La FDA approuve la pilule GLP-1 d'Eli Lilly, ouvrant la prochaine phase du marché des médicaments pour la perte de poids

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PDG d’Eli Lilly : Notre approvisionnement en pilules peut « atteindre la planète »

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La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la pilule GLP-1 d’Eli Lilly, a déclaré l’entreprise, un jalon majeur pour le fabricant de médicaments basé à Indianapolis et qui permettra de tester le marché des nouveaux traitements contre la perte de poids.

Lilly a indiqué que la pilule à prise quotidienne, Foundayo, commencera à être expédiée depuis la plateforme destinée directement aux consommateurs LillyDirect dès lundi et sera disponible dans les pharmacies ainsi que sur les plateformes de télésanté « peu après ». Les personnes bénéficiant d’une couverture par assurance pourraient payer 25 $ par mois avec un coupon de Lilly, tandis que celles payant de leur poche pourraient payer entre 149 $ et 349 $, selon le dosage.

L’approbation survient seulement quelques mois après que Lilly a soumis le médicament à la FDA dans le cadre d’un programme qui accorde des examens accélérés aux médicaments considérés comme relevant d’intérêts prioritaires nationaux. Cela signifie que Lilly lancera Foundayo seulement environ trois mois après la pilule Wegovy de Novo Nordisk, préparant le terrain pour le prochain affrontement entre les fabricants rivaux sur la prochaine frontière des médicaments à base de GLP-1.

« C’est un grand moment », a déclaré le PDG d’Eli Lilly, Dave Ricks, dans une interview accordée à CNBC. « Nous travaillons évidemment dans cette catégorie de médicaments depuis un moment, avec le premier traitement GLP-1 il y a 20 ans, et nous n’avons cessé de l’améliorer depuis. Voici une option qui n’est pas plus efficace… mais qui est plus accessible, plus facile à intégrer à votre routine quotidienne. »

Lilly a concédé sous licence la molécule, l’orforglipron, au fabricant japonais de médicaments Chugai en 2018, en ne payant que 50 millions de dollars d’avance pour les droits mondiaux sur le médicament. Mais il reste des questions quant à l’ampleur que ce médicament pourrait prendre. Il ne provoque pas autant de perte de poids que l’injection vedette de Lilly, Zepbound. Des millions de personnes sont déjà habituées à l’habitude de s’injecter une fois par semaine.

Eli Lilly Foundayo pilule de perte de poids GLP-1.

Avec l’aimable autorisation d’Eli Lilly

Les analystes estiment que les ventes de Foundayo atteindront 14,79 milliards de dollars d’ici 2030, selon FactSet. Cela se compare aux attentes de 24,68 milliards de dollars pour le médicament de perte de poids Zepbound et de 44,87 milliards de dollars pour Mounjaro, commercialisé pour le diabète aux États-Unis et pour l’obésité et le diabète dans le reste du monde.

Ricks a déclaré que les injections n’ont pas constitué un frein aussi important à l’adoption que Lilly ne le pensait. Il considère encore Foundayo comme une option attrayante pour les personnes qui préféreraient prendre une pilule ou qui cherchent un prix plus bas que les traitements injectables.

Il voit aussi Foundayo jouer un rôle dans la maintenance : pour les personnes qui atteignent leur objectif de poids avec une injection et qui veulent ensuite conserver ce poids. Et il voit Foundayo comme un moyen de « atteindre la planète » sans les contraintes de fabrication ni les exigences de chaîne du froid associées à Zepbound.

Foundayo est une petite molécule, tandis que Zepbound et Wegovy sont des peptides, qui nécessitent des processus de fabrication plus intensifs — un obstacle que Ricks pense de nature à freiner l’arrivée de versions génériques de Wegovy récemment lancées dans certains autres pays, dont l’Inde.

« [Foundayo] permet la mise à l’échelle, et cela nous permettra de lancer ce produit à l’échelle mondiale dès la première instance », a déclaré Ricks. « Donc, aujourd’hui, vous pouvez obtenir le Wegovy par voie orale aux États-Unis, mais vous ne pouvez vraiment pas l’obtenir ailleurs. Cela sera commercialisé dans le monde entier. Dès que nous aurons les approbations réglementaires, nous aurons essentiellement autant d’échelle que nécessaire pour approvisionner le monde avec un inhibiteur oral de GLP-1. »

Lilly s’attend à obtenir l’approbation de Foundayo dans plus de 40 pays au cours de l’année à venir. Depuis 2020, l’entreprise a investi plus de 55 milliards de dollars dans la fabrication, ce qui inclut l’ouverture de nouveaux sites et l’expansion d’unités existantes pour produire la pilule.

Aux États-Unis, Lilly fera concurrence à la pilule Wegovy nouvellement lancée par Novo. La demande initiale pour cette pilule a été plus forte que prévu : Novo a fait état de plus de 600 000 prescriptions en mars.

En février, le PDG de Novo, Mike Doustdar, a déclaré à CNBC que l’un des premiers enseignements du lancement est que la pilule semble élargir le marché du traitement de l’obésité, attirant de nouveaux patients plutôt que de convertir des patients existants des injections. Ricks est d’accord avec cette évaluation et a déclaré que Lilly ne se soucie pas de savoir si les gens prennent Foundayo ou Zepbound.

« Nous voulons que les gens soient sous le traitement qui correspond à leurs objectifs de santé », a déclaré Ricks. « S’il y a Lilly sur la boîte, c’est l’objectif que nous poursuivons. »

Novo prévoit de soutenir que la pilule Wegovy est plus efficace que Foundayo. La pilule Wegovy a montré environ 16,6 % de perte de poids en moyenne lors d’un essai en phase avancée, tandis que le médicament oral de Lilly a entraîné environ 12,4 % en moyenne dans une étude distincte, en analysant les patients qui sont restés sous traitement. Le Zepbound de Lilly a constamment montré qu’il peut aider les gens à perdre plus de 20 % de leur poids corporel.

Pendant ce temps, Lilly prévoit de mettre en avant le fait que Foundayo peut être pris à tout moment, sans aucune restriction, tandis que la pilule Wegovy doit être prise dès le début de la matinée à jeun, avec seulement quelques onces d’eau.

Là où les deux médicaments se ressemblent, c’est sur le prix de départ. Les doses les plus faibles des deux médicaments coûteront 149 $ pour les clients payant en espèces, grâce à un accord conclu par les entreprises avec l’administration Trump l’automne dernier. Et le prix est le facteur le plus important pour les patients, a déclaré le Dr Nidhi Kansal, médecin spécialiste de la médecine de l’obésité chez Northwestern Medicine.

« Malheureusement, c’est le prix qui entraîne la prise de décision entre les cliniciens et les patients pour ces médicaments, parce que ce sont tous d’excellents médicaments et que nous avons beaucoup d’options maintenant, mais au final, c’est quand même une décision financière », a déclaré Kansal.

Le prix plus bas et le fait qu’une pilule soit plus facile à prendre qu’une injection ouvrent le marché à des patients qui s’y intéressent simplement, a déclaré l’analyste de BMO Capital Markets, Evan David Seigerman. Les seniors couverts par Medicare pourront accéder à Foundayo et à d’autres médicaments GLP-1 contre l’obésité pour 50 $ par mois à partir de cet été, dans le cadre des accords conclus par Lilly et Novo avec l’administration Trump. Ricks s’attend à une réponse « assez robuste » à ce programme, que Lilly a intégré dans ses prévisions financières pour l’année.

Les analystes disent qu’un lancement réussi de Foundayo est essentiel pour que l’action de Lilly se redresse après la faiblesse récente. Les actions de l’entreprise ont chuté d’environ 14 % cette année après une hausse fulgurante qui a brièvement fait de Lilly la première société de soins de santé à atteindre une capitalisation boursière de mille milliards de dollars. Les ventes étant un indicateur en retard, les analystes suivront les prescriptions pour surveiller l’adoption de la pilule, a déclaré Carter Gould, analyste chez Cantor Fitzgerald.

« Si les prescriptions vont dans la bonne direction et que vous voyez des gains continus, mon hypothèse est que les gens passeront outre n’importe quelle forme d’à-coups autour de [la première ou la deuxième période de trois mois] », a déclaré Gould.

Un autre facteur de la performance de Lilly cette année est la prochaine communication concernant son injection contre l’obésité, plus puissante, le retatrutide. L’entreprise a déjà partagé certaines données de phase avancée sur ce médicament, mais l’essai le plus important est celui qui étudie spécifiquement le traitement en vue de la perte de poids. Si le retatrutide répond aux attentes, Lilly serait en bonne voie pour constituer un portefeuille de médicaments contre l’obésité.

« L’avenir offrira davantage de choix, et c’est une bonne chose », a déclaré Ricks. « Et nous espérons que Lilly sera celle qui présentera ces choix. »

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