration interne de l’exploitation « lean ».
En 2025, l’activité de préparations à petites molécules a servi 136 clients avec des commandes, avec 159 projets de commande servis, et a intégré 30 nouveaux clients ; les commandes nouvellement signées représentent environ 134 millions de yuan. Au cours de la période, la Société a renforcé en continu la coopération entre les deux sites situés aux États-Unis et en Chine, pour des clients bénéficiant d’un service intégré « matières premières + préparations ». Ces clients sont au nombre de 48. Les revenus de services de préparations de la filiale américaine J-STAR ont augmenté d’environ 112 % en glissement annuel.
(3) Activité de thérapies cellulaires et géniques
En 2025, grâce au renforcement continu de la gestion opérationnelle interne et à la mise en œuvre de mesures de réduction des coûts et d’amélioration de l’efficacité, l’activité de thérapies cellulaires et géniques a réduit ses pertes de manière consécutive depuis deux ans. Au cours de la période considérée, l’activité de thérapies cellulaires et géniques a servi 107 clients avec des commandes, avec 186 projets de commande servis, a intégré 81 nouveaux clients, dont 119 nouveaux projets, et a signé de nouvelles commandes pour 189 millions de yuan. Au cours de la période, la filiale 博腾生物 (Boteng Biotech) a réalisé plusieurs avancées côté marché : 5 nouveaux projets CMC couvrant les étapes de modification de procédé à l’ère clinique et de commercialisation ; la signature réussie de plusieurs projets de lignes de CAR-T in vivo pour des lentivirus/mRNA-tLNP ; la signature réussie de plusieurs projets de thérapies émergentes, notamment CIK, TCR-T, CAR-NK/NK, UCAR-T, iPSC, MSC, etc. ; l’obtention de la première commande d’un client coréen ; et sur le marché européen, la signature réussie du premier ordre in vivo de lentivirus CAR-T à l’étranger. Côté livraison, 博腾生物 a aidé les clients à obtenir 7 autorisations cliniques Chine/États-Unis, couvrant CAR-T, UCAR-T, CAR-T à double cible, NK, CAR-NK et thérapies par virus oncolytique, tout en maintenant une remarquable performance « zéro enregistrement de correction des défauts ». La Société a également achevé le développement de procédé du premier projet de lentivirus CAR in vivo et la production de lots GMP pour trois lots.
(4) Activité de nouvelles molécules
En 2025, l’activité de nouvelles molécules a signé 78,75 millions de yuan de nouvelles commandes, servi 59 clients avec des commandes, et a servi 98 projets de commande, couvrant différentes étapes comme le début clinique (IND), la phase clinique 3 et la NDA, etc. La Société a aussi réalisé des livraisons par étapes de 67 projets, couvrant des types de projets complexes tels que RDC, AOC, APC, etc. En 2025, dans le domaine ADC, l’entreprise a réussi à « débloquer » les commandes et les livraisons à l’étranger : elle a obtenu une commande pour un ensemble complet d’un projet IND ADC Dual-Payload (double charge) à l’étranger. L’activité peptides et l’activité Payload-linker (lien entre la molécule active et le chargeur) ont également réussi à « débloquer » des projets de NDA. À mesure que les capacités pilotes de l’usine de奉贤 (Fengxian) ont été mises en service, en 2025, l’usine de奉贤 a livré 20 projets de nouvelles molécules, établissant progressivement un bon historique de livraisons. En juin 2025, l’usine de Shanghai Fengxian et la base de R&D et de production de Waigaoqiao ont toutes deux réussi les audits des personnes autorisées qualité (QP) de l’Union européenne, jetant une base pour l’expansion du marché mondial de l’activité de nouvelles molécules.
En 2025, la Société a continué de promouvoir la construction des capacités numériques et d’IA autour de domaines clés tels que le marketing, la R&D, la production, etc. Au cours de la période considérée, en faisant progresser de manière approfondie l’intégration en profondeur des technologies de numérisation «數智化» et de l’intelligence artificielle dans l’ensemble de la chaîne de valeur de la fabrication de la R&D pharmaceutique, la Société a obtenu plusieurs distinctions, notamment la première série de « usines intelligentes de niveau supérieur » du ministère de l’Industrie et des Technologies de l’Information et des distinctions comme l’« usine type démonstratrice d’activation par l’IA » de Chongqing. La Société a initialement mis en place un système d’habilitation par le numérique et l’intelligence couvrant tous les scénarios de marketing, R&D, production et bureaux, favorisant la transformation des technologies d’IA, passant d’outils d’assistance à des éléments clés de production, afin d’améliorer l’efficacité des activités et les résultats opérationnels. En 2025, grâce à l’habilitation numérique pour améliorer l’efficacité, la Société a identifié 32 scénarios d’amélioration d’efficacité, notamment le partage de ressources en matières et équipements entre usines, les plans de soumission d’échantillons par IA pour les usines à longue durée de vie, l’analyse de l’utilisation des équipements de R&D, etc. Dans tous ces aspects, la Société a obtenu des améliorations et optimisations à divers degrés, notamment pour augmenter les revenus d’activité, réduire les coûts, améliorer l’efficacité et renforcer la qualité. En 2025, la Société a finalisé l’élaboration du plan de développement stratégique AI sur cinq ans, posant une base solide pour un développement intelligent à long terme.
En 2025, la Société a fermement mis en œuvre l’approche de développement durable, a maintenu une communication active avec toutes les parties prenantes et a continué de promouvoir l’amélioration des performances de gestion ESG, contribuant au développement long terme et stable de la Société. Au cours de la période, les objectifs récents de réduction des émissions de carbone de la Société ont été validés avec succès par SBTi. Par ailleurs, la Société a également formulé des objectifs environnementaux pour 2030 couvrant la consommation d’énergie, la gestion des ressources en eau et des déchets, afin d’orienter le développement vert par les objectifs, et a, via des améliorations opérationnelles, des achats d’électricité verte, etc., fait progresser de manière stable la mise en œuvre des objectifs. En outre, la Société a élaboré le « Code de conduite des fournisseurs », afin d’intégrer davantage les exigences liées à l’ESG dans l’ensemble du processus de gestion de la chaîne d’approvisionnement, et de construire, avec les partenaires, une chaîne d’approvisionnement durable. En 2025, lors de l’évaluation de EcoVadis, un fournisseur réputé mondial de services de notation de responsabilité sociale d’entreprise, la Société – l’usine de Changshou à Chongqing – a obtenu pour la première fois la certification « gold » et s’est hissée parmi les 5 % des entreprises évaluées dans le monde. La Société a également été sélectionnée avec succès parmi des « cas d’excellentes pratiques de développement durable des entreprises cotées » par l’Association des sociétés cotées de Chine en 2025, ainsi que parmi les « cas d’excellentes pratiques de responsabilité sociale des entreprises privées à Chongqing (2025) ».
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