REPL 股票在 FDA 专家小组支持黑色素瘤疗法 RP1 后上涨 127%
Replimune Group, Inc.(REPL)周四宣布,其实验性黑色素瘤疗法 RP1 获得 FDA 咨询小组投票通过,投票结果为 10-3。该公司股票在盘后交易中暴涨 127%。FDA 的细胞、组织和基因治疗咨询委员会认定,关键临床研究的结果既可靠又具有临床意义,适用于已在既往抗 PD-1 治疗后进展的晚期黑色素瘤患者。尽管 RP1 在 2025 年 7 月和 4 月 10 日曾遭遇两次 FDA 拒绝,但小组仍给出了批准。机构最终决定预计在 8 月 2 日公布。 FDA 咨询小组就 RP1 黑色素瘤疗法投票 10-3 通过 黑色素瘤是一种严重的皮肤癌类型,可能会迅速且侵袭性地扩散。尽管近年来以靶向 PD-1 蛋白的检查点抑制剂为代表的药物已经改变了许多患者的治疗方式,但相当一部分患者最终仍会看到疾病复发或恶化。该人群的可选方案依然有限,存在明确的未满足医疗需求。 RP1 是一种实验性治疗,使用改造后的病毒,旨在直接攻击肿瘤细胞,同时帮助机体免疫系统更有效地识别并对抗癌症。在审查的研究中,RP1 与已获批的免疫治疗药物 nivolumab 联用。 委员会成员讨论了单臂试验设计是否
Lucas Bennett ·07-31 00:14
