2026-09-27 07:50:05
FDA 于 9 月 23 日批准 Elevetha Therapeutics 的利里非格拉替尼用于治疗胆管癌
据 Elevetha Therapeutics 称,9 月 23 日,FDA 批准 Lirifegratinib(Ripifuratinib)用于二线治疗伴有 FGFR2 融合或重排的胆管癌。此次批准标志着韩国生物制药公司首次独立提交并获得 FDA 对全球肿瘤药物新药申请的批准。 Elevetha 是韩国 KOSDAQ 上市公司 HLB 旗下的美国子公司,于 2024 年从 Relay Therapeutics 手中收购了该药物的全球开发和商业化权利。该公司计划于第四季度在美国推出 Lirifegratinib,并已向欧洲药品管理局提交上市许可申请。